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Une étude bidirectionnelle pour explorer les changements dynamiques des métabolites plasmatiques et urinaires du carcinome du nasopharynx.

4 janvier 2023 mis à jour par: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Une étude bidirectionnelle pour explorer les changements dynamiques des métabolites du plasma et de l'urine lors de l'apparition et du développement du carcinome du nasopharynx dans le sud de la Chine.

Le processus de transformation du carcinome du nasopharynx est complexe, il est donc particulièrement important d'explorer la relation entre les différents états pathologiques sur son cheminement clinique. Par conséquent, nous avons réalisé cette étude pour explorer les modifications des métabolites plasmatiques et urinaires à différents stades de la survenue et du développement du carcinome du nasopharynx.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
        • Recrutement
        • Southern Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets qui répondaient au diagnostic et aux critères et qui ont été admis à l'hôpital Nanfang de la Southern Medical University.

La description

Critère d'intégration:

  • Infecteur du virus EBV : anticorps QPCR/EBV, diagnostiqué comme un patient infecté par l'EBV avec une infection antérieure ;
  • Patients atteints d'un carcinome du nasopharynx : patients diagnostiqués comme un carcinome du nasopharynx par diagnostic pathologique (norme OMS 2018) ;
  • Personnes en bonne santé : personnes en bonne santé qui n'ont pas d'antécédents de maladies liées au nasopharynx ou d'autres maladies connues pouvant affecter le métabolisme des lipides/protéines sanguins et qui ont été hospitalisées au centre d'examen physique de l'hôpital du Sud.

Critère d'exclusion:

  1. Les personnes ayant des antécédents de maladies du foie non liées à la recherche ou d'autres maladies connues pour affecter le métabolisme sanguin (à l'exception du diabète de type II contrôlé);
  2. Avoir des antécédents d'autres tumeurs malignes, à l'exception d'un carcinome basocellulaire entièrement traité ou d'un carcinome épidermoïde et d'un carcinome cervical in situ ;
  3. Maladies nécessitant l'utilisation à long terme de médicaments immunosuppresseurs (y compris les stéroïdes), y compris, mais sans s'y limiter, les maladies d'immunodéficience congénitale ou acquise ou le cancer métastatique actif du système nerveux central, une infection active ou une maladie cardiaque non contrôlée ;
  4. Souffrir d'autres maladies graves non contrôlées en même temps, comme une cardiopathie instable nécessitant un traitement, un diabète mal contrôlé (glycémie à jeun > 1,5 × Limite supérieure de la valeur normale), maladie mentale et antécédents allergiques graves.
  5. L'IMC est inférieur à 18 ou supérieur à 25. -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Infecteur du virus EBV
Anticorps QPCR/EBV, diagnostiqué comme patient infecté par l'EBV
Test diagnostique: Technologie protéomique et biopsie liquide
utiliser la technologie protéomique et la biopsie liquide pour étudier les changements des métabolites plasmatiques et urinaires en recueillant le sang et l'urine résiduels du diagnostic et du traitement de routine ou de l'examen physique
patients atteints de cancer du nasopharynx
Patients diagnostiqués comme carcinome du nasopharynx par diagnostic pathologique (norme OMS 2018)
Test diagnostique: Technologie protéomique et biopsie liquide
utiliser la technologie protéomique et la biopsie liquide pour étudier les changements des métabolites plasmatiques et urinaires en recueillant le sang et l'urine résiduels du diagnostic et du traitement de routine ou de l'examen physique
Personnes en bonne santé
les personnes en bonne santé sans antécédents de maladies liées au nasopharynx ou d'autres maladies connues pouvant affecter le métabolisme des lipides/protéines sanguins
Test diagnostique: Technologie protéomique et biopsie liquide
utiliser la technologie protéomique et la biopsie liquide pour étudier les changements des métabolites plasmatiques et urinaires en recueillant le sang et l'urine résiduels du diagnostic et du traitement de routine ou de l'examen physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Atteindre le nombre prévu de cas inscrits
Délai: 3 années
Atteindre le nombre prévu de cas inscrits
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

20 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2023

Première publication (Réel)

12 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2023

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NFEC-2022-470

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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