- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05681130
Efecto de las puntuaciones de depresión, ansiedad y estrés en el éxito de la transferencia de embriones
17 de febrero de 2024 actualizado por: Eurofertil IVF Health Center
El estado psicológico de las parejas que asisten a programas de FIV es importante debido al posible efecto sobre el resultado final.
Los observadores tienen como objetivo investigar las puntuaciones de depresión, ansiedad y estrés de las parejas antes y después del procedimiento.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Estudiar el efecto de la psicología en la FIV no es una idea nueva.
El "antes y el después" de decenas de mujeres que asistían a programas de FIV habían sido estudiados en numerosas ocasiones.
Sin embargo, no hay datos suficientes sobre la contribución del compartimiento masculino al proceso.
Los investigadores se propusieron estudiar a participantes masculinos y femeninos.
Las puntuaciones finales no se evaluarán a menos que no se transfiera al menos blastocsyt de calidad goog.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo, 16000
- Eurofertil
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres de 20 a 40 años, sin antecedentes de RIF o aneuploidía genética conocida.
Hombres sin problema espermático severo sin aneuploidia genética conocida.
Solo las cópulas transferidas de blastocisto serán elegibles para el análisis final.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 20 a 40 años que asisten al programa de FIV
Criterio de exclusión:
- Azospermia y factor masculino severo para quienes se requerirá congelación de semen
- Historia de RIF
- Anomalía genética conocida de las parejas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
1 mujer asistiendo al programa de FIV
Las mujeres que asisten al programa de FIV serán evaluadas por parámetros psicológicos antes y después del procedimiento.
|
dos cuestionarios para cada grupo
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2 parejas de mujeres que asisten al programa de FIV
Los hombres que son parejas de mujeres que asisten al programa de FIV serán evaluados para parámetros psicológicos antes y después del procedimiento.
|
dos cuestionarios para cada grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
prueba de embarazo positiva
Periodo de tiempo: 12 días después de la transferencia de embriones
|
se realizará un análisis de sangre después de la transferencia del embrión (blastocisto)
|
12 días después de la transferencia de embriones
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: gerçek aydın, Eurofertil IVF Health Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
17 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
17 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IVF- Stress
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
será evaluado a pedido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .