- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05693662
Влияние обучения состраданию к себе, основанного на внимательности, для родителей детей с расстройством аутистического спектра
Влияние обучения состраданию к себе, основанного на осознанности, которое проводят родители детей с расстройствами аутистического спектра, на стресс, психологическую устойчивость и благополучие
Расстройство аутистического спектра (РАС) является важной проблемой общественного здравоохранения как в нашей стране, так и во всем мире. Физические, психологические, социальные и экономические проблемы и расстройства настроения, с которыми сталкиваются родители этих детей, могут негативно сказаться не только на них самих, но и на эффективности программ вмешательства и лечения, применяемых к детям. Поэтому многие программы вмешательства, основанные на осознанности, направлены на улучшение снижения стресса, устойчивости и благополучия родителей.
Целью этого исследования является оценка влияния тренинга самосострадания, основанного на внимательности, который проводят родители детей с РАС, на стресс, устойчивость и благополучие. Исследование будет проведено с родителями детей в возрасте 7-12 лет, которые обратились в амбулаторную клинику детской и подростковой психиатрии Центра медицинских исследований и приложений Университета Ататюрка, расположенного в центре города Эрзурум в период с декабря 2022 года по октябрь 2024 года, и у которых был диагностирован РАС. Выборка исследования была определена с помощью анализа G-степени. С помощью анализа мощности было рассчитано, что в выборку должно быть включено не менее 65 родителей, при расчете, произведенном на уровне α=0,05, величине эффекта 150, 153 (d=0,8) и мощности исследования. быть 90%. Таким образом, размер выборки этого исследования планируется на уровне 65 человек. Родители детей с РАС, включенных в исследование, будут случайным образом рандомизированы методом одинарного слепого наблюдения и сформированы экспериментальная и контрольная группы. После того, как предварительные тесты будут применены к обеим группам, для экспериментальной группы будет проведен тренинг по самосостраданию на основе осознания, и эффект от этого тренинга будет определен с помощью окончательных измерений. Цель обучения самосостраданию на основе осознания; Он направлен на то, чтобы помочь родителям детей с РАС справиться со стрессом, повысить их психологическую устойчивость и улучшить навыки самочувствия.
В сборе данных исследования вводная информационная форма, содержащая социально-демографические данные ребенка с РАС и родителя, подготовленная исследователем в соответствии с литературой, Шкала родительского стресса (СВДС), Шкала психологической устойчивости для взрослых, Уорик - Будут использоваться Эдинбургская шкала психического благополучия, короткая форма шкалы самосострадания (SSS-F), шкала сознательного осознания (CIFI). При оценке данных, полученных в ходе исследования, будет использоваться пакетная программа SPSS 22.0. При оценке данных число, стандартное отклонение, процентиль, среднее, минимальное и максимальное значения, анализ Колмогорова-Смирнова, анализ Шапиро-Уилка, тесты гистограммы и асимметрии-эксцесса, t-критерий независимых групп, критерий хи-квадрат, парный, Вилкоксона будет проведен тест Манна-Уитни U, корреляционный тест Спирмена, альфа Кронбаха.
При изучении международной и национальной литературы не было обнаружено исследований по снижению стресса, повышению психологической устойчивости и благополучия в рамках тренинга по состраданию к себе, основанному на осознании. Принимая во внимание проблемы, с которыми сталкиваются родители детей с РАС, считается, что в качестве основанной на фактических данных практики обучения самосостраданию, основанному на осознании, важны попытки родителей в отношении стресса, психологической устойчивости и благополучия.
В результате исследования ожидается, что обучение самосостраданию на основе осознания снизит стресс и повысит психологическую устойчивость и благополучие у родителей детей с РАС.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Расстройство аутистического спектра (РАС) — это нарушение развития, которое может вызвать широкий спектр трудностей в социальном взаимодействии, общении и поведении. РАС определяется в 5-м издании Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5) как наличие ограниченного и повторяющегося поведения, интересов или паттернов активности с появлением постоянных нарушений социального взаимодействия (Американская психиатрическая ассоциация, 2013 г.). ). Расстройство аутистического спектра (РАС) представляет собой пожизненное первазивное расстройство развития нервной системы, которое, как сообщается, возникает у 1 (приблизительно 2,3%) из 44 8-летних детей в Соединенных Штатах (Alyami et al., 2022; CDC, 2022; Vasilopoulou). и Нисбет, 2016).
Симптомы РАС сильно различаются в зависимости от уровня развития ребенка и хронологического возраста и могут включать ряд поведенческих симптомов, таких как гиперактивность, импульсивность, агрессия, самоповреждающее поведение, истерики и отсроченное приучение к туалету (Neff & Faso, 2015; Duarte и др., 2005). Поддержка детей с РАС часто является сложной задачей, требующей междисциплинарной командной работы и непрерывности помощи (Kohane et al., 2012; Lee et al., 2015). Родители детей с РАС должны справляться со многими аспектами ухода, которые могут быть сложными и непосильными (Bekhet et al., 2012). Сообщалось, что родители аутичных детей испытывают более низкое качество жизни, большую депрессию и больший пессимизм в отношении будущего, чем родители детей с нормальным развитием и родители детей с другими отклонениями в развитии (Cappe et al., 2011; Johnson et al. ., 2011). Количество опубликованных исследований о влиянии РАС на родителей увеличилось за последние два десятилетия. В метааналитическом исследовании было обнаружено, что родители аутичных детей имеют более высокий уровень родительского стресса, чем родители нормально развивающихся детей или родители детей с другими нарушениями (например, с синдромом Дауна, церебральным параличом, умственной отсталостью) (Hayes & Уотсон, 2008). 2013). Тяжелые поведенческие симптомы у ребенка с РАС связаны с родительским стрессом, усилением симптомов депрессии и тревоги (Cachia et al., 2016; Junior et al., 2016) и общим психологическим дистрессом (Keenan et al., 2016). Стигма в социальном взаимодействии влияет на самочувствие и стресс у родителей, ухаживающих за ребенком с РАС (Chan & Lam, 2017; Kinnear et al., 2016; Mak & Kwok, 2010). Кроме того, констатировано, что на самочувствие родителей положительно влияет социальная поддержка (Werner & Shulman, 2013).
Выяснилось, что тяжесть симптомов аутизма и поведения ребенка является одним из самых сильных предикторов родительского стресса (Davis & Carter, 2008; Ingersoll & Hambrick, 2011; Lyons et al., 2010; Hall & Graff, 2012). У детей с РАС обычно развиваются гнев, агрессия, членовредительство, истерики и повторяющееся поведение, которые родители описывают как деструктивные, непредсказуемые и трудноуправляемые (Ludlow et al., 2011). Поскольку родители не могут «контролировать» своих детей из-за таких ситуаций, незнакомцы считают, что они ведут себя плохо, и могут столкнуться с осуждением и неодобрением. Родители испытывают стыд из-за этой ситуации (Mak & Kwok, 2010; Neff & Faso, 2015).
В ходе исследования было установлено, что при разработке вмешательств в области раннего образования для детей с РАС следует учитывать уровень родительского стресса. Помощь родителям детей с РАС в снижении уровня стресса позволяет ребенку добиться больших успехов в программах раннего обучения, занимающих много времени (Osborne et al., 2008). Если родители не справятся с важными стрессорами и не справятся с проблемами психического здоровья, ожидаемый эффект поведенческой терапии для их детей может быть низким (Osborne et al., 2008), а поведенческие проблемы у детей могут усилиться из-за родительского стресса (Lecavalier et al. et al., 2006; McGrath, 2013; Neece et al., 2012). Самосострадание, которое включает в себя доброту к себе в трудные времена, признание общей природы человеческих страданий и сознательное осознание негативных мыслей и эмоций, упоминается как один из факторов, который может быть важной стратегией выживания. Самосострадание включает в себя открытость и чувствительность к своим эмоциям перед лицом собственных негативных переживаний, готовность уменьшить боль, возникающую в результате этих переживаний, и подход к себе с состраданием. Самосострадание состоит из трех различных компонентов: самосострадание, общий опыт человечества и сознательное осознание (Neff, 2003). Измерение сострадания к себе показывает потенциал человека относиться к своим негативным чувствам, мыслям, действиям или импульсам снисходительно, сочувственно, чутко и терпеливо (Gilbert & Irons, 2005). человеческое измерение сострадания к себе требует знания того, что человеческое существование влечет за