- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05681130
Effet des scores de dépression, d'anxiété et de stress sur le succès du transfert d'embryons
17 février 2024 mis à jour par: Eurofertil IVF Health Center
L'état psychologique des couples participant aux programmes de FIV est important en raison de l'effet possible sur le résultat final.
Les observateurs visent à inverser les scores de dépression, d'anxiété et de stress des couples avant et après la procédure.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude de l'effet de la psychologie sur la FIV n'est pas une idée nouvelle.
"Avant et après" des dizaines de femmes participant à des programmes de FIV ont été étudiées à plusieurs reprises.
Cependant, il n'y a pas suffisamment de données sur la contribution du compartiment masculin au processus.
Les enquêteurs visaient à étudier les participants masculins et féminins.
Les scores finaux ne seront pas évalués à moins qu'au moins un blastocsyt de bonne qualité ne soit transféré.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Bursa, Turquie, 16000
- Eurofertil
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes âgées de 20 à 40 ans, sans antécédent de RIF ou d'aneuploïdie génétique connue.
Hommes sans problème grave de sperme sans aneuploïdie génétique connue.
Seules les copules transférées par blastocyste seront éligibles pour l'analyse finale.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de 20 à 40 ans participant au programme de FIV
Critère d'exclusion:
- Azospermie et facteur masculin sévère pour lesquels la congélation du sperme sera nécessaire
- Histoire du RIF
- Anomalie génétique connue des couples
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
1 femmes participant au programme de FIV
Les femmes participant au programme de FIV seront évaluées pour les paramètres psychologiques avant et après la procédure
|
deux questionnaires pour chaque groupe
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2 partenaires de femmes participant au programme de FIV
Les hommes qui sont partenaires de femmes participant au programme de FIV seront évalués pour les paramètres psychologiques avant et après la procédure
|
deux questionnaires pour chaque groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
test de grossesse positif
Délai: 12 jours après le transfert d'embryon
|
un test sanguin sera effectué après le transfert d'embryon (blastocyste)
|
12 jours après le transfert d'embryon
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: gerçek aydın, Eurofertil IVF Health Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
17 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
17 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2022
Première publication (Réel)
12 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IVF- Stress
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
sera évalué sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .