Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двунаправленное исследование по изучению динамических изменений метаболитов плазмы и мочи при карциноме носоглотки.

4 января 2023 г. обновлено: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Двунаправленное исследование по изучению динамических изменений метаболитов плазмы и мочи во время возникновения и развития рака носоглотки в Южном Китае.

Процесс трансформации карциномы носоглотки сложен, поэтому особенно важно изучить взаимосвязь между различными болезненными состояниями на его клиническом пути. Поэтому мы провели это исследование, чтобы изучить изменения метаболитов плазмы и мочи на разных этапах возникновения и развития карциномы носоглотки.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
        • Рекрутинг
        • Southern Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, которые соответствовали диагнозу и критериям и были госпитализированы в больницу Наньфан Южного медицинского университета.

Описание

Критерии включения:

  • Инфектор вируса EBV: QPCR/антитело EBV, диагностированный как инфицированный EBV пациент с предшествующей инфекцией;
  • Пациенты с карциномой носоглотки: пациенты с диагнозом карцинома носоглотки на основании патологоанатомического диагноза (стандарт ВОЗ 2018 г.);
  • Здоровые люди: Здоровые люди, у которых в анамнезе не было заболеваний, связанных с носоглоткой, или других известных заболеваний, которые могут повлиять на метаболизм липидов/белков в крови, и которые были госпитализированы в Центр физикального обследования Южной больницы.

Критерий исключения:

  1. Люди, у которых в анамнезе есть заболевания печени, не связанные с исследованиями, или другие заболевания, о которых известно, что они влияют на метаболизм крови (за исключением контролируемого диабета II типа);
  2. Наличие в анамнезе других злокачественных опухолей, за исключением полностью пролеченной базально-клеточной карциномы или плоскоклеточной карциномы и карциномы шейки матки in situ;
  3. Заболевания, требующие длительного применения иммунодепрессантов (включая стероиды), включая, помимо прочего, врожденные или приобретенные иммунодефицитные заболевания или активный метастатический рак центральной нервной системы, активную инфекцию или неконтролируемое заболевание сердца;
  4. Одновременно страдают другими неконтролируемыми серьезными заболеваниями, такими как нестабильная сердечная недостаточность, требующая лечения, сахарный диабет с неудовлетворительным контролем (глюкоза крови натощак >1,5 × Верхняя граница нормы), психические заболевания и тяжелый аллергический анамнез.
  5. ИМТ меньше 18 или больше 25. -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Возбудитель вируса ВЭБ
QPCR/антитело к EBV, диагностировано у пациента с EBV-инфекцией
использование технологии протеомики и жидкостной биопсии для исследования изменений метаболитов плазмы и мочи путем сбора остаточной крови и мочи при рутинной диагностике и лечении или физическом осмотре
больные раком носоглотки
Пациенты с диагнозом карцинома носоглотки на основании патологоанатомического диагноза (стандарт ВОЗ 2018 г.)
использование технологии протеомики и жидкостной биопсии для исследования изменений метаболитов плазмы и мочи путем сбора остаточной крови и мочи при рутинной диагностике и лечении или физическом осмотре
Здоровые люди
здоровые люди, не имеющие в анамнезе заболеваний, связанных с носоглоткой, или других известных заболеваний, которые могут повлиять на липидный/белковый обмен в крови
использование технологии протеомики и жидкостной биопсии для исследования изменений метаболитов плазмы и мочи путем сбора остаточной крови и мочи при рутинной диагностике и лечении или физическом осмотре

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Достичь ожидаемого количества зарегистрированных дел
Временное ограничение: 3 года
Достичь ожидаемого количества зарегистрированных дел
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться