Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwukierunkowe badanie w badaniu dynamicznych zmian metabolitów w osoczu i moczu raka nosogardzieli.

4 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Dwukierunkowe badanie w badaniu dynamicznych zmian metabolitów osocza i moczu podczas występowania i rozwoju raka nosogardzieli w południowych Chinach.

Proces transformacji raka jamy nosowo-gardłowej jest złożony, dlatego szczególnie ważne jest zbadanie zależności między różnymi stanami chorobowymi na jego ścieżce klinicznej. Dlatego przeprowadziliśmy to badanie, aby zbadać zmiany metabolitów w osoczu i moczu na różnych etapach występowania i rozwoju raka nosogardzieli.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Rekrutacyjny
        • Southern Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy spełnili diagnozę i kryteria i zostali przyjęci do szpitala Nanfang na Południowym Uniwersytecie Medycznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wirus zakaźny EBV: przeciwciało QPCR/EBV, zdiagnozowane jako zakażenie EBV u pacjenta z wcześniejszą infekcją;
  • Pacjenci z rakiem jamy nosowo-gardłowej: Pacjenci zdiagnozowani jako rak nosogardzieli na podstawie rozpoznania patologicznego (standard WHO z 2018 r.);
  • Zdrowi ludzie: Zdrowi ludzie, którzy nie mieli w przeszłości chorób związanych z nosogardłem ani innych znanych chorób, które mogą wpływać na metabolizm lipidów/białek we krwi i byli hospitalizowani w Centrum Badań Fizycznych Szpitala Południowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby, u których w przeszłości występowały choroby wątroby niezwiązane z badaniami lub inne choroby, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm krwi (z wyjątkiem kontrolowanej cukrzycy typu II);
  2. mieć historię innych nowotworów złośliwych, z wyjątkiem w pełni leczonego raka podstawnokomórkowego lub raka płaskonabłonkowego i raka in situ szyjki macicy;
  3. Choroby wymagające długotrwałego stosowania leków immunosupresyjnych (w tym sterydów), w tym między innymi wrodzone lub nabyte choroby niedoboru odporności lub aktywny rak ośrodkowego układu nerwowego z przerzutami, aktywna infekcja lub niekontrolowana choroba serca;
  4. Cierpią jednocześnie na inne niekontrolowane poważne choroby, takie jak niestabilna choroba serca wymagająca leczenia, cukrzyca z niezadowalającą kontrolą (stężenie glukozy we krwi na czczo >1,5 × górna granica normy), choroba psychiczna i ciężka alergia w wywiadzie.
  5. BMI jest mniejsze niż 18 lub większe niż 25. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zarażający wirusem EBV
Przeciwciało QPCR/EBV, zdiagnozowane u pacjenta z zakażeniem EBV
wykorzystanie technologii proteomiki i płynnej biopsji w celu zbadania zmian metabolitów w osoczu i moczu poprzez zebranie pozostałości krwi i moczu z rutynowej diagnostyki i leczenia lub badania fizykalnego
pacjentów z rakiem nosogardzieli
Pacjenci zdiagnozowani jako rak nosogardzieli na podstawie rozpoznania patologicznego (standard WHO z 2018 r.)
wykorzystanie technologii proteomiki i płynnej biopsji w celu zbadania zmian metabolitów w osoczu i moczu poprzez zebranie pozostałości krwi i moczu z rutynowej diagnostyki i leczenia lub badania fizykalnego
Zdrowi ludzie
zdrowych osób bez historii chorób związanych z nosogardłem lub innych znanych chorób, które mogą wpływać na metabolizm lipidów/białek we krwi
wykorzystanie technologii proteomiki i płynnej biopsji w celu zbadania zmian metabolitów w osoczu i moczu poprzez zebranie pozostałości krwi i moczu z rutynowej diagnostyki i leczenia lub badania fizykalnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnij oczekiwaną liczbę zarejestrowanych spraw
Ramy czasowe: 3 lata
Osiągnij oczekiwaną liczbę zarejestrowanych spraw
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 listopada 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj