Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obousměrná studie při zkoumání dynamických změn plazmatických a močových metabolitů u karcinomu nosohltanu.

Obousměrná studie při zkoumání dynamických změn plazmatických a močových metabolitů během výskytu a rozvoje nasofaryngeálního karcinomu v jižní Číně.

Proces transformace karcinomu nosohltanu je složitý, takže je zvláště důležité prozkoumat vztah mezi různými chorobnými stavy na jeho klinické dráze. Proto jsme provedli tuto studii, abychom prozkoumali změny metabolitů v plazmě a moči v různých stádiích během výskytu a rozvoje karcinomu nosohltanu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Nábor
        • Southern Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty, které splnily diagnózu a kritéria a byly přijaty do nemocnice Nanfang na Southern Medical University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Infektor viru EBV: protilátka QPCR/EBV, diagnostikovaná jako pacient s infekcí EBV s předchozí infekcí;
  • Pacienti s karcinomem nosohltanu: Pacienti diagnostikovaní jako karcinom nosohltanu patologickou diagnózou (standard WHO 2018);
  • Zdraví lidé: Zdraví lidé, kteří nemají v anamnéze onemocnění související s nosohltanem nebo jiná známá onemocnění, která mohou ovlivnit metabolismus krevních lipidů/bílkovin, a byli hospitalizováni ve fyzikálním vyšetřovacím centru jižní nemocnice.

Kritéria vyloučení:

  1. Lidé, kteří mají v anamnéze onemocnění jater nesouvisející s výzkumem nebo jiná onemocnění, o kterých je známo, že ovlivňují krevní metabolismus (kromě kontrolovaného diabetu II. typu);
  2. mít v anamnéze jiné zhoubné nádory, kromě plně léčeného bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu a cervikálního karcinomu in situ;
  3. Onemocnění vyžadující dlouhodobé užívání imunosupresivních léků (včetně steroidů), včetně, aniž by byl výčet omezující, vrozených nebo získaných onemocnění imunodeficience nebo aktivní metastatické rakoviny centrálního nervového systému, aktivní infekce nebo nekontrolované srdeční choroby;
  4. Současně trpíte dalšími nekontrolovanými závažnými onemocněními, jako je nestabilní srdeční onemocnění vyžadující léčbu, diabetes s neuspokojivou kontrolou (glykémie nalačno >1,5 × Horní hranice normální hodnoty), duševní onemocnění a závažná alergická anamnéza.
  5. BMI je nižší než 18 nebo vyšší než 25.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
EBV virový infektor
Protilátka QPCR/EBV, diagnostikovaná jako pacient s infekcí EBV
pomocí proteomické technologie a tekuté biopsie ke zkoumání změn metabolitů plazmy a moči odběrem zbytkové krve a moči z rutinní diagnózy a léčby nebo fyzikálního vyšetření
pacientů s nasofaryngeálním karcinomem
Pacienti diagnostikovaní jako karcinom nosohltanu patologickou diagnózou (standard WHO 2018)
pomocí proteomické technologie a tekuté biopsie ke zkoumání změn metabolitů plazmy a moči odběrem zbytkové krve a moči z rutinní diagnózy a léčby nebo fyzikálního vyšetření
Zdraví lidé
zdraví lidé bez anamnézy onemocnění souvisejících s nosohltanem nebo jiných známých onemocnění, která mohou ovlivnit metabolismus krevních lipidů/proteinů
pomocí proteomické technologie a tekuté biopsie ke zkoumání změn metabolitů plazmy a moči odběrem zbytkové krve a moči z rutinní diagnózy a léčby nebo fyzikálního vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosáhněte očekávaného počtu zapsaných případů
Časové okno: 3 roky
Dosáhněte očekávaného počtu zapsaných případů
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

20. listopadu 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit