- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05682703
Dwukierunkowe badanie w badaniu dynamicznych zmian metabolitów w osoczu i moczu raka nosogardzieli.
4 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Dwukierunkowe badanie w badaniu dynamicznych zmian metabolitów osocza i moczu podczas występowania i rozwoju raka nosogardzieli w południowych Chinach.
Proces transformacji raka jamy nosowo-gardłowej jest złożony, dlatego szczególnie ważne jest zbadanie zależności między różnymi stanami chorobowymi na jego ścieżce klinicznej.
Dlatego przeprowadziliśmy to badanie, aby zbadać zmiany metabolitów w osoczu i moczu na różnych etapach występowania i rozwoju raka nosogardzieli.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
- Rekrutacyjny
- Southern Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy spełnili diagnozę i kryteria i zostali przyjęci do szpitala Nanfang na Południowym Uniwersytecie Medycznym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wirus zakaźny EBV: przeciwciało QPCR/EBV, zdiagnozowane jako zakażenie EBV u pacjenta z wcześniejszą infekcją;
- Pacjenci z rakiem jamy nosowo-gardłowej: Pacjenci zdiagnozowani jako rak nosogardzieli na podstawie rozpoznania patologicznego (standard WHO z 2018 r.);
- Zdrowi ludzie: Zdrowi ludzie, którzy nie mieli w przeszłości chorób związanych z nosogardłem ani innych znanych chorób, które mogą wpływać na metabolizm lipidów/białek we krwi i byli hospitalizowani w Centrum Badań Fizycznych Szpitala Południowego.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których w przeszłości występowały choroby wątroby niezwiązane z badaniami lub inne choroby, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm krwi (z wyjątkiem kontrolowanej cukrzycy typu II);
- mieć historię innych nowotworów złośliwych, z wyjątkiem w pełni leczonego raka podstawnokomórkowego lub raka płaskonabłonkowego i raka in situ szyjki macicy;
- Choroby wymagające długotrwałego stosowania leków immunosupresyjnych (w tym sterydów), w tym między innymi wrodzone lub nabyte choroby niedoboru odporności lub aktywny rak ośrodkowego układu nerwowego z przerzutami, aktywna infekcja lub niekontrolowana choroba serca;
- Cierpią jednocześnie na inne niekontrolowane poważne choroby, takie jak niestabilna choroba serca wymagająca leczenia, cukrzyca z niezadowalającą kontrolą (stężenie glukozy we krwi na czczo >1,5 × górna granica normy), choroba psychiczna i ciężka alergia w wywiadzie.
- BMI jest mniejsze niż 18 lub większe niż 25. -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zarażający wirusem EBV
Przeciwciało QPCR/EBV, zdiagnozowane u pacjenta z zakażeniem EBV
|
wykorzystanie technologii proteomiki i płynnej biopsji w celu zbadania zmian metabolitów w osoczu i moczu poprzez zebranie pozostałości krwi i moczu z rutynowej diagnostyki i leczenia lub badania fizykalnego
|
|
pacjentów z rakiem nosogardzieli
Pacjenci zdiagnozowani jako rak nosogardzieli na podstawie rozpoznania patologicznego (standard WHO z 2018 r.)
|
wykorzystanie technologii proteomiki i płynnej biopsji w celu zbadania zmian metabolitów w osoczu i moczu poprzez zebranie pozostałości krwi i moczu z rutynowej diagnostyki i leczenia lub badania fizykalnego
|
|
Zdrowi ludzie
zdrowych osób bez historii chorób związanych z nosogardłem lub innych znanych chorób, które mogą wpływać na metabolizm lipidów/białek we krwi
|
wykorzystanie technologii proteomiki i płynnej biopsji w celu zbadania zmian metabolitów w osoczu i moczu poprzez zebranie pozostałości krwi i moczu z rutynowej diagnostyki i leczenia lub badania fizykalnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osiągnij oczekiwaną liczbę zarejestrowanych spraw
Ramy czasowe: 3 lata
|
Osiągnij oczekiwaną liczbę zarejestrowanych spraw
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 listopada 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory gardła
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby jamy nosowo-gardłowej
- Choroby gardła
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Infekcje wirusami DNA
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Infekcje Herpesviridae
- Nowotwory jamy nosowo-gardłowej
- Rak
- Rak jamy nosowo-gardłowej
- Zakażenia wirusem Epsteina-Barra
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFEC-2022-470
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .