- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05681130
Effetto dei punteggi di depressione, ansia e stress sul successo del trasferimento di embrioni
17 febbraio 2024 aggiornato da: Eurofertil IVF Health Center
Lo stato psicologico delle coppie che partecipano ai programmi di fecondazione in vitro è importante a causa del possibile effetto sul risultato finale.
Gli osservatori mirano a indagare i punteggi di depressione, ansia e stress delle coppie prima e dopo la procedura.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Studiare l'effetto della psicologia sulla fecondazione in vitro non è un'idea nuova.
"Prima e dopo" decine di donne che frequentavano programmi di fecondazione in vitro erano state studiate numerose volte.
Tuttavia, non ci sono dati sufficienti sul contributo del compartimento maschile al processo.
Gli investigatori miravano a studiare sia i partecipanti maschi che quelli femminili.
I punteggi finali non saranno valutati a meno che non venga trasferito almeno un blastocsyt di buona qualità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bursa, Tacchino, 16000
- Eurofertil
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne di età compresa tra 20 e 40 anni, senza storia di RIF o aneuploidia genetica nota.
Uomini senza gravi problemi di sperma senza aneuploidia genetica nota.
Solo le copule trasferite da blastocisti saranno idonee per l'analisi finale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne dai 20 ai 40 anni che partecipano al programma di fecondazione in vitro
Criteri di esclusione:
- Azospermia e grave fattore maschile per i quali sarà richiesto il congelamento dello sperma
- Storia del RIF
- Anomalia genetica nota delle coppie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1 donna che frequenta il programma di fecondazione in vitro
Le donne che partecipano al programma di fecondazione in vitro saranno valutate per i parametri psicologici prima e dopo la procedura
|
due questionari per ogni gruppo
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2 partner di donne che partecipano al programma di fecondazione in vitro
Gli uomini che sono partner di donne che partecipano al programma di fecondazione in vitro saranno valutati per i parametri psicologici prima e dopo la procedura
|
due questionari per ogni gruppo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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test di gravidanza positivo
Lasso di tempo: 12 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
|
l'esame del sangue verrà eseguito dopo il trasferimento dell'embrione (blastocisti).
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12 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: gerçek aydın, Eurofertil IVF Health Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
17 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
17 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IVF- Stress
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
sarà valutata su richiesta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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