Udvidelsesundersøgelse af Herombopag til pædiatriske patienter med kronisk immun trombocytopeni

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner, der har gennemført del B af HR-TPO-ITP-III-PED kliniske forsøg og har opnået blodpladerespons.
2. Forsøgspersoner, der har underskrevet det informerede samtykke til den udvidede undersøgelse.
3. Emner med potentiel fertilitet (f.eks. kvinder, der har menarche eller mænd, der har spermtab) bør acceptere at bruge effektiv prævention under deres deltagelse i den udvidede undersøgelse og inden for 28 dage efter deres sidste dosis.
4. Forsøgspersoner, der har gennemført afslutningsbesøg i den oprindelige undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver ustabil tilstand eller tilstand, der kan kompromittere emnets sikkerhed.
2. Patienter med ny myelofibrose blev undersøgt i den oprindelige udgangsgruppe for kliniske forsøg.
3. Den oprindelige kliniske forsøgskohorte undersøgte tegn på ny katarakt eller eksisterende kataraktprogression, og undersøgelsen anså det for uegnet at tilmelde sig denne forlængelse.
4. Patienter med ukontrolleret blødning efter standardbehandling.
5. Enhver tidligere forekomst af arteriel eller venøs trombose (forbigående iskæmisk anfald, myokardieinfarkt, dyb venøs trombose eller lungeemboli), eller kliniske symptomer og anamnese tyder på trombosefølsomhed.
6. Eventuelle andre omstændigheder, som efterforskeren anser for sandsynlige, at forsøgspersonen ikke er i stand til at fuldføre undersøgelsen eller udgør en væsentlig risiko for forsøgspersonen.