Aandoening Vasoregulatiefunctie Endotheel bij patiënten met CML die TKI II-generatie Bosutinib krijgen

Doel: het beoordelen van de toestand van de vasoregulerende functie van het endotheel bij patiënten met chronische myeloïde leukemie die de II-generatie tyrosinekinaseremmer bosutinib krijgen als een tweedelijnsbehandeling op basis van een uitgebreide beoordeling van biochemische markers van endotheelbeschadiging en de resultaten van laser Doppler-flowmetrie.

Beschrijving van het protocol: In de eerste fase zullen studiegroepen worden gevormd. De onderzoeksgroepen zullen bestaan ​​uit 70 patiënten met ph-positieve chronische myeloïde leukemie in de chronische fase, in de leeftijd van 40 tot 60 jaar, die nilotinib krijgen in een dosis van 800 mg/dag. (35 personen) en bosutinib in een dosis van 500 mg/dag. (35 personen) gematcht op geslacht en leeftijd. De controlegroep zal bestaan ​​uit 35 patiënten van 40 tot 60 jaar met ph-positieve chronische myeloïde leukemie in de chronische fase, van 40 tot 60 jaar oud, die imatinib krijgen in een dosis van 600 mg/dag. (35 personen).

In de tweede fase is het de bedoeling om een ​​uitgebreid onderzoek van patiënten uit te voeren, inclusief een klinisch onderzoek, een onderzoek naar biochemische markers van endotheliale schade en de functionele toestand van de vaatwand.

In de derde fase, de relatie tussen de resultaten van laboratoriummethoden voor het beoordelen van de endotheliale functie en dynamische parameters van microcirculatie, bepaald door laser Doppler-flowmetrie bij patiënten met ph-positieve chronische myeloïde leukemie in de chronische fase, die therapie krijgen met de II-generatie tyrosinekinase remmer bosutinib, zal worden geanalyseerd.

In de vierde fase is het de bedoeling een algoritme te ontwikkelen voor het beoordelen van de toestand van de endotheliale functie bij patiënten met ph-positieve chronische myeloïde leukemie in de chronische fase met behulp van de tweede generatie tyrosinekinaseremmer bosutinib.

Wetenschappelijke nieuwigheid

1. Voor het eerst zal een beoordeling van de toestand van de endotheelfunctie worden gegeven op basis van een uitgebreide studie met behulp van de Doppler-flowmetriemethode en de bepaling van biochemische indicatoren van endotheelbeschadiging bij patiënten met ph-positieve chronische myeloïde leukemie in de chronische fase tijdens het gebruik van de II-generatie tyrosinekinaseremmer bosutinib.
2. Voor het eerst zal een algoritme worden voorgesteld voor het diagnosticeren van de toestand van de endotheliale functie bij patiënten met ph-positieve chronische myeloïde leukemie in de chronische fase bij gebruik van therapie met de II-generatie tyrosinekinaseremmer bosutinib, gebaseerd op het gebruik van een multifactoriële methode van wiskundige modellering.

Praktische betekenis Er zullen indicatoren worden bepaald die de toestand van de vaatregulerende functie van het endotheel weergeven bij patiënten met ph-positieve chronische myeloïde leukemie in de chronische fase bij gebruik van therapie met II generatie tyrosinekinaseremmers bosutinib.

Rekening houdend met de geïdentificeerde veranderingen, zal een algoritme worden ontwikkeld voor het beoordelen van de toestand van de endotheelfunctie bij patiënten met ph-positieve chronische myeloïde leukemie in de chronische fase bij gebruik van de tweede generatie tyrosinekinaseremmer bosutinib.

Verwachte resultaten Gebaseerd op een uitgebreide analyse van indicatoren van de vasoregulerende functie van het endotheel, inclusief biochemische parameters en een beoordeling van de informatie-inhoud van de laser-Doppler-flowmetriemethode, een algoritme voor het beoordelen van de toestand van de endotheelfunctie bij patiënten met ph-positieve chronische myeloïde leukemie bij de chronische fase tegen de achtergrond van het nemen van de II-generatie tyrosinekinaseremmer bosutinib zal worden ontwikkeld.