Maternale zuurstofsuppletie voor intra-uteriene reanimatie (MOXY)

Meer dan 80% van de 3 miljoen vrouwen die elk jaar in de Verenigde Staten bevallen en bevallen, ondergaan tijdens de bevalling continue elektronische foetale monitoring (EFM) om foetale hypoxie te voorkomen en de overgang naar acidemie, versnelde operatieve bevalling en/of neonatale morbiditeit te voorkomen . Categorie II EFM is de meest waargenomen groep foetale hartslagkenmerken tijdens de bevalling. Een veel voorkomende reactie op categorie II EFM is suppletie van zuurstof (O2) door de moeder. De theoretische grondgedachte voor O2-toediening is dat het de O2-overdracht naar een hypoxische foetus verhoogt. Er zijn tegenstrijdige nationale richtlijnen met betrekking tot O2-toediening - het American College of Obstetricians and Gynecologists suggereert dat O2 niet effectief is, terwijl de Association of Women's Health, Obstetric, and Neonatal Nurses voortgezet gebruik aanbevelen bij gebrek aan definitieve gegevens over veiligheid en werkzaamheid. Uit een recent nationaal onderzoek onder bijna 600 arbeids- en bezorgdiensten in februari 2022 bleek dat 49% nog steeds O2 gebruikt. Er blijft dus evenwicht over het onderwerp en er zijn gegevens van hoge kwaliteit nodig over de veiligheid van O2 tijdens de bevalling. Geen van de onderzoeken tot nu toe heeft het effect van O2 tijdens de bevalling op belangrijke klinische metingen van neonatale of maternale morbiditeit bestudeerd. Deze veiligheidsgegevens zijn absoluut noodzakelijk omdat de verloskunde aanvullende O2 moet houden volgens dezelfde strenge normen die worden toegepast op elk medicijn dat tijdens de zwangerschap wordt gebruikt. Zonder gegevens over deze definitieve resultaten zal het een uitdaging zijn om evidence-based aanbevelingen voor aanvullend O2-gebruik op arbeid en bevalling te implementeren. De onderzoekers zullen een grote, multicenter, gerandomiseerde non-inferioriteitsstudie uitvoeren van O2-suppletie versus kamerlucht bij patiënten met Categorie II EFM tijdens de bevalling.