- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05681130
Auswirkung von Depressions-, Angst- und Stresswerten auf den Erfolg des Embryotransfers
17. Februar 2024 aktualisiert von: Eurofertil IVF Health Center
Der psychologische Status von Paaren, die an IVF-Programmen teilnehmen, ist aufgrund möglicher Auswirkungen auf das Endergebnis wichtig.
Beobachter zielen darauf ab, die Depressions-, Angst- und Stresswerte von Paaren vor und nach dem Eingriff zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Untersuchung der Auswirkungen der Psychologie auf die IVF ist keine neue Idee.
„Vorher und nachher“ zahlreiche Frauen, die an IVF-Programmen teilnahmen, wurden mehrfach untersucht.
Es gibt jedoch keine ausreichenden Daten über den Beitrag des männlichen Kompartiments zu dem Prozess.
Die Ermittler zielten darauf ab, sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer zu untersuchen.
Die endgültigen Ergebnisse werden nicht bewertet, es sei denn, es wird kein Blastocsyt von mindestens guter Qualität übertragen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bursa, Truthahn, 16000
- Eurofertil
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen im Alter von 20–40 Jahren ohne Vorgeschichte von RIF oder bekannter genetischer Aneuploidie.
Männer ohne schwere Spermienprobleme ohne bekannte genetische Aneuploidie.
Nur von Blastozysten übertragene Kopulen kommen für die endgültige Analyse infrage.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20 bis 40 Jahre alte Frauen, die an einem IVF-Programm teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Azospermie und schwerer männlicher Faktor, für die ein Einfrieren der Spermien erforderlich ist
- Geschichte des RIF
- Bekannte genetische Anomalie bei Paaren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1 Frauen nehmen am IVF-Programm teil
Frauen, die am IVF-Programm teilnehmen, werden vor und nach dem Eingriff auf psychologische Parameter untersucht
|
zwei Fragebögen für jede Gruppe
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2 Partner von Frauen, die am IVF-Programm teilnehmen
Männer, die Partner von Frauen sind, die am IVF-Programm teilnehmen, werden vor und nach dem Eingriff auf psychologische Parameter untersucht
|
zwei Fragebögen für jede Gruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
positiver schwangerschaftstest
Zeitfenster: 12 Tage nach Embryotransfer
|
Nach dem Transfer des Embryos (Blastozyste) wird ein Bluttest durchgeführt
|
12 Tage nach Embryotransfer
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: gerçek aydın, Eurofertil IVF Health Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IVF- Stress
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
werden auf Anfrage ausgewertet
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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