Estudio de extensión de Herombopag para pacientes pediátricos con trombocitopenia inmune crónica

Criterios de inclusión:

1. Sujetos que hayan completado la Parte B del ensayo clínico HR-TPO-ITP-III-PED y hayan logrado una respuesta plaquetaria.
2. Sujetos que hayan firmado el consentimiento informado para el estudio ampliado.
3. Sujetos con fertilidad potencial（p. las mujeres que tienen menarquia o los hombres que tienen pérdida de espermatozoides) deben aceptar usar métodos anticonceptivos efectivos durante su participación en el estudio ampliado y dentro de los 28 días posteriores a la última dosis.
4. Sujetos que hayan completado las visitas de fin de tratamiento en el estudio original.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier condición inestable o que pueda comprometer la seguridad del sujeto.
2. Los pacientes con mielofibrosis nueva se examinaron en el grupo de salida del ensayo clínico original.
3. La cohorte del ensayo clínico original examinó la evidencia de cataratas nuevas o progresión de cataratas existentes, y el estudio consideró que no era adecuado inscribirse en esta extensión.
4. Pacientes con sangrado no controlado después del tratamiento estándar.
5. Cualquier aparición previa de trombosis arterial o venosa (ataque isquémico transitorio, infarto de miocardio, trombo venoso profundo o embolia pulmonar), o los síntomas clínicos y los antecedentes sugieren susceptibilidad al trombo.
6. Cualquier otra circunstancia que el investigador considere probable que provoque que el sujeto no pueda completar el estudio o que presente un riesgo significativo para el sujeto.