- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05681130
Vliv skóre deprese, úzkosti a stresu na úspěšnost přenosu embryí
17. února 2024 aktualizováno: Eurofertil IVF Health Center
Psychologický stav párů navštěvujících IVF programy je důležitý z důvodu možného vlivu na konečný výsledek.
Pozorovatelé se snaží zvrátit skóre deprese, úzkosti a stresu párů před a po zákroku.
Přehled studie
Detailní popis
Studium vlivu psychologie na IVF není nová myšlenka.
„Před a po“ byla řada žen navštěvujících programy IVF studována mnohokrát.
Nejsou však k dispozici dostatečné údaje o podílu samčího kompartmentu na procesu.
Vyšetřovatelé se zaměřili na studium mužských i ženských účastníků.
Konečné skóre nebude hodnoceno, pokud nebude přenesen alespoň blastocsyt kvality goog.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: gerçek aydın
- Telefonní číslo: +905326227641
- E-mail: op.drgercekaydin@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan, 16000
- Eurofertil
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy ve věku 20-40 let, bez anamnézy RIF nebo známé genetické aneuploidie.
Muži bez vážných problémů se spermiemi bez známé genetické aneuploidií.
Pro konečnou analýzu budou vhodné pouze kopule přenesené blastocystou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 20 až 40 let navštěvující program IVF
Kritéria vyloučení:
- Azospermie a závažný mužský faktor, u kterého bude nutné zmrazení spermií
- Historie RIF
- Známá genetická abnormalita párů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
1 žena navštěvující IVF program
Ženy navštěvující IVF program budou hodnoceny na psychologické parametry před a po preceduře
|
dva dotazníky pro každou skupinu
|
2 partnerky žen účastnících se programu IVF
Muži, kteří jsou partnery žen účastnících se IVF programu, budou hodnoceni na psychologické parametry před a po preceduře
|
dva dotazníky pro každou skupinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
pozitivní těhotenský test
Časové okno: 12 dní po přenosu embrya
|
krevní test bude proveden po přenosu embrya (blastocysty).
|
12 dní po přenosu embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: gerçek aydın, Eurofertil IVF Health Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
17. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
17. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IVF- Stress
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
bude na požádání vyhodnocena
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy