- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05681130
Wpływ wyników depresji, lęku i stresu na powodzenie transferu zarodków
17 lutego 2024 zaktualizowane przez: Eurofertil IVF Health Center
Stan psychiczny par uczestniczących w programach IVF jest ważny ze względu na możliwy wpływ na wynik końcowy.
Obserwatorzy mają na celu odwrócenie wyników depresji, lęku i stresu par przed i po zabiegu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie wpływu psychologii na zapłodnienie in vitro nie jest nowym pomysłem.
Wiele razy badano dziesiątki kobiet uczestniczących w programach IVF „przed i po”.
Nie ma jednak wystarczających danych na temat udziału przedziału męskiego w tym procesie.
Badacze zamierzali zbadać zarówno uczestników płci męskiej, jak i żeńskiej.
Ostateczne wyniki nie będą oceniane, chyba że co najmniej dobrej jakości blastocsyt nie zostanie przeniesiony.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk, 16000
- Eurofertil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku 20-40 lat, bez historii RIF lub znanej aneuploidii genetycznej.
Mężczyźni bez poważnych problemów z nasieniem bez znanej aneuploidii genetycznej.
Tylko kopule z przeniesionymi blastocystami kwalifikują się do analizy końcowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 20 do 40 lat uczestniczące w programie IVF
Kryteria wyłączenia:
- Azospermia i ciężki czynnik męski, dla którego konieczne będzie zamrożenie nasienia
- Historia RIF
- Znana genetyczna nieprawidłowość par
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
1 kobiety uczestniczące w programie IVF
Kobiety biorące udział w programie IVF będą oceniane pod kątem parametrów psychologicznych przed i po precedensie
|
po dwa kwestionariusze dla każdej grupy
|
2 partnerów kobiet uczestniczących w programie IVF
Mężczyźni będący partnerami kobiet uczestniczących w programie IVF będą oceniani pod kątem parametrów psychologicznych przed i po precedensie
|
po dwa kwestionariusze dla każdej grupy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
pozytywny test ciążowy
Ramy czasowe: 12 dni po transferze zarodków
|
badanie krwi zostanie wykonane po transferze zarodka (blastocysty).
|
12 dni po transferze zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: gerçek aydın, Eurofertil IVF Health Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IVF- Stress
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
zostaną ocenione na żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .