Tilstand vasoregulerende funktion Endotel hos patienter med CML, der får TKI II Generation Bosutinib

Formål: At vurdere tilstanden af ​​endotelvasoregulerende funktion hos patienter med kronisk myelogen leukæmi, der modtager II-generations tyrosinkinasehæmmeren bosutinib som en anden behandlingslinje baseret på en omfattende vurdering af biokemiske markører for endotelskade og resultaterne af laser Doppler flowmetri.

Beskrivelse af protokollen: På den første fase vil der blive dannet studiegrupper. Studiegrupperne vil bestå af 70 patienter med ph-positiv kronisk myeloid leukæmi i den kroniske fase, i alderen 40 til 60 år, som får nilotinib i en dosis på 800 mg/dag. (35 personer) og bosutinib i en dosis på 500 mg/dag. (35 personer) matchet efter køn og alder. Kontrolgruppen vil bestå af 35 patienter matchet efter køn og alder med ph-positiv kronisk myeloid leukæmi i den kroniske fase, i alderen 40 til 60 år, som får imatinib i en dosis på 600 mg/dag. (35 personer).

På anden fase er det planlagt at gennemføre en omfattende undersøgelse af patienter, herunder en klinisk undersøgelse, en undersøgelse af biokemiske markører for endotelskade og den funktionelle tilstand af karvæggen.

På tredje fase, forholdet mellem resultaterne af laboratoriemetoder til vurdering af endotelfunktion og dynamiske parametre for mikrocirkulation, bestemt ved laser Doppler flowmetri hos patienter med ph-positiv kronisk myeloid leukæmi i den kroniske fase, der modtager terapi med II-generations tyrosinkinase hæmmer bosutinib, vil blive analyseret.

På fjerde trin planlægges det at udvikle en algoritme til vurdering af tilstanden af ​​endotelfunktion hos patienter med ph-positiv kronisk myelogen leukæmi i den kroniske fase ved brug af anden generations tyrosinkinasehæmmer bosutinib.

Videnskabelig nyhed

1. For første gang vil der blive givet en vurdering af tilstanden af ​​endotelfunktionen på baggrund af en omfattende undersøgelse ved brug af Doppler-flowmetrimetoden og bestemmelse af biokemiske indikatorer for endotelskade hos patienter med ph-positiv kronisk myeloid leukæmi i den kroniske fase mens du tager II generationens tyrosinkinasehæmmer bosutinib.
2. For første gang vil der blive foreslået en algoritme til diagnosticering af tilstanden af ​​endotelfunktion hos patienter med ph-positiv kronisk myeloid leukæmi i den kroniske fase ved anvendelse af terapi med II generationens tyrosinkinasehæmmer bosutinib, baseret på brugen af ​​en multifaktoriel metode af matematisk modellering.

Praktisk betydning Der vil blive bestemt indikatorer, som afspejler tilstanden af ​​endothelets vasoregulerende funktion hos patienter med ph-positiv kronisk myeloid leukæmi i den kroniske fase, når der anvendes terapi med II-generations tyrosinkinasehæmmere bosutinib.

Under hensyntagen til de identificerede ændringer vil der blive udviklet en algoritme til vurdering af tilstanden af ​​endotelfunktion hos patienter med ph-positiv kronisk myeloid leukæmi i den kroniske fase ved brug af andengenerations tyrosinkinasehæmmeren bosutinib.

Forventede resultater Baseret på en omfattende analyse af indikatorer for endothelial vasoregulatorisk funktion, herunder biokemiske parametre og en vurdering af informationsindholdet i laser Doppler flowmetry metoden, en algoritme til vurdering af tilstanden af ​​endotelfunktion hos patienter med ph-positiv kronisk myeloid leukæmi i den kroniske fase på baggrund af at tage II generationens tyrosinkinasehæmmer bosutinib vil blive udviklet.