- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05682703
Een bidirectioneel onderzoek naar het onderzoeken van de dynamische veranderingen van plasma- en urinemetabolieten van nasofarynxcarcinoom.
4 januari 2023 bijgewerkt door: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Een bidirectioneel onderzoek naar de dynamische veranderingen van plasma- en urinemetabolieten tijdens het ontstaan en de ontwikkeling van nasofarynxcarcinoom in Zuid-China.
Het transformatieproces van nasofarynxcarcinoom is complex, dus het is bijzonder belangrijk om de relatie tussen verschillende ziektetoestanden op het klinische pad te onderzoeken.
Daarom hebben we deze studie uitgevoerd om de veranderingen van plasma- en urinemetabolieten in verschillende stadia tijdens het ontstaan en de ontwikkeling van nasofarynxcarcinoom te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Werving
- Southern Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen die voldeden aan de diagnose en criteria en werden opgenomen in het Nanfang Hospital van de Southern Medical University.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- EBV-virusinfectie: QPCR/EBV-antilichaam, gediagnosticeerd als EBV-infectiepatiënt met eerdere infectie;
- Patiënten met nasofarynxcarcinoom: patiënten met de diagnose nasofarynxcarcinoom door pathologische diagnose (WHO-standaard 2018);
- Gezonde mensen: gezonde mensen die geen voorgeschiedenis hebben van aan de nasofarynx gerelateerde ziekten of andere bekende ziekten die het bloedlipiden-/eiwitmetabolisme kunnen beïnvloeden en die zijn opgenomen in het centrum voor lichamelijk onderzoek van het Southern Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met een voorgeschiedenis van niet-onderzoekgerelateerde leverziekten of andere ziekten waarvan bekend is dat ze het bloedmetabolisme beïnvloeden (behalve gecontroleerde diabetes type II);
- Een voorgeschiedenis hebben van andere kwaadaardige tumoren, behalve volledig behandeld basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom en cervicaal carcinoom in situ;
- Ziekten die langdurig gebruik van immunosuppressiva (inclusief steroïden) vereisen, inclusief maar niet beperkt tot aangeboren of verworven immunodeficiëntieziekten of actieve metastatische kanker van het centrale zenuwstelsel, actieve infectie of ongecontroleerde hartziekte;
- Lijdt tegelijkertijd aan andere ongecontroleerde ernstige ziekten, zoals een instabiele hartaandoening die behandeling vereist, diabetes met onvoldoende controle (nuchtere bloedglucose >1,5 × Bovengrens van de normale waarde), geestesziekte en ernstige allergische voorgeschiedenis.
- BMI is minder dan 18 of meer dan 25. -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EBV-virusinfectie
QPCR / EBV-antilichaam, gediagnosticeerd als EBV-infectiepatiënt
|
gebruik van proteomics-technologie en vloeibare biopsie om de veranderingen van plasma- en urinemetabolieten te onderzoeken door restbloed en urine te verzamelen van routinematige diagnose en behandeling of lichamelijk onderzoek
|
patiënten met een nasofarynxcarcinoom
Patiënten gediagnosticeerd als nasofarynxcarcinoom door pathologische diagnose (WHO-standaard 2018)
|
gebruik van proteomics-technologie en vloeibare biopsie om de veranderingen van plasma- en urinemetabolieten te onderzoeken door restbloed en urine te verzamelen van routinematige diagnose en behandeling of lichamelijk onderzoek
|
Gezonde mensen
gezonde mensen zonder voorgeschiedenis van aan de nasofarynx gerelateerde ziekten of andere bekende ziekten die het bloedlipiden-/eiwitmetabolisme kunnen beïnvloeden
|
gebruik van proteomics-technologie en vloeibare biopsie om de veranderingen van plasma- en urinemetabolieten te onderzoeken door restbloed en urine te verzamelen van routinematige diagnose en behandeling of lichamelijk onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bereik het verwachte aantal geregistreerde cases
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Bereik het verwachte aantal geregistreerde cases
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 november 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
20 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Virusziekten
- Infecties
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Faryngeale neoplasmata
- Otorinolaryngologische neoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Nasofaryngeale ziekten
- Faryngeale ziekten
- Stomatognatische ziekten
- KNO-ziekten
- DNA-virusinfecties
- Tumorvirusinfecties
- Herpesviridae-infecties
- Nasofaryngeale neoplasmata
- Carcinoom
- Nasofarynxcarcinoom
- Epstein-Barr-virusinfecties
Andere studie-ID-nummers
- NFEC-2022-470
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nasofarynxcarcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten