Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af ozongel til kontrollerede type 2-diabetespatienter med paradentose

14. september 2022 opdateret af: Abeer Abubaker Mohamed Barahim, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering af ikke-kirurgisk terapi med og uden ozongelpåføring hos kontrollerede type 2-diabetespatienter med paradentose

Den supplerende topiske subgingival applikation ozongel skaber store forbedringer i de kliniske, bakteriologiske og immunologiske parametre i forhold til den gyldne standard for parodontal lommebehandling alene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​at bruge ozongel som et lokalt leveret supplement til skalering og rodplanlægning versus skalering og rodplanlægning alene på de kliniske parametre i stadium III grad B hos paradentosepatienter med kontrollerede diabetespatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient med kontrolleret diabetes type II. (HgA1C <7) (Mori et al., 2021)
  2. Voksne patienter over 18 år.
  3. Patienter med stadium III og grad B paradentose.
  4. Patienter accepterer 3-måneders opfølgningsperiode (samarbejdspatienter).
  5. Patienterne giver et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Tilstedeværelse af protesekroner. 2. Omfattende restaureringer. 3. Parodontal terapi inden for de sidste 12 måneder. 4. At have kirurgisk terapi eller gennemgår ortodontisk behandling. 5. Løbende lægemiddelbehandling, der kan have indflydelse på de kliniske tegn og symptomer på paradentose.

    6. Brug af antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler 1 måned før proceduren og indtil slutningen af ​​3 måneders opfølgning.

    7. Rygere. 8. Drægtige hunner. 9. Eventuelle kendte allergier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: intervention
Ozon gel
Medicin: Ozon gel
påføring af ozongel efter afskalning med ultralydsskaler i bunden af ​​parodontallommen
Andre navne:
  • GeliO3,Bioemmei Srl, 36100 Vicenza, Italien
ACTIVE_COMPARATOR: aktiv komparator
ikke-kirurgisk parodontal behandling (afskalning)
Medicin: Ozon gel
påføring af ozongel efter afskalning med ultralydsskaler i bunden af ​​parodontallommen
Andre navne:
  • GeliO3,Bioemmei Srl, 36100 Vicenza, Italien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 3 måneder
opnåelse af klinisk tilknytning ved brug af UNC15 Parodontal probe/numeriske data
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende dybde
Tidsramme: 3 måneder
måling af sonderingsdybde ved hjælp af UNC15 Periodontal probe/numeriske data
3 måneder
plak indeks
Tidsramme: 3 måneder
måling af det visuelt/numeriske data
3 måneder
Dentinal overfølsomhed
Tidsramme: 7 dage
måling ved hjælp af VAS-skala
7 dage
Blødning ved Sondering af visuelt/numeriske data
Tidsramme: 3 måneder
måling af det visuelt/numeriske data
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abeer A Barahim, BDS, Master student
  • Studieleder: Nesma M Shemais, PhD, Lecture of oral medicine and periodontology, faculty of dentistry ,Cairo university
  • Studiestol: Mona S Darhous, PhD, Professor of oral medicine and periodontology factuality of Dentistry,Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. oktober 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

10. februar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

2. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

13. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ghala

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Ozon gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner