Utvidelsesstudie av Herombopag for pediatriske pasienter med kronisk immun trombocytopeni

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersoner som har fullført del B av HR-TPO-ITP-III-PED klinisk studie og har oppnådd blodplaterespons.
2. Forsøkspersoner som har signert det informerte samtykket for den utvidede studien.
3. Personer med potensiell fruktbarhet (f.eks. kvinner som har menarche eller menn som har tap av sæd) bør godta å bruke effektiv prevensjon mens de deltar i den utvidede studien og innen 28 dager etter siste dose.
4. Forsøkspersoner som har gjennomført avsluttede behandlingsbesøk i den opprinnelige studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver ustabil tilstand eller tilstand som kan kompromittere sikkerheten til motivet.
2. Pasienter med ny myelofibrose ble undersøkt i den opprinnelige utgangsgruppen for kliniske studier.
3. Den opprinnelige kliniske studiekohorten undersøkte bevis på ny katarakt eller eksisterende kataraktprogresjon, og studien anså det som uegnet å melde seg på denne utvidelsen.
4. Pasienter med ukontrollert blødning etter standardbehandling.
5. Enhver tidligere forekomst av arteriell eller venøs trombose (forbigående iskemisk angrep, hjerteinfarkt, dyp venøs trombose eller lungeemboli), eller kliniske symptomer og anamnese tyder på trombosefølsomhet.
6. Eventuelle andre forhold som etterforskeren anser som sannsynlig at forsøkspersonen ikke er i stand til å fullføre studien eller utgjør en betydelig risiko for forsøkspersonen.