- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05681130
Effect van depressie, angst en stressscores op het succes van embryotransfers
17 februari 2024 bijgewerkt door: Eurofertil IVF Health Center
De psychologische status van paren die IVF-programma's volgen, is belangrijk vanwege het mogelijke effect op het eindresultaat.
Waarnemers proberen de depressie-, angst- en stressscores van paren voor en na de procedure te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het bestuderen van het effect van psychologie op IVF is geen nieuw idee.
"Voor en na" tientallen vrouwen die IVF-programma's bijwoonden, waren talloze keren onderzocht.
Er zijn echter onvoldoende gegevens over de bijdrage van het mannelijk compartiment aan het proces.
Onderzoekers wilden zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers bestuderen.
De eindscores worden niet geëvalueerd, tenzij blastocsyt van goede kwaliteit niet wordt overgedragen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16000
- Eurofertil
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen van 20-40 jaar, zonder voorgeschiedenis van RIF of bekende genetische aneuploïdie.
Mannen zonder ernstig spermaprobleem zonder bekende genetische aneuploïdie.
Alleen blastocyst-getransfereerde copules komen in aanmerking voor definitieve analyse.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 20 tot 40 jaar die een IVF-programma volgen
Uitsluitingscriteria:
- Azospermie en ernstige mannelijke factor waarvoor het invriezen van sperma vereist is
- Geschiedenis van RIF
- Bekende genetische afwijking van koppels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1 vrouwen die een IVF-programma volgen
Vrouwen die deelnemen aan het IVF-programma zullen voor en na de precedure worden beoordeeld op psychologische parameters
|
twee vragenlijsten voor elke groep
|
|
2 partners van vrouwen die deelnemen aan het IVF-programma
Mannen die partners zijn van vrouwen die een IVF-programma volgen, zullen voor en na de precedure worden beoordeeld op psychologische parameters
|
twee vragenlijsten voor elke groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
positieve zwangerschapstest
Tijdsspanne: 12 dagen na embryotransfer
|
bloedonderzoek zal worden afgenomen na de terugplaatsing van het embryo (blastocyst).
|
12 dagen na embryotransfer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: gerçek aydın, Eurofertil IVF Health Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IVF- Stress
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
wordt op verzoek beoordeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .