- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05693662
Effekten af mindfulness-baseret uddannelse i selvmedfølelse givet til forældre til børn med autismespektrumforstyrrelse
Effekten af mindfulness-baseret selvmedfølelse undervisning givet til forældre til børn med autismespektrumforstyrrelse på stress, psykologisk modstandskraft og trivsel
Autistic Spectrum Disorder (ASD) er et vigtigt folkesundhedsproblem i vores land såvel som over hele verden. De fysiske, psykologiske, sociale og økonomiske problemer og humørforstyrrelser, som forældrene til disse børn oplever, kan påvirke ikke kun dem selv negativt, men også effektiviteten af de interventions- og behandlingsprogrammer, der anvendes på børnene. Derfor har mange mindfulness-baserede interventionsprogrammer til formål at forbedre stressreduktion, robusthed og trivsel hos forældre.
I denne undersøgelse har det til formål at evaluere effekten af mindfulness-baseret selvmedfølelsestræning givet til forældre til børn med ASD på stress, robusthed og trivsel. Forskningen vil blive udført med forældre til børn i alderen 7-12 år, som søgte til børne- og ungdomspsykiatrisk ambulatorium ved Atatürk University Health Research and Application Center i Erzurums centrum mellem december 2022 og oktober 2024 og diagnosticeret med ASD. Prøven af undersøgelsen blev bestemt ved G-power analyse. Med effektanalysen blev det beregnet, at mindst 65 forældre skulle indgå i stikprøven, i beregningen foretaget på niveauet α=0,05, effektstørrelsen på 150, 153 (d=0,8) og undersøgelsens styrke at være 90 %. Derfor er stikprøvestørrelsen af denne undersøgelse planlagt til at være 65. Forældrene til de børn med ASD, der indgår i undersøgelsen, vil blive randomiseret på en enkelt-blind måde, og der vil blive dannet forsøgs- og kontrolgrupper. Efter at fortestene er anvendt på begge grupper, vil der blive givet bevidsthedsbaseret selv-medfølelsestræning til forsøgsgruppen, og effekten af denne træning vil blive forsøgt bestemt med de endelige målinger. Formålet med Opmærksomhedsbaseret Self Compassion Training; Det er rettet mod at hjælpe forældre til børn med ASD til at klare stress, øge deres psykologiske modstandskraft og forbedre deres velværefærdigheder.
I indsamlingen af forskningsdata, et indledende informationsskema indeholdende de socio-demografiske data for barnet med ASD og forælderen, udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen, Parental Stress Scale (SIDS), Psychological Resilience Scale for Adults, Warwick -Edinburgh Mental Well-Being Scale, Self-Compassion Scale Short Form (SSS-F), Conscious Awareness Scale (CIFI) vil blive brugt. SPSS 22.0-pakkeprogrammet vil blive brugt i evalueringen af data opnået i forskningen. Ved evaluering af data, antal, standardafvigelse, percentil, middelværdi, minimums- og maksimumværdier, Kolmogorov-Smirnov, Shapiro-Wilk-analyse, histogram og skævhed-kurtosis-tests, uafhængige gruppers t-test, chi-square test, parret, Wilcoxon test, Mann- Whitney U test, Spearmans korrelationstest, Cronbachs alfa vil blive udført.
Når den internationale og nationale litteratur undersøges, er der ikke fundet undersøgelser om at reducere stress, øge psykologisk modstandskraft og velvære ved Awareness-Based Self-Compassion-træning. I betragtning af de problemer, som forældrene til børn med ASD oplever, menes det, som en evidensbaseret praksis af bevidsthedsbaseret selvmedfølelse, at forsøg på at blive gjort for forældre vedrørende stress, psykologisk robusthed og velvære er vigtige.
Som et resultat af forskningen forventes Awareness-Based Self-Compassion Education at reducere stress og øge psykologisk robusthed og velvære hos forældre til børn med ASD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en udviklingshæmning, der kan forårsage en lang række vanskeligheder i social interaktion, kommunikation og adfærd. ASD er defineret i 5. udgave af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) som tilstedeværelsen af begrænset og gentagne adfærd, interesser eller aktivitetsmønstre med fremkomsten af permanente svækkelser i social interaktion (American Psychiatric Association, 2013 ). Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en livslang gennemgribende neuroudviklingsforstyrrelse, der rapporteres at forekomme hos 1 (ca. 2,3%) af 44 8-årige børn i USA (Alyami et al., 2022; CDC, 2022; Vasilopoulou). og Nisbet, 2016).
Symptomer på ASD varierer meget afhængigt af barnets udviklingsniveau og kronologiske alder og kan omfatte en række adfærdssymptomer såsom hyperaktivitet, impulsivitet, aggression, selvskadende adfærd, raserianfald og forsinket toilettræning (Neff & Faso, 2015; Duarte et al., 2005). At støtte børn med ASD er ofte komplekst og kræver tværfagligt teamarbejde og kontinuitet i plejen (Kohane et al. 2012; Lee et al. 2015). Forældre til børn med ASD skal håndtere mange aspekter af omsorgen, som kan være udfordrende og overvældende (Bekhet et al., 2012). Det er blevet rapporteret, at forældre til autistiske børn oplever lavere livskvalitet, mere depression og mere pessimisme om fremtiden end forældre til børn med normal udvikling og forældre til børn med andre udviklingshæmninger (Cappe et al., 2011; Johnson et al. ., 2011). Antallet af publicerede undersøgelser om virkningen af ASD på forældre er steget i løbet af de sidste to årtier. I en meta-analyse undersøgelse viste det sig, at forældre til autistiske børn har højere niveauer af forældrestress end forældre til normalt udviklede børn eller forældre til børn med andre handicap (f.eks. Downs syndrom, cerebral parese, intellektuelle handicap) (Hayes & Watson, 2008). 2013). Alvorlige adfærdssymptomer hos et barn med ASD har været forbundet med forældrestress, øget depression og angstsymptomer (Cachia et al., 2016; Junior et al., 2016) og generel psykologisk lidelse (Keenan et al., 2016). Stigma i social interaktion påvirker trivsel og stress hos forældre, der passer et barn med ASD (Chan & Lam, 2017; Kinnear et al., 2016; Mak & Kwok, 2010). Derudover blev det oplyst, at forældrenes trivsel var positivt påvirket af social støtte (Werner & Shulman, 2013).
Sværhedsgraden af et barns autismesymptomer og adfærd har konsekvent vist sig at være en af de stærkeste forudsigere for forældres stress (Davis & Carter, 2008; Ingersoll & Hambrick, 2011; Lyons et al., 2010; Hall & Graff, 2012). Børn med ASD udvikler normalt vrede, aggression, selvskade, raserianfald og gentagne adfærd, der af forældre beskrives som destruktiv, uforudsigelig og svær at håndtere (Ludlow et al. 2011). Da forældre ikke kan "kontrollere" deres børn på grund af disse situationer, menes de at opføre sig forkert af fremmede og kan modtage fordømmelse og misbilligelse. Forældre oplever skam på grund af denne situation (Mak & Kwok, 2010; Neff & Faso, 2015).
I en undersøgelse blev det fastslået, at forældres stressniveauer bør overvejes, når man designer tidlige uddannelsesinterventioner for børn med ASD. At hjælpe forældre til børn med ASD med at reducere deres stressniveauer gør det muligt for barnet at opnå større gevinster i tidskrævende tidlige uddannelsesinterventionsprogrammer (Osborne et al., 2008). Medmindre forældre kan klare vigtige stressfaktorer og effektivt håndtere psykiske problemer, kan den forventede effekt af adfærdsterapier for deres børn være lav (Osborne et al., 2008), og adfærdsproblemer kan øges hos børn på grund af forældres stress (Lecavalier et al. et al., 2006; McGrath, 2013; Neece et al., 2012). Selvmedfølelse, som omfatter at være venlig mod sig selv i svære tider, erkende den fælles karakter af menneskelig lidelse og være bevidst opmærksom på negative tanker og følelser, nævnes som en af de faktorer, der kan være en vigtig mestringsstrategi. Selvmedfølelse omfatter at være åben og følsom over for sine følelser i forhold til sine egne negative oplevelser, en vilje til at reducere smerten, der opstår fra disse oplevelser, og at nærme sig sig selv med medfølelse. Selvmedfølelse har tre forskellige komponenter: selvmedfølelse, fælles oplevelse af menneskeheden og bevidst bevidsthed (Neff, 2003). "Selvmedfølelse"-dimensionen af selvmedfølelse viser en persons potentiale til at nærme sig sine negative følelser, tanker, handlinger eller impulser på en tilgivende, empatisk, følsom og tålmodig måde (Gilbert & Irons, 2005). Den "fælles oplevelse". menneskehedens dimension af selvmedfølelse kræver at vide, at det at være menneske bringer begrænset magt med sig, og at alle kan have fejl og mangler. Den tredje dimension af selvmedfølelse, "bevidst bevidsthed", omfatter at være i stand til at være opmærksom på det øjeblik, man er i, klart og bevidst, at være opmærksom på og acceptere, hvad der sker i det øjeblik. Udover at være opmærksom, er det også meget vigtigt at være i stand til at være opmærksom på nuet med medfølende og venlig opmærksomhed. Mindfulness omfatter evnen til at navngive og observere de følelser og tanker, man har i øjeblikket, i stedet for at reagere impulsivt. For at et individ kan vise selvmedfølelse, skal han først være opmærksom på sin smerte (Neff & Tirch, 2013). Bevidsthed kræver at anerkende virkeligheden af oplevelser i stedet for at undslippe smertefulde følelser. Derfor er mindfulness en uundgåelig komponent af selvmedfølelse og hjælper med følelsesregulering. Følelsesregulering; At være opmærksom på følelserne, intensiteten og varigheden af at føle følelserne i lyset af negative livserfaringer (Thompson, 1994). Med andre ord, bevidst bevidsthed; Det er at være i stand til at give balanceret kontrol over følelser uden at tillade individet at acceptere sine smertefulde følelser, men uden at lade disse følelser skabe angst hos ham (Neff, 2003).
I en undersøgelse foretaget med forældre til børn med ASD, har det vist sig, at forældres stress og trivsel påvirkes af selvmedfølelse (Neff & Faso, 2015; Wong et al., 2016). I en nylig undersøgelse om Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) og Self-Compassion (SC) træning for forældre til børn med ASD, blev det rapporteret, at den undervisning, der blev anvendt hos forældre, reducerede stress og angst og øgede deres opmærksomhed på opmærksomhed (Rojas- Torres, 2021).
I litteraturen er internationale undersøgelser af Awareness-Based Self-Compassion-træning om stressreduktion hos forældre til børn med ASD begrænset (Rojas-Torres, 2021). Der er ikke fundet internationale undersøgelser om øget modstandskraft og velvære af Mindfulness-Baseret Self-Compassion-træning. Da nationale undersøgelser blev undersøgt, blev der ikke fundet nogen undersøgelse af brugen af Mindfulness-Baseret Self-Compassion-træning til at reducere stress, øge modstandskraft og velvære. I betragtning af de stresssituationer, som forældre til børn med ASD oplever, menes det, at udøvelsen af Awareness-Based Self-Compassion-træning, som en evidensbaseret praksis, er vigtig for forældre med hensyn til stress, robusthed og trivsel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkun
- Atatürk University Faculty of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mindst en folkeskoleuddannet.
- At være forælder til et barn, hvis alder er 7-12 år og diagnosticeret med ASD.
- Lyst til at deltage i undersøgelsen.
- At være åben for kommunikation og samarbejde.
Ekskluderingskriterier:
- Forældres psykiatriske problemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Session 1
Pædagogisk om autismespektrumforstyrrelse
|
|
|
Eksperimentel: Session 2
Mindfulness-baseret information om selvmedfølelse
|
|
|
Eksperimentel: Session 3
Hvordan vi udviklede os - trussel-, impuls- og beroligende systemer
|
|
|
Eksperimentel: Session 4
Trussel og selvmedfølelse
|
|
|
Eksperimentel: Session 5
Løsne knuderne af ønsker og mønstre
|
|
|
Eksperimentel: Session 6
Internaliser medfølelse
|
|
|
Eksperimentel: Session 7
Mig og andre - Udvidelse af cirklen
|
|
|
Eksperimentel: Session 8
Voksende lykke
|
|
|
Eksperimentel: Session 9
At væve visdom og medfølelse ind i dagligdagen
|
|
|
Eksperimentel: Session 10
At leve med hjertet
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældrestressskala (PASS)
Tidsramme: op til 24 timer
|
Den er udviklet af Özmen og Özmen (2012) for at måle den stress, som mødre og fædre oplever i deres forhold til deres børn i dagligdagen.
ABSQ består af en enkeltfaktorstruktur bestående af 16 elementer.
Cronbach alfa-koefficienten på skalaen er 0,85.
Skalaen er en firepunkts Likert-type (Altid=4, Ofte=3, Nogle gange=2, Aldrig=1).
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 16, og den højeste score er 64.
En høj score fra skalaen indikerer, at forældres stress er højt.
|
op til 24 timer
|
|
Resiliensskala for voksne
Tidsramme: op til 24 timer
|
Dimensionerne i skalaen kaldes 'selvopfattelse', 'fremtidsopfattelse', 'strukturel stil', 'social kompetence', 'familiesammenhæng' og 'sociale ressourcer'.
I skalaen, som omfatter i alt 33 punkter, er der brugt et format, hvor positive og negative træk er på hver sin side, og fem separate bokse bruges til besvarelser for at undgå skæve vurderinger i valget af emnerne.
I den skematiske evaluering blev scoringsmetoden frigivet i høj eller lav måling af psykologisk modstandskraft. Cronbach Alpha-værdier beregnet for skalaens pålidelighed; Den blev beregnet til 0,76 for 'Selvopfattelse', 0,75 for 'Fremtidsopfattelse', 0,84 for 'Social kompetence', 0,89 for 'Familiesammenhold', 0,80 for 'Sociale ressourcer' og 0,76 for 'Strukturel stil.
|
op til 24 timer
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsramme: op til 24 timer
|
Tennant et al. (2007) og tilpasset til tyrkisk af Keldal (2015).
Denne skala, der består af 14 punkter og en enkelt dimension, dækker psykologisk velvære og subjektivt velvære og omhandler individers positive mentale sundhed.
Skalaen er en 5-punkts Likert-type, med en score på 1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = lidt enig, 4 = enig, 5 = helt enig.
Der opnås minimum 14 og højst 70 point på skalaen.
Høje score opnået fra skalaen indikerer højt mentalt (psykologisk) velbefindende.
Alle punkter på skalaen er positive.
Cronbach's Alpha interne konsistens reliabilitetskoefficient blev fundet at være 0,92.
|
op til 24 timer
|
|
Self-Compassion Scale Short Form (STS-C)
Tidsramme: op til 24 timer
|
Skalaen udviklet af Neff (2003) blev valideret og pålidelig på tyrkisk af Yıldırım og Sarı i 2018.
Skalaen blev bekræftet til at have en struktur bestående af 11 elementer, en enkelt dimension og to komplementære komponenter (positiv komponent og negativ komponent).
Skalaens indre konsistenskoefficient blev beregnet til 0,75.
Neff (2014) brugte den skala, han udviklede hos forældre med børn med ASD, og rapporterede, at selvmedfølelse kan spille en vigtig rolle for forældre til børn med autisme.
SSS-F Det anbefales at blive brugt i undersøgelser, hvor totalscore vil blive brugt til at måle selvmedfølelse.
|
op til 24 timer
|
|
Bevidst bevidsthedsskala (CIFS)
Tidsramme: op til 24 timer
|
Det blev udviklet af Brown og Ryan (2003) for at evaluere individers CP-niveau.
I undersøgelsen af Ozgreen et al. (2011), blev dens tyrkiske validitet og pålidelighed udført.
Skalaen er en endimensionel, seks-punkts Likert-skala bestående af 15 spørgsmål.
Cronbachs alfa-koefficient på skalaen blev fundet at være 0,80.
De minimums- og maksimumpoint, som individer kan få fra skalaen, er mellem 15 og 90.
Høje score indikerer et højt BF-niveau.
|
op til 24 timer
|
|
Formular til indledende information
Tidsramme: op til 24 timer
|
Skemaet består af 15 spørgsmål, der indeholder information om barnet og dets forældre, udarbejdet af forskeren inden for litteraturens rammer.
Den oprettede formular indeholder spørgsmål om mors alder, fars alder, barnets alder, alder, hvor barnet blev diagnosticeret med ASD, barnets køn, barnets uddannelsesniveau, antallet af søskende til barnet, mors uddannelsesniveau, fars uddannelsesstatus, oplysninger om forældres forhold, og forældrenes psykiske tilstand.
|
op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: DİLEK KILIÇ, Atatürk University, Faculty of Nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCENGİZ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .