- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05681130
Effekt af depression, angst og stressscore på embryooverførselssucces
17. februar 2024 opdateret af: Eurofertil IVF Health Center
Psykologisk status for par, der deltager i IVF-programmer, er vigtig på grund af mulig effekt på det endelige resultat.
Observatører sigter mod at invertere depression, angst og stress hos par før og efter proceduren.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
At studere effekten af psykologi på IVF er ikke en ny idé.
"Før og efter" snesevis af kvinder, der deltog i IVF-programmer, var blevet undersøgt adskillige gange.
Der er dog ikke tilstrækkelige data om bidraget af mandlige rum på processen.
Efterforskerne havde til formål at studere både mandlige og kvindelige deltagere.
De endelige resultater vil ikke blive evalueret, medmindre mindst goog kvalitet blastocsyt ikke overføres.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 16000
- Eurofertil
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder i alderen 20-40 år, uden historie med RIF eller kendt genetisk aneuploidi.
Mænd uden alvorlige sædproblemer uden kendt genetisk aneuploidi.
Kun blastocystoverførte kopler vil være berettiget til endelig analyse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20 til 40-årige kvinder, der deltager i IVF-program
Ekskluderingskriterier:
- Azospermi og svær mandlig faktor, for hvem sædfrysning vil være påkrævet
- Historien om RIF
- Kendt genetisk abnormitet hos par
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1 kvinde, der deltager i IVF-program
Kvinder, der deltager i IVF-programmet, vil blive evalueret for psykologiske parametre før og efter forløbet
|
to spørgeskemaer til hver gruppe
|
|
2 partnere af kvinder, der deltager i IVF-program
Mænd, der er partnere til kvinder, der deltager i IVF-programmet, vil blive evalueret for psykologiske parametre før og efter forløbet
|
to spørgeskemaer til hver gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
positiv graviditetstest
Tidsramme: 12 dage efter embryooverførsel
|
blodprøve vil blive taget efter embryo (blastocyst) overførsel
|
12 dage efter embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: gerçek aydın, Eurofertil IVF Health Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
17. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2022
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IVF- Stress
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
vil blive vurderet efter anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .