Integrazione materna di ossigeno per la rianimazione intrauterina (MOXY)

Più dell'80% dei 3 milioni di donne che travagliano e partoriscono ogni anno negli Stati Uniti sono sottoposte a monitoraggio elettronico fetale continuo (EFM) durante il travaglio per prevenire l'ipossia fetale e prevenire la transizione verso l'acidemia, il parto operativo accelerato e/o la morbilità neonatale . L'EFM di categoria II è il gruppo più comunemente osservato di caratteristiche della frequenza cardiaca fetale durante il travaglio. Una risposta comune all'EFM di categoria II è l'integrazione materna di ossigeno (O2). La logica teorica della somministrazione di O2 è che aumenta il trasferimento di O2 a un feto ipossico. Esistono linee guida nazionali contrastanti sulla somministrazione di O2: l'American College of Obstetricians and Gynecologists suggerisce che l'O2 è inefficace, mentre l'Association of Women's Health, Obstetric, and Neonatal Nurses raccomanda l'uso continuato data la mancanza di dati definitivi sulla sicurezza e l'efficacia. Un recente sondaggio nazionale condotto su quasi 600 fornitori di lavori e consegne nel febbraio 2022 ha rivelato che il 49% utilizza ancora O2. Pertanto, rimane equilibrio sull'argomento e sono necessari dati di alta qualità sulla sicurezza dell'O2 intrapartum. Nessuno degli studi fino ad oggi ha studiato l'effetto dell'O2 intrapartum su importanti misure cliniche di morbilità neonatale o materna. Questi dati sulla sicurezza sono indispensabili perché il campo dell'ostetricia deve mantenere l'O2 supplementare secondo gli stessi rigorosi standard applicati a qualsiasi farmaco utilizzato in gravidanza. Senza dati su questi risultati definitivi, sarà difficile implementare raccomandazioni basate sull'evidenza per l'uso supplementare di O2 durante il travaglio e il parto. I ricercatori condurranno uno studio di non inferiorità ampio, multicentrico e randomizzato sull'integrazione di O2 rispetto all'aria ambiente in pazienti con EFM di categoria II in travaglio.