- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05681130
Effekt av depresjon, angst og stresspoeng på embryooverføringssuksess
17. februar 2024 oppdatert av: Eurofertil IVF Health Center
Psykologisk status for par som deltar på IVF-programmer er viktig på grunn av mulig effekt på det endelige resultatet.
Observatører tar sikte på å invertere depresjon, angst og stress score hos par før og etter prosedyren.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Å studere effekten av psykologi på IVF er ikke en ny idé.
"Før og etter" score av kvinner som deltok på IVF-programmer hadde vært studier flere ganger.
Imidlertid er det ikke tilstrekkelige data om bidraget til mannlig avdeling på prosessen.
Etterforskerne hadde som mål å studere både mannlige og kvinnelige deltakere.
Sluttpoeng vil ikke bli evaluert med mindre googkvalitet blastocsyt ikke er overført.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia, 16000
- Eurofertil
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner i alderen 20-40 år, uten historie med RIF eller kjent genetisk aneuploidi.
Menn uten alvorlig spermproblem uten kjent genetisk aneuploidi.
Kun blastocystoverførte kopler vil være kvalifisert for endelig analyse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20 til 40 år gamle kvinner som deltar i IVF-programmet
Ekskluderingskriterier:
- Azospermi og alvorlig mannlig faktor for hvem frysing av sæd vil være nødvendig
- Historien til RIF
- Kjent genetisk abnormitet hos par
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1 kvinner deltar i IVF-programmet
Kvinner som deltar i IVF-programmet vil bli evaluert for psykologiske parametere før og etter prosedyren
|
to spørreskjemaer for hver gruppe
|
2 partnere av kvinner som deltar i IVF-programmet
Menn som er partnere til kvinner som deltar i IVF-programmet vil bli evaluert for psykologiske parametere før og etter prosedyren
|
to spørreskjemaer for hver gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
positiv graviditetstest
Tidsramme: 12 dager etter embryooverføring
|
blodprøve vil bli tatt etter embryo (blastocyst) overføring
|
12 dager etter embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: gerçek aydın, Eurofertil IVF Health Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
17. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
17. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IVF- Stress
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
vil bli vurdert på forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Understreke
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, FysiologiskForente stater
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalUkjentPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtFølelser | Psykologisk stress | Fysiologisk stressForente stater