- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05682703
Un estudio bidireccional para explorar los cambios dinámicos de los metabolitos plasmáticos y urinarios del carcinoma nasofaríngeo.
4 de enero de 2023 actualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Un estudio bidireccional para explorar los cambios dinámicos de los metabolitos plasmáticos y urinarios durante la aparición y el desarrollo del carcinoma nasofaríngeo en el sur de China.
El proceso de transformación del carcinoma nasofaríngeo es complejo, por lo que es particularmente importante explorar la relación entre varios estados de enfermedad en su vía clínica.
Por lo tanto, llevamos a cabo este estudio para explorar los cambios de los metabolitos en plasma y orina en diferentes etapas durante la aparición y el desarrollo del carcinoma nasofaríngeo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- Southern Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos que cumplieron con el diagnóstico y los criterios y fueron admitidos en el Hospital Nanfang de la Universidad Médica del Sur.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infector del virus EBV: anticuerpo QPCR/EBV, diagnosticado como paciente con infección por EBV con infección previa;
- Pacientes con carcinoma nasofaríngeo: pacientes diagnosticados como carcinoma nasofaríngeo por diagnóstico patológico (estándar de la OMS de 2018);
- Personas sanas: personas sanas que no tienen antecedentes de enfermedades relacionadas con la nasofaringe u otras enfermedades conocidas que puedan afectar el metabolismo de los lípidos/proteínas en la sangre y que hayan sido hospitalizadas en el Centro de Exámenes Físicos del Hospital del Sur.
Criterio de exclusión:
- Personas que tienen antecedentes de enfermedades hepáticas no relacionadas con la investigación u otras enfermedades que se sabe que afectan el metabolismo sanguíneo (excepto diabetes tipo II controlada);
- Tener antecedentes de otros tumores malignos, excepto carcinoma de células basales o carcinoma de células escamosas completamente tratado y carcinoma de cuello uterino in situ;
- Enfermedades que requieren el uso a largo plazo de medicamentos inmunosupresores (incluidos los esteroides), incluidas, entre otras, enfermedades de inmunodeficiencia congénita o adquirida o cáncer metastásico activo del sistema nervioso central, infección activa o enfermedad cardíaca no controlada;
- Padecer otras enfermedades graves no controladas al mismo tiempo, como cardiopatía inestable que requiere tratamiento, diabetes con control insatisfactorio (glucemia en ayunas> 1,5 × Límite superior del valor normal), enfermedad mental y antecedentes alérgicos graves.
- El IMC es inferior a 18 o superior a 25. -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Infectador del virus EBV
Anticuerpo QPCR/EBV, diagnosticado como paciente con infección por EBV
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uso de tecnología proteómica y biopsia líquida para investigar los cambios de los metabolitos del plasma y la orina mediante la recolección de sangre y orina residuales del diagnóstico y tratamiento de rutina o del examen físico
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pacientes con carcinoma nasofaríngeo
Pacientes diagnosticados de carcinoma nasofaríngeo por diagnóstico anatomopatológico (estándar de la OMS de 2018)
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uso de tecnología proteómica y biopsia líquida para investigar los cambios de los metabolitos del plasma y la orina mediante la recolección de sangre y orina residuales del diagnóstico y tratamiento de rutina o del examen físico
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Gente sana
personas sanas sin antecedentes de enfermedades relacionadas con la nasofaringe u otras enfermedades conocidas que puedan afectar el metabolismo de los lípidos/proteínas en la sangre
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uso de tecnología proteómica y biopsia líquida para investigar los cambios de los metabolitos del plasma y la orina mediante la recolección de sangre y orina residuales del diagnóstico y tratamiento de rutina o del examen físico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lograr el número esperado de casos registrados
Periodo de tiempo: 3 años
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Lograr el número esperado de casos registrados
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
20 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por virus tumorales
- Infecciones por herpesviridae
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- El carcinoma nasofaríngeo
- Infecciones por el virus de Epstein-Barr
Otros números de identificación del estudio
- NFEC-2022-470
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .