- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05682703
Eine bidirektionale Studie zur Erforschung der dynamischen Veränderungen von Plasma- und Urin-Metaboliten des Nasopharynxkarzinoms.
4. Januar 2023 aktualisiert von: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Eine bidirektionale Studie zur Erforschung der dynamischen Veränderungen von Plasma- und Urinmetaboliten während des Auftretens und der Entwicklung von Nasopharynxkarzinomen in Südchina.
Der Transformationsprozess des Nasopharynxkarzinoms ist komplex, daher ist es besonders wichtig, die Beziehung zwischen verschiedenen Krankheitsstadien auf seinem klinischen Weg zu erforschen.
Daher haben wir diese Studie durchgeführt, um die Veränderungen von Plasma- und Urinmetaboliten in verschiedenen Stadien während des Auftretens und der Entwicklung des Nasopharynxkarzinoms zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Rekrutierung
- Southern Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Probanden, die die Diagnose und die Kriterien erfüllten und in das Nanfang-Krankenhaus der Southern Medical University eingeliefert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- EBV-Virus-Infizierer: QPCR/EBV-Antikörper, diagnostiziert als EBV-Infektionspatient mit vorheriger Infektion;
- Patienten mit Nasopharynxkarzinom: Patienten, die durch pathologische Diagnose als Nasopharynxkarzinom diagnostiziert wurden (WHO-Standard 2018);
- Gesunde Personen: Gesunde Personen, die keine Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Nasopharynx oder andere bekannte Krankheiten haben, die den Fett-/Eiweißstoffwechsel im Blut beeinflussen können, und die im Zentrum für körperliche Untersuchung des Southern Hospital stationär behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Vorgeschichte von nicht forschungsbedingten Lebererkrankungen oder anderen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie den Blutstoffwechsel beeinflussen (mit Ausnahme von kontrolliertem Typ-II-Diabetes);
- Eine Vorgeschichte anderer bösartiger Tumore haben, mit Ausnahme eines vollständig behandelten Basalzellkarzinoms oder Plattenepithelkarzinoms und eines Zervixkarzinoms in situ;
- Krankheiten, die eine Langzeitanwendung von immunsuppressiven Medikamenten (einschließlich Steroiden) erfordern, einschließlich, aber nicht beschränkt auf angeborene oder erworbene Immunschwächekrankheiten oder aktive metastasierende Krebserkrankungen des Zentralnervensystems, aktive Infektionen oder unkontrollierte Herzerkrankungen;
- gleichzeitig an anderen unkontrollierten schweren Erkrankungen leiden, wie z × Obergrenze des Normalwerts), Geisteskrankheit und schwere allergische Vorgeschichte.
- BMI ist kleiner als 18 oder größer als 25. -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EBV-Virus-Infizierer
QPCR/EBV-Antikörper, diagnostiziert als Patient mit EBV-Infektion
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Verwendung von Proteomics-Technologie und Flüssigbiopsie zur Untersuchung der Veränderungen von Plasma- und Urinmetaboliten durch Sammeln von Blut- und Urinresten aus Routinediagnosen und -behandlungen oder körperlichen Untersuchungen
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Patienten mit Nasopharynxkarzinom
Patienten, bei denen durch pathologische Diagnose ein Nasopharynxkarzinom diagnostiziert wurde (WHO-Standard 2018)
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Verwendung von Proteomics-Technologie und Flüssigbiopsie zur Untersuchung der Veränderungen von Plasma- und Urinmetaboliten durch Sammeln von Blut- und Urinresten aus Routinediagnosen und -behandlungen oder körperlichen Untersuchungen
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Gesunde Menschen
Gesunde Personen ohne Vorgeschichte von Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Nasenrachenraum oder anderen bekannten Erkrankungen, die den Fett-/Eiweißstoffwechsel im Blut beeinflussen können
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Verwendung von Proteomics-Technologie und Flüssigbiopsie zur Untersuchung der Veränderungen von Plasma- und Urinmetaboliten durch Sammeln von Blut- und Urinresten aus Routinediagnosen und -behandlungen oder körperlichen Untersuchungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erreichen Sie die erwartete Anzahl registrierter Fälle
Zeitfenster: 3 Jahre
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Erreichen Sie die erwartete Anzahl registrierter Fälle
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. November 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Rachenneoplasmen
- Otorhinolaryngologische Neubildungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Nasopharyngeale Erkrankungen
- Rachenkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- DNA-Virusinfektionen
- Tumorvirusinfektionen
- Herpesviridae-Infektionen
- Nasopharyngeale Neoplasmen
- Karzinom
- Nasopharynxkarzinom
- Epstein-Barr-Virus-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- NFEC-2022-470
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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