- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05682703
Uno studio bidirezionale nell'esplorazione dei cambiamenti dinamici dei metaboliti plasmatici e urinari del carcinoma rinofaringeo.
4 gennaio 2023 aggiornato da: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Uno studio bidirezionale nell'esplorazione dei cambiamenti dinamici dei metaboliti plasmatici e urinari durante l'insorgenza e lo sviluppo del carcinoma rinofaringeo nella Cina meridionale.
Il processo di trasformazione del carcinoma nasofaringeo è complesso, quindi è particolarmente importante esplorare la relazione tra i vari stati patologici nel suo percorso clinico.
Pertanto, abbiamo condotto questo studio per esplorare i cambiamenti dei metaboliti del plasma e delle urine nelle diverse fasi durante l'insorgenza e lo sviluppo del carcinoma nasofaringeo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Reclutamento
- Southern Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti che hanno soddisfatto la diagnosi e i criteri e sono stati ricoverati all'ospedale Nanfang della Southern Medical University.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infettante del virus EBV: anticorpo QPCR/EBV, diagnosticato come paziente con infezione da EBV con precedente infezione;
- Pazienti con carcinoma nasofaringeo: pazienti con diagnosi di carcinoma nasofaringeo mediante diagnosi patologica (standard OMS 2018);
- Persone sane: persone sane che non hanno una storia di malattie correlate al rinofaringe o altre malattie note che possono influenzare il metabolismo dei lipidi / proteine del sangue e sono state ricoverate presso il Centro di esame fisico del Southern Hospital.
Criteri di esclusione:
- Persone che hanno una storia di malattie del fegato non correlate alla ricerca o altre malattie note per influenzare il metabolismo del sangue (ad eccezione del diabete di tipo II controllato);
- Avere una storia di altri tumori maligni, ad eccezione del carcinoma basocellulare completamente trattato o del carcinoma a cellule squamose e del carcinoma cervicale in situ;
- Malattie che richiedono l'uso a lungo termine di farmaci immunosoppressori (compresi gli steroidi), inclusi ma non limitati a malattie da immunodeficienza congenita o acquisita o cancro metastatico attivo del sistema nervoso centrale, infezione attiva o cardiopatia incontrollata;
- Soffrono contemporaneamente di altre malattie gravi non controllate, come cardiopatie instabili che richiedono trattamento, diabete con controllo insoddisfacente (glicemia a digiuno> 1,5 × Limite superiore del valore normale), malattia mentale e storia allergica grave.
- BMI è inferiore a 18 o superiore a 25. -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Infettante del virus EBV
Anticorpo QPCR/EBV, diagnosticato come paziente con infezione da EBV
|
utilizzando la tecnologia della proteomica e la biopsia liquida per studiare i cambiamenti dei metaboliti del plasma e delle urine raccogliendo il sangue e l'urina residui dalla diagnosi e dal trattamento di routine o dall'esame obiettivo
|
|
pazienti affetti da carcinoma nasofaringeo
Pazienti con diagnosi di carcinoma nasofaringeo mediante diagnosi patologica (standard OMS 2018)
|
utilizzando la tecnologia della proteomica e la biopsia liquida per studiare i cambiamenti dei metaboliti del plasma e delle urine raccogliendo il sangue e l'urina residui dalla diagnosi e dal trattamento di routine o dall'esame obiettivo
|
|
Persone sane
persone sane senza storia di malattie correlate al rinofaringe o altre malattie note che possono influenzare il metabolismo lipidico/proteico del sangue
|
utilizzando la tecnologia della proteomica e la biopsia liquida per studiare i cambiamenti dei metaboliti del plasma e delle urine raccogliendo il sangue e l'urina residui dalla diagnosi e dal trattamento di routine o dall'esame obiettivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Raggiungere il numero previsto di casi arruolati
Lasso di tempo: 3 anni
|
Raggiungere il numero previsto di casi arruolati
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
20 novembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
20 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie virali
- Infezioni
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie nasofaringee
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da virus tumorali
- Infezioni da Herpesviridae
- Neoplasie nasofaringee
- Carcinoma
- Carcinoma rinofaringeo
- Infezioni da virus di Epstein-Barr
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2022-470
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .