Condizione Funzione di vasoregolazione Endotelio in pazienti con LMC che ricevono bosutinib di seconda generazione TKI

Scopo: valutare lo stato della funzione vasoregolatoria endoteliale in pazienti con leucemia mieloide cronica che ricevono l'inibitore della tirosin-chinasi di II generazione bosutinib come seconda linea di terapia sulla base di una valutazione completa dei marcatori biochimici del danno endoteliale e dei risultati della flussometria laser Doppler.

Descrizione del protocollo: Nella prima fase verranno formati gruppi di studio. I gruppi di studio saranno composti da 70 pazienti con leucemia mieloide cronica ph-positiva in fase cronica, di età compresa tra 40 e 60 anni, trattati con nilotinib alla dose di 800 mg/die. (35 persone) e bosutinib alla dose di 500 mg/die. (35 persone) abbinate per sesso ed età. Il gruppo di controllo sarà composto da 35 pazienti abbinati per sesso ed età con leucemia mieloide cronica ph-positiva in fase cronica, di età compresa tra 40 e 60 anni, trattati con imatinib alla dose di 600 mg/die. (35 persone).

Nella seconda fase, si prevede di condurre un esame completo dei pazienti, compreso un esame clinico, uno studio dei marcatori biochimici del danno endoteliale e dello stato funzionale della parete vascolare.

Nella terza fase, la relazione tra i risultati dei metodi di laboratorio per la valutazione della funzione endoteliale e i parametri dinamici del microcircolo, determinati mediante flussimetria laser Doppler in pazienti con leucemia mieloide cronica ph-positiva in fase cronica, in terapia con la tirosina chinasi di II generazione inibitore bosutinib, sarà analizzato.

Nella quarta fase, si prevede di sviluppare un algoritmo per valutare lo stato della funzione endoteliale in pazienti con leucemia mieloide cronica ph-positiva nella fase cronica utilizzando l'inibitore della tirosin-chinasi di seconda generazione bosutinib.

Novità scientifica

1. Per la prima volta, verrà fornita una valutazione dello stato della funzione endoteliale sulla base di uno studio completo utilizzando il metodo di flussometria Doppler e la determinazione degli indicatori biochimici del danno endoteliale in pazienti con leucemia mieloide cronica ph-positiva nella fase cronica durante l'assunzione dell'inibitore della tirosin-chinasi di II generazione bosutinib.
2. Per la prima volta verrà proposto un algoritmo per la diagnosi dello stato della funzione endoteliale nei pazienti con leucemia mieloide cronica ph-positiva in fase cronica quando si utilizza la terapia con l'inibitore della tirosin-chinasi di II generazione bosutinib, basato sull'utilizzo di un metodo multifattoriale di modellazione matematica.

Significato pratico Saranno determinati indicatori che riflettono lo stato della funzione vasoregolatrice dell'endotelio in pazienti con leucemia mieloide cronica ph-positiva nella fase cronica quando si utilizza la terapia con inibitori della tirosin-chinasi di II generazione bosutinib.

Tenendo conto dei cambiamenti identificati, verrà sviluppato un algoritmo per valutare lo stato della funzione endoteliale nei pazienti con leucemia mieloide cronica ph-positiva nella fase cronica quando si utilizza l'inibitore della tirosin-chinasi di seconda generazione bosutinib.

Risultati attesi Sulla base di un'analisi completa degli indicatori della funzione vasoregolatoria endoteliale, compresi i parametri biochimici e una valutazione del contenuto informativo del metodo di flussimetria laser Doppler, un algoritmo per valutare lo stato della funzione endoteliale in pazienti con leucemia mieloide cronica ph-positiva in verrà sviluppata la fase cronica sullo sfondo dell'assunzione dell'inibitore della tirosin-chinasi di II generazione bosutinib.