- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05682703
En tovejsundersøgelse i udforskning af de dynamiske ændringer af plasma- og urinmetabolitter af nasopharyngealt karcinom.
4. januar 2023 opdateret af: Nanfang Hospital of Southern Medical University
En tovejsundersøgelse i udforskning af de dynamiske ændringer af plasma- og urinmetabolitter under forekomsten og udviklingen af nasopharyngealt karcinom i det sydlige Kina.
Transformationsprocessen af nasopharyngeal carcinom er kompleks, så det er særligt vigtigt at udforske forholdet mellem forskellige sygdomstilstande på dets kliniske vej.
Derfor udførte vi denne undersøgelse for at udforske ændringerne af plasma- og urinmetabolitter på forskellige stadier under forekomsten og udviklingen af nasopharyngeal carcinom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Southern Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der opfyldte diagnosen og kriterierne og blev indlagt på Nanfang Hospital ved Southern Medical University.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- EBV-virusinfektor: QPCR/EBV-antistof, diagnosticeret som EBV-infektionspatient med tidligere infektion;
- Nasopharyngeal carcinompatienter:Patienter diagnosticeret som nasopharyngeal carcinom ved patologisk diagnose (2018 WHO standard);
- Raske mennesker: Raske mennesker, som ikke har nogen historie med nasopharynx-relaterede sygdomme eller andre kendte sygdomme, der kan påvirke blodlipid-/proteinmetabolismen, og som har været indlagt på det fysiske undersøgelsescenter på Sydhospitalet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har en historie med ikke-forskningsrelaterede leversygdomme eller andre sygdomme, der vides at påvirke blodmetabolismen (undtagen kontrolleret type II-diabetes);
- Har en historie med andre ondartede tumorer, bortset fra fuldt behandlet basalcellekarcinom eller pladecellecarcinom og cervikal carcinom in situ;
- Sygdomme, der kræver langvarig brug af immunsuppressive lægemidler (herunder steroider), herunder men ikke begrænset til medfødte eller erhvervede immundefektsygdomme eller aktiv metastaserende cancer i centralnervesystemet, aktiv infektion eller ukontrolleret hjertesygdom;
- Lider af andre ukontrollerede alvorlige sygdomme på samme tid, såsom ustabil hjertesygdom, der kræver behandling, diabetes med utilfredsstillende kontrol (fastende blodsukker > 1,5 × Øvre grænse for normalværdi), psykisk sygdom og svær allergisk anamnese.
- BMI er mindre end 18 eller mere end 25. -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EBV-virusinfektor
QPCR/EBV-antistof, diagnosticeret som EBV-infektionspatient
|
ved hjælp af proteomics-teknologi og flydende biopsi til at undersøge ændringerne af plasma- og urinmetabolitter ved at indsamle resterende blod og urin fra rutinediagnose og behandling eller fysisk undersøgelse
|
|
patienter med nasopharyngeal carcinom
Patienter diagnosticeret som nasopharyngeal carcinom ved patologisk diagnose (2018 WHO-standard)
|
ved hjælp af proteomics-teknologi og flydende biopsi til at undersøge ændringerne af plasma- og urinmetabolitter ved at indsamle resterende blod og urin fra rutinediagnose og behandling eller fysisk undersøgelse
|
|
Sunde mennesker
raske mennesker uden historie med nasopharynx-relaterede sygdomme eller andre kendte sygdomme, der kan påvirke blodlipid-/proteinmetabolismen
|
ved hjælp af proteomics-teknologi og flydende biopsi til at undersøge ændringerne af plasma- og urinmetabolitter ved at indsamle resterende blod og urin fra rutinediagnose og behandling eller fysisk undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opnå det forventede antal tilmeldte sager
Tidsramme: 3 år
|
Opnå det forventede antal tilmeldte sager
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. november 2025
Studieafslutning (Forventet)
20. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2023
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Virussygdomme
- Infektioner
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Pharyngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Neoplasmer i hoved og hals
- Nasopharyngeale sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Tumorvirusinfektioner
- Herpesviridae infektioner
- Nasopharyngeale neoplasmer
- Karcinom
- Nasopharyngealt karcinom
- Epstein-Barr-virusinfektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- NFEC-2022-470
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .