- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05682703
En toveis studie i å utforske de dynamiske endringene av plasma- og urinmetabolitter av nasofaryngeal karsinom.
4. januar 2023 oppdatert av: Nanfang Hospital of Southern Medical University
En toveis studie i å utforske de dynamiske endringene av plasma- og urinmetabolitter under forekomsten og utviklingen av nasofaryngealt karsinom i Sør-Kina.
Transformasjonsprosessen til nasofaryngeal karsinom er kompleks, så det er spesielt viktig å utforske forholdet mellom ulike sykdomstilstander på dens kliniske vei.
Derfor utførte vi denne studien for å utforske endringene av plasma- og urinmetabolitter på forskjellige stadier under forekomsten og utviklingen av nasofaryngealt karsinom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Southern Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersoner som oppfylte diagnosen og kriteriene og ble innlagt på Nanfang sykehus ved Southern Medical University.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- EBV-virusinfektor: QPCR/EBV-antistoff, diagnostisert som EBV-infeksjonspasient med tidligere infeksjon;
- Pasienter med nasofarynxkarsinom: Pasienter diagnostisert som nasofarynxkarsinom ved patologisk diagnose (WHO-standard 2018);
- Friske mennesker: Friske personer som ikke har noen historie med nasofarynx-relaterte sykdommer eller andre kjente sykdommer som kan påvirke blodlipid-/proteinmetabolismen og som har vært innlagt på sykehus i det fysiske undersøkelsessenteret ved Southern Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har en historie med ikke-forskningsrelaterte leversykdommer eller andre sykdommer som er kjent for å påvirke blodmetabolismen (bortsett fra kontrollert type II diabetes);
- Har en historie med andre ondartede svulster, bortsett fra fullt behandlet basalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom og livmorhalskreft in situ;
- Sykdommer som krever langvarig bruk av immundempende legemidler (inkludert steroider), inkludert men ikke begrenset til medfødte eller ervervede immunsviktsykdommer eller aktiv metastaserende kreft i sentralnervesystemet, aktiv infeksjon eller ukontrollert hjertesykdom;
- Lider av andre ukontrollerte alvorlige sykdommer samtidig, som ustabil hjertesykdom som krever behandling, diabetes med utilfredsstillende kontroll (fastende blodsukker >1,5 × Øvre grense for normalverdi), psykiske lidelser og alvorlig allergisk historie.
- BMI er mindre enn 18 eller mer enn 25. -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EBV-virusinfektor
QPCR/EBV-antistoff, diagnostisert som EBV-infeksjonspasient
|
bruke proteomikkteknologi og flytende biopsi for å undersøke endringene i plasma- og urinmetabolitter ved å samle gjenværende blod og urin fra rutinemessig diagnose og behandling eller fysisk undersøkelse
|
|
pasienter med nasofaryngeal karsinom
Pasienter diagnostisert som nasofaryngealt karsinom ved patologisk diagnose (2018 WHO-standard)
|
bruke proteomikkteknologi og flytende biopsi for å undersøke endringene i plasma- og urinmetabolitter ved å samle gjenværende blod og urin fra rutinemessig diagnose og behandling eller fysisk undersøkelse
|
|
Friske mennesker
friske mennesker uten historie med nasofarynxrelaterte sykdommer eller andre kjente sykdommer som kan påvirke blodlipid/proteinmetabolismen
|
bruke proteomikkteknologi og flytende biopsi for å undersøke endringene i plasma- og urinmetabolitter ved å samle gjenværende blod og urin fra rutinemessig diagnose og behandling eller fysisk undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppnå forventet antall påmeldte saker
Tidsramme: 3 år
|
Oppnå forventet antall påmeldte saker
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
20. november 2025
Studiet fullført (Forventet)
20. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2023
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Faryngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Nasofaryngeale sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Tumorvirusinfeksjoner
- Herpesviridae-infeksjoner
- Nasofaryngeale neoplasmer
- Karsinom
- Nasofaryngealt karsinom
- Epstein-Barr-virusinfeksjoner
Andre studie-ID-numre
- NFEC-2022-470
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .