Stav Vazoregulační funkce Endotel u pacientů s CML Získání TKI II generace Bosutinib

Cíl: Zhodnotit stav endoteliální vazoregulační funkce u pacientů s chronickou myeloidní leukémií užívajících inhibitor tyrozinkinázy II. generace bosutinib jako druhou linii terapie na základě komplexního posouzení biochemických markerů poškození endotelu a výsledků laserové dopplerovské flowmetrie.

Popis protokolu: V první fázi budou vytvořeny studijní skupiny. Studijní skupiny bude tvořit 70 pacientů s ph-pozitivní chronickou myeloidní leukémií v chronické fázi ve věku 40 až 60 let, kterým bude podáván nilotinib v dávce 800 mg/den. (35 osob) a bosutinib v dávce 500 mg/den. (35 osob) podle pohlaví a věku. Kontrolní skupinu bude tvořit 35 pacientů odpovídajících pohlaví a věku s ph-pozitivní chronickou myeloidní leukémií v chronické fázi, ve věku 40 až 60 let, užívajících imatinib v dávce 600 mg/den. (35 lidí).

Ve druhé fázi je plánováno provedení komplexního vyšetření pacientů včetně klinického vyšetření, studie biochemických markerů poškození endotelu a funkčního stavu cévní stěny.

Ve třetí fázi byl zjišťován vztah mezi výsledky laboratorních metod hodnocení endoteliální funkce a dynamickými parametry mikrocirkulace, stanovenými laserovou Dopplerovou flowmetrií u pacientů s ph-pozitivní chronickou myeloidní leukémií v chronické fázi, léčených tyrozinkinázou II generace. inhibitor bosutinib, bude analyzován.

Ve čtvrté fázi je plánován vývoj algoritmu pro hodnocení stavu endoteliální funkce u pacientů s ph-pozitivní chronickou myeloidní leukémií v chronické fázi s použitím inhibitoru tyrozinkinázy druhé generace bosutinibu.

Vědecká novinka

1. Poprvé bude provedeno posouzení stavu funkce endotelu na základě komplexní studie metodou dopplerovské flowmetrie a stanovení biochemických ukazatelů poškození endotelu u pacientů s ph-pozitivní chronickou myeloidní leukémií v chronické fázi. při užívání inhibitoru tyrozinkinázy II generace bosutinibu.
2. Poprvé bude navržen algoritmus pro diagnostiku stavu endoteliální funkce u pacientů s ph-pozitivní chronickou myeloidní leukémií v chronické fázi při použití terapie inhibitorem tyrozinkinázy II generace bosutinibem, založený na použití multifaktoriální metody matematického modelování.

Praktický význam Budou stanoveny indikátory, které odrážejí stav vazoregulační funkce endotelu u pacientů s ph-pozitivní chronickou myeloidní leukémií v chronické fázi při použití terapie inhibitory tyrozinkinázy II. generace bosutinibem.

S přihlédnutím ke zjištěným změnám bude vypracován algoritmus pro hodnocení stavu endoteliální funkce u pacientů s ph-pozitivní chronickou myeloidní leukémií v chronické fázi při použití inhibitoru tyrozinkinázy druhé generace bosutinibu.

Očekávané výsledky Na základě komplexní analýzy ukazatelů endoteliální vazoregulační funkce včetně biochemických parametrů a posouzení informačního obsahu metody laserové dopplerovské flowmetrie byl vytvořen algoritmus pro hodnocení stavu endoteliální funkce u pacientů s ph-pozitivní chronickou myeloidní leukémií v bude vyvinuta chronická fáze na pozadí užívání inhibitoru tyrozinkinázy II generace bosutinibu.