Kaksisuuntainen tutkimus nenänielun karsinooman plasman ja virtsan aineenvaihduntatuotteiden dynaamisten muutosten tutkimiseksi.
keskiviikko 4. tammikuuta 2023 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Kaksisuuntainen tutkimus plasman ja virtsan aineenvaihduntatuotteiden dynaamisten muutosten tutkimiseksi nenänielun karsinooman esiintymisen ja kehittymisen aikana Etelä-Kiinassa.
Nenänielun karsinooman transformaatioprosessi on monimutkainen, joten on erityisen tärkeää tutkia eri sairaustilojen välistä suhdetta sen kliinisellä reitillä.
Siksi teimme tämän tutkimuksen tutkiaksemme plasman ja virtsan metaboliittien muutoksia nenänielun karsinooman esiintymisen ja kehittymisen eri vaiheissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Southern Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka täyttivät diagnoosin ja kriteerit ja joutuivat Eteläisen lääketieteellisen yliopiston Nanfangin sairaalaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- EBV-virustartunnan aiheuttaja: QPCR/EBV-vasta-aine, diagnosoitu EBV-infektiopotilaaksi, jolla on aikaisempi infektio;
- Nenänielun karsinoomapotilaat: Potilaat, joille on diagnosoitu nenänielun syöpä patologisen diagnoosin perusteella (2018 WHO:n standardi);
- Terveet ihmiset: Terveet henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut nenänielun sairauksia tai muita tunnettuja sairauksia, jotka voivat vaikuttaa veren rasva-/proteiiniaineenvaihduntaan ja jotka ovat olleet sairaalahoidossa Eteläisen sairaalan fyysisessä tutkimuskeskuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut tutkimukseen liittymättömiä maksasairauksia tai muita sairauksia, joiden tiedetään vaikuttavan veren aineenvaihduntaan (paitsi hallinnassa oleva tyypin II diabetes);
- sinulla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi täysin hoidettu tyvisolusyöpä tai levyepiteelisyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ;
- Sairaudet, jotka edellyttävät immunosuppressiivisten lääkkeiden (mukaan lukien steroidien) pitkäaikaista käyttöä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, synnynnäiset tai hankitut immuunipuutostaudit tai aktiivinen keskushermoston etäpesäkkeinen syöpä, aktiivinen infektio tai hallitsematon sydänsairaus;
- Sairastaa muita hallitsemattomia vakavia sairauksia, kuten hoitoa vaativa epävakaa sydänsairaus, diabetes, jonka hallinta ei ole tyydyttävä (paastoverensokeri > 1,5 × Normaaliarvon yläraja), mielisairaus ja vakava allergiahistoria.
- BMI on alle 18 tai yli 25.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EBV-viruksen tartuttaja
QPCR/EBV-vasta-aine, diagnosoitu EBV-infektiopotilaaksi
|
käyttämällä proteomiikkateknologiaa ja nestebiopsiaa plasman ja virtsan aineenvaihduntatuotteiden muutosten tutkimiseksi keräämällä rutiinidiagnoosista ja hoidosta tai fyysisestä tutkimuksesta jäännösverta ja virtsaa
|
|
nenänielun karsinoomapotilaat
Potilaat, joilla on patologisen diagnoosin perusteella diagnosoitu nenänielun karsinooma (2018 WHO:n standardi)
|
käyttämällä proteomiikkateknologiaa ja nestebiopsiaa plasman ja virtsan aineenvaihduntatuotteiden muutosten tutkimiseksi keräämällä rutiinidiagnoosista ja hoidosta tai fyysisestä tutkimuksesta jäännösverta ja virtsaa
|
|
Terveet ihmiset
terveet ihmiset, joilla ei ole aiemmin ollut nenänielun sairauksia tai muita tunnettuja sairauksia, jotka voivat vaikuttaa veren rasva-/proteiiniaineenvaihduntaan
|
käyttämällä proteomiikkateknologiaa ja nestebiopsiaa plasman ja virtsan aineenvaihduntatuotteiden muutosten tutkimiseksi keräämällä rutiinidiagnoosista ja hoidosta tai fyysisestä tutkimuksesta jäännösverta ja virtsaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saavuta odotettu rekisteröityjen tapausten määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Saavuta odotettu rekisteröityjen tapausten määrä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Virussairaudet
- Infektiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Kasvainvirusinfektiot
- Herpesviridae-infektiot
- Nenänielun kasvaimet
- Karsinooma
- Nenänielun karsinooma
- Epstein-Barr-virusinfektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2022-470
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .