Maternal oksygentilskudd for intrauterin gjenopplivning (MOXY)

Mer enn 80 % av de 3 millioner kvinnene som føder og føder hvert år i USA gjennomgår kontinuerlig elektronisk fosterovervåking (EFM) under fødselen for å få føtal hypoksi og forhindre overgangen til acidemi, fremskyndet operativ fødsel og/eller neonatal morbiditet . Kategori II EFM er den mest observerte gruppen av føtale hjertefrekvensfunksjoner under fødsel. En vanlig reaksjon på kategori II EFM er maternal oksygen (O2) tilskudd. Den teoretiske begrunnelsen for O2-administrasjon er at det øker O2-overføringen til et hypoksisk foster. Det er motstridende nasjonale retningslinjer angående O2-administrasjon - American College of Obstetricians and Gynecologists antyder at O2 er ineffektivt, mens Association of Women's Health, Obstetric, and Neonatal Nurses anbefaler fortsatt bruk gitt mangel på definitive data om sikkerhet og effekt. En fersk nasjonal undersøkelse av nesten 600 arbeids- og leveringsleverandører i februar 2022 viste at 49 % fortsatt bruker O2 . Dermed er det fortsatt likevekt om emnet og høykvalitetsdata om sikkerheten til intrapartum O2 er nødvendig. Ingen av studiene til dags dato har studert effekten av intrapartum O2 på viktige kliniske mål på neonatal eller morbiditet. Disse sikkerhetsdataene er avgjørende fordi feltet for fødselshjelp må holde supplerende O2 til de samme strenge standardene som gjelder for alle legemidler som brukes under graviditet. Uten data om disse definitive resultatene vil det være utfordrende å implementere evidensbaserte anbefalinger for supplerende O2-bruk på arbeidskraft og levering. Etterforskerne vil gjennomføre en stor, multisenter, randomisert noninferiority-studie av O2-tilskudd versus romluft hos pasienter med Kategori II EFM under fødsel.