собой ограниченную силу и что у каждого могут быть недостатки и недостатки. Третье измерение сострадания к себе, «сознательное осознание», включает в себя способность обращать внимание на тот самый момент, в котором вы находитесь, ясно и сознательно, осознавая и принимая все, что происходит в этот момент. Помимо внимательности, также очень важно уметь обращать внимание на настоящий момент с сострадательным и дружелюбным вниманием. Внимательность включает в себя способность называть и наблюдать эмоции и мысли, которые у человека есть в данный момент, а не реагировать импульсивно. Чтобы человек проявил сострадание к себе, он должен сначала осознать свою боль (Neff & Tirch, 2013). Осознание требует признания реальности переживаний, а не бегства от болезненных чувств. Таким образом, осознанность является неизбежным компонентом самосострадания и помогает регулировать эмоции. Регуляция эмоций; Осознание эмоции, интенсивности и продолжительности переживания эмоции перед лицом негативного жизненного опыта (Томпсон, 1994). Другими словами, сознательное осознание; Это способность обеспечить сбалансированный контроль над эмоциями, не позволяя человеку принимать свои болезненные чувства, но и не позволяя этим чувствам вызывать у него тревогу (Neff, 2003).
В исследовании, проведенном с участием родителей детей с РАС, было показано, что на родительский стресс и благополучие влияет сострадание к себе (Neff & Faso, 2015; Wong et al., 2016). В недавнем исследовании по снижению стресса на основе осознанности (MBSR) и обучению самосостраданию (SC) для родителей детей с РАС сообщалось, что обучение, применяемое у родителей, снижает стресс и тревогу и повышает их внимание (Rojas- Торрес, 2021).
В литературе имеется ограниченное количество международных исследований тренинга самосострадания на основе осознания по снижению стресса у родителей детей с РАС (Rojas-Torres, 2021). Международных исследований по повышению устойчивости и благополучия в результате обучения самосостраданию, основанному на осознанности, не обнаружено. Когда были изучены национальные опросы, не было обнаружено исследований по использованию обучения самосостраданию на основе осознанности для снижения стресса, повышения устойчивости и благополучия. Принимая во внимание стрессовые ситуации, с которыми сталкиваются родители детей с РАС, считается, что практика обучения самосостраданию, основанному на осознании, как практика, основанная на фактических данных, важна для родителей в отношении стресса, устойчивости и благополучия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Турция
- Ataturk University Faculty of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть хотя бы выпускником начальной школы.
- Быть родителем ребенка в возрасте 7-12 лет с диагнозом РАС.
- Готовность участвовать в исследовании.
- Быть открытым для общения и сотрудничества.
Критерий исключения:
- Родительские психические проблемы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Сессия 1
Образовательные сведения о расстройствах аутистического спектра
|
|
Экспериментальный: Сессия 2
Информация о самосострадании, основанном на осознанности
|
|
Экспериментальный: Сессия 3
Как мы развивались: угрозы, импульсы и успокаивающие системы
|
|
Экспериментальный: Сессия 4
Угроза и самосострадание
|
|
Экспериментальный: Сессия 5
Развязывание узлов желаний и шаблонов
|
|
Экспериментальный: Сессия 6
Усвойте сострадание
|
|
Экспериментальный: Сеанс 7
Я и другие - Расширение круга
|
|
Экспериментальный: Сессия 8
Растущее счастье
|
|
Экспериментальный: Сессия 9
Вплетение мудрости и сострадания в повседневную жизнь
|
|
Экспериментальный: Сессия 10
Жизнь с сердцем
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Родительская шкала стресса (PASS)
Временное ограничение: до 24 часов
|
Он был разработан Озменом и Озменом (2012) для измерения стресса, который испытывают матери и отцы в своих отношениях со своими детьми в повседневной жизни.
ABSQ состоит из однофакторной структуры, состоящей из 16 пунктов.
Альфа-коэффициент Кронбаха шкалы составляет 0,85.
Шкала представляет собой четырехбалльную шкалу Лайкерта (Всегда = 4, Часто = 3, Иногда = 2, Никогда = 1).
