- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05682703
Um estudo bidirecional na exploração das mudanças dinâmicas do plasma e dos metabólitos da urina do carcinoma nasofaríngeo.
4 de janeiro de 2023 atualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Um estudo bidirecional na exploração das mudanças dinâmicas dos metabólitos do plasma e da urina durante a ocorrência e desenvolvimento do carcinoma nasofaríngeo no sul da China.
O processo de transformação do carcinoma nasofaríngeo é complexo, pelo que é particularmente importante explorar a relação entre vários estados de doença no seu percurso clínico.
Portanto, realizamos este estudo para explorar as alterações dos metabólitos plasmáticos e urinários em diferentes estágios durante a ocorrência e desenvolvimento do carcinoma nasofaríngeo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Recrutamento
- Southern Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos que atenderam ao diagnóstico e aos critérios e foram internados no Hospital Nanfang da Southern Medical University.
Descrição
Critério de inclusão:
- Infector do vírus EBV: anticorpo QPCR/EBV, diagnosticado como paciente com infecção por EBV com infecção prévia;
- Pacientes com carcinoma nasofaríngeo:Pacientes diagnosticados como carcinoma nasofaríngeo por diagnóstico patológico (padrão da OMS de 2018);
- Pessoas saudáveis: pessoas saudáveis que não têm histórico de doenças relacionadas à nasofaringe ou outras doenças conhecidas que possam afetar o metabolismo de lipídios/proteínas no sangue e foram hospitalizadas no Centro de Exames Físicos do Southern Hospital.
Critério de exclusão:
- Pessoas com histórico de doenças hepáticas não relacionadas à pesquisa ou outras doenças conhecidas por afetar o metabolismo sanguíneo (exceto diabetes tipo II controlada);
- Ter histórico de outros tumores malignos, exceto carcinoma basocelular totalmente tratado ou carcinoma espinocelular e carcinoma cervical in situ;
- Doenças que requerem o uso prolongado de drogas imunossupressoras (incluindo esteróides), incluindo, entre outras, doenças de imunodeficiência congênita ou adquirida ou câncer metastático ativo do sistema nervoso central, infecção ativa ou doença cardíaca descontrolada;
- Sofrer de outras doenças graves não controladas ao mesmo tempo, como doença cardíaca instável que requer tratamento, diabetes com controle insatisfatório (glicemia de jejum>1,5 × Limite superior do valor normal), doença mental e história alérgica grave.
- O IMC é inferior a 18 ou superior a 25. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Infector do vírus EBV
Anticorpo QPCR/EBV, diagnosticado como paciente com infecção por EBV
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usando tecnologia de proteômica e biópsia líquida para investigar as alterações dos metabólitos do plasma e da urina, coletando sangue e urina residuais do diagnóstico e tratamento de rotina ou exame físico
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pacientes com carcinoma de nasofaringe
Pacientes diagnosticados como carcinoma nasofaríngeo por diagnóstico patológico (padrão da OMS 2018)
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usando tecnologia de proteômica e biópsia líquida para investigar as alterações dos metabólitos do plasma e da urina, coletando sangue e urina residuais do diagnóstico e tratamento de rotina ou exame físico
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Pessoas saudáveis
pessoas saudáveis sem histórico de doenças relacionadas à nasofaringe ou outras doenças conhecidas que possam afetar o metabolismo de lipídios/proteínas no sangue
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usando tecnologia de proteômica e biópsia líquida para investigar as alterações dos metabólitos do plasma e da urina, coletando sangue e urina residuais do diagnóstico e tratamento de rotina ou exame físico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atingir o número esperado de casos inscritos
Prazo: 3 anos
|
Atingir o número esperado de casos inscritos
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Virais
- Infecções
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Nasofaríngeas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Vírus Tumorais
- Infecções Herpesviridae
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- Carcinoma nasofaringeal
- Infecções pelo vírus Epstein-Barr
Outros números de identificação do estudo
- NFEC-2022-470
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .