Bedingung Vasoregulationsfunktion Endothel bei Patienten mit CML, die TKI II Generation Bosutinib erhalten

Zweck: Beurteilung des Zustands der endothelialen vasoregulatorischen Funktion bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie, die den Tyrosinkinase-Inhibitor der zweiten Generation, Bosutinib, als Zweitlinientherapie erhalten, basierend auf einer umfassenden Bewertung biochemischer Marker für Endothelschäden und den Ergebnissen der Laser-Doppler-Flowmetrie.

Beschreibung des Protokolls: In der ersten Phase werden Studiengruppen gebildet. Die Studiengruppen bestehen aus 70 Patienten mit ph-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase im Alter von 40 bis 60 Jahren, die Nilotinib in einer Dosis von 800 mg / Tag erhalten. (35 Personen) und Bosutinib in einer Dosis von 500 mg/Tag. (35 Personen) nach Geschlecht und Alter abgestimmt. Die Kontrollgruppe besteht aus 35 nach Geschlecht und Alter passenden Patienten mit ph-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase im Alter von 40 bis 60 Jahren, die Imatinib in einer Dosis von 600 mg/Tag erhalten. (35 Personen).

In der zweiten Phase ist eine umfassende Untersuchung der Patienten geplant, einschließlich einer klinischen Untersuchung, einer Untersuchung biochemischer Marker für Endothelschäden und des Funktionszustands der Gefäßwand.

In der dritten Stufe die Beziehung zwischen den Ergebnissen von Labormethoden zur Beurteilung der Endothelfunktion und dynamischen Parametern der Mikrozirkulation, bestimmt durch Laser-Doppler-Flowmetrie bei Patienten mit ph-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase, die eine Therapie mit der Tyrosinkinase der II. Generation erhalten Inhibitor Bosutinib, analysiert werden.

Im vierten Schritt ist die Entwicklung eines Algorithmus zur Beurteilung des Zustands der Endothelfunktion bei Patienten mit ph-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase unter Verwendung des Tyrosinkinase-Inhibitors der zweiten Generation Bosutinib geplant.

Wissenschaftliche Neuheit

1. Erstmals wird eine Beurteilung des Endothelfunktionszustandes auf Basis einer umfassenden Studie mit der Methode der Doppler-Flowmetrie und der Bestimmung biochemischer Indikatoren einer Endothelschädigung bei Patienten mit ph-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase gegeben während der Einnahme des Tyrosinkinase-Inhibitors Bosutinib der zweiten Generation.
2. Erstmals wird ein Algorithmus zur Diagnose des Endothelfunktionszustandes bei Patienten mit ph-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase unter Therapie mit Bosutinib, dem Tyrosinkinase-Inhibitor der II. Generation, basierend auf der Anwendung einer multifaktoriellen Methode vorgeschlagen der mathematischen Modellierung.

Praktische Bedeutung Es werden Indikatoren ermittelt, die den Zustand der vasoregulatorischen Funktion des Endothels bei Patienten mit ph-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase unter Therapie mit Bosutinib als Tyrosinkinase-Inhibitoren der II. Generation widerspiegeln.

Unter Berücksichtigung der identifizierten Veränderungen wird ein Algorithmus entwickelt, um den Zustand der Endothelfunktion bei Patienten mit ph-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase unter Verwendung des Tyrosinkinase-Inhibitors der zweiten Generation Bosutinib zu beurteilen.

Erwartete Ergebnisse Basierend auf einer umfassenden Analyse von Indikatoren der endothelialen vasoregulatorischen Funktion, einschließlich biochemischer Parameter und einer Bewertung des Informationsgehalts der Laser-Doppler-Flowmetrie-Methode, eines Algorithmus zur Beurteilung des Zustands der Endothelfunktion bei Patienten mit ph-positiver chronischer myeloischer Leukämie die chronische Phase vor dem Hintergrund der Einnahme des Tyrosinkinase-Inhibitors Bosutinib der II. Generation entwickelt werden.