Maternal ilttilskud til intrauterin genoplivning (MOXY)

Mere end 80 % af de 3 millioner kvinder, der føder og føder hvert år i USA, gennemgår kontinuerlig elektronisk føtal overvågning (EFM) under fødslen for at få føtal hypoxi og forhindre overgangen til acidæmi, fremskyndet operativ fødsel og/eller neonatal morbiditet . Kategori II EFM er den mest almindeligt observerede gruppe af føtale hjertefrekvenstræk under fødsel. Et almindeligt svar på Kategori II EFM er maternal oxygen (O2) tilskud. Den teoretiske begrundelse for O2-administration er, at den øger O2-overførslen til et hypoksisk foster. Der er modstridende nationale retningslinjer vedrørende O2-administration - American College of Obstetricians and Gynecologists foreslår, at O2 er ineffektivt, mens Association of Women's Health, Obstetric, and Neonatal Nurses anbefaler fortsat brug, da der mangler definitive data om sikkerhed og effekt. En nylig national undersøgelse blandt næsten 600 arbejds- og leveringsudbydere i februar 2022 viste, at 49 % stadig bruger O2. Der er således fortsat ligevægt om emnet, og der er behov for data af høj kvalitet om sikkerheden ved intrapartum O2. Ingen af ​​forsøgene til dato har undersøgt effekten af ​​intrapartum O2 på vigtige kliniske mål for neonatal eller maternel morbiditet. Disse sikkerhedsdata er bydende nødvendigt, fordi obstetrikområdet skal holde supplerende O2 til de samme strenge standarder, som gælder for ethvert lægemiddel, der anvendes under graviditet. Uden data om disse endelige resultater vil det være udfordrende at implementere evidensbaserede anbefalinger for supplerende O2-brug på arbejdskraft og levering. Efterforskerne vil udføre et stort, multicenter, randomiseret noninferiority-forsøg med O2-tilskud versus rumluft hos patienter med Kategori II EFM under fødsel.