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 16, а самый высокий балл — 64.
Высокий балл по шкале указывает на высокий уровень родительского стресса.
|
до 24 часов
|
Шкала устойчивости для взрослых
Временное ограничение: до 24 часов
|
Измерения в шкале называются «самовосприятие», «восприятие будущего», «структурный стиль», «социальная компетентность», «сплоченность семьи» и «социальные ресурсы».
В шкале, включающей в общей сложности 33 пункта, используется формат, в котором положительные и отрицательные признаки находятся по разные стороны, а для ответов используются пять отдельных ячеек, чтобы избежать необъективных оценок при выборе пунктов.
В схематической оценке метод подсчета баллов был выпущен в высоком или низком измерении психологической устойчивости. Альфа-значения Кронбаха рассчитаны для надежности шкалы; Он был рассчитан как 0,76 для «Самовосприятия», 0,75 для «Восприятия будущего», 0,84 для «Социальной компетентности», 0,89 для «Семейной сплоченности», 0,80 для «Социальных ресурсов» и 0,76 для «Структурного стиля».
|
до 24 часов
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга
Временное ограничение: до 24 часов
|
Теннант и др. (2007 г.) и адаптировано на турецкий язык Келдалом (2015 г.).
Эта шкала, состоящая из 14 пунктов и одного параметра, охватывает психологическое благополучие и субъективное благополучие и касается положительного психического здоровья людей.
Шкала представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта, где 1 = полностью не согласен, 2 = не согласен, 3 = частично согласен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен.
По шкале получают минимум 14 и максимум 70 баллов.
Высокие баллы, полученные по шкале, свидетельствуют о высоком психическом (психологическом) благополучии.
Все пункты шкалы положительные.
Коэффициент надежности внутренней непротиворечивости Кронбаха Alpha оказался равным 0,92.
|
до 24 часов
|
Краткая форма шкалы самосострадания (STS-C)
Временное ограничение: до 24 часов
|
Шкала, разработанная Неффом (2003 г.), была проверена и надежна на турецком языке Йылдырымом и Сары в 2018 г.
Было подтверждено, что шкала имеет структуру, состоящую из 11 пунктов, одного измерения и двух дополнительных компонентов (положительный компонент и отрицательный компонент).
Коэффициент внутренней согласованности шкалы был рассчитан как 0,75.
Нефф (2014) использовал шкалу, которую он разработал для родителей детей с РАС, и сообщил, что сострадание к себе может играть важную роль в благополучии родителей детей с аутизмом.
SSS-F Рекомендуется использовать в исследованиях, где общий балл будет использоваться для измерения сострадания к себе.
|
до 24 часов
|
Шкала сознательной осведомленности (CIFS)
Временное ограничение: до 24 часов
|
Он был разработан Брауном и Райаном (2003) для оценки уровня КП у людей.
В исследовании Ozgreen et al. (2011), его турецкая валидность и надежность.
Шкала представляет собой одномерную шестибалльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 15 вопросов.
Альфа-коэффициент шкалы Кронбаха оказался равным 0,80.
Минимальные и максимальные баллы, которые люди могут получить по шкале, составляют от 15 до 90.
Высокие баллы указывают на высокий уровень BF.
|
до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: DİLEK KILIÇ, Atatürk University, Faculty of Nursing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCENGİZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройство аутистического спектра
-
Assiut UniversityНеизвестныйПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Hatem AbuHashimЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Hatem AbuHashimНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Ain Shams Maternity HospitalЗавершенный
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanОтозванПлацента Accreta SpectrumКитай
-
Alexandria UniversityРекрутинг
-
Cairo UniversityРекрутингПлацента Accreta Spectrum | Кесарево сечение ГистерэктомияЕгипет
-
Assiut UniversityMiddle-East OBGYN Graduate Education FoundationНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Alexandria UniversityЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
Клинические исследования Сессия 1
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйЭлектронные сигаретыСоединенные Штаты
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ПрекращеноЭлектронные сигаретыСоединенные Штаты
-
Sheba Medical CenterРекрутингСбор информации | АнкетыИзраиль
-
University of Sao Paulo General HospitalЗавершенный
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.ЗавершенныйПресбиопияСоединенные Штаты
-
University of ThessalyