- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05681130
Efeito das pontuações de depressão, ansiedade e estresse no sucesso da transferência de embriões
17 de fevereiro de 2024 atualizado por: Eurofertil IVF Health Center
O estado psicológico dos casais que frequentam programas de fertilização in vitro é importante devido ao possível efeito no resultado final.
Os observadores visam investigar os escores de depressão, ansiedade e estresse dos casais antes e depois do procedimento.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudar o efeito da psicologia na fertilização in vitro não é uma ideia nova.
Dezenas de mulheres que frequentavam programas de fertilização in vitro "antes e depois" foram estudadas inúmeras vezes.
No entanto, não há dados suficientes sobre a contribuição do compartimento macho no processo.
Os investigadores tiveram como objetivo estudar participantes do sexo masculino e feminino.
As pontuações finais não serão avaliadas, a menos que pelo menos o blastocsyt de qualidade goog não seja transferido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bursa, Peru, 16000
- Eurofertil
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres de 20 a 40 anos, sem história de RIF ou aneuploidia genética conhecida.
Homens sem problema grave de esperma sem aneuploidia genética conhecida.
Apenas cópulas transferidas de blastocisto serão elegíveis para análise final.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 20 a 40 anos que frequentam o programa de fertilização in vitro
Critério de exclusão:
- Azospermia e fator masculino grave para os quais o congelamento de esperma será necessário
- História do RIF
- Anormalidade genética conhecida de casais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
1 mulher participando do programa de fertilização in vitro
As mulheres que frequentam o programa de fertilização in vitro serão avaliadas quanto a parâmetros psicológicos antes e depois do procedimento
|
dois questionários para cada grupo
|
2 parceiros de mulheres que frequentam o programa de fertilização in vitro
Homens que são parceiros de mulheres que frequentam o programa de fertilização in vitro serão avaliados quanto a parâmetros psicológicos antes e depois do procedimento
|
dois questionários para cada grupo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
teste de gravidez positivo
Prazo: 12 dias após a transferência do embrião
|
exame de sangue será feito após a transferência do embrião (blastocisto)
|
12 dias após a transferência do embrião
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: gerçek aydın, Eurofertil IVF Health Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
17 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IVF- Stress
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
será avaliado mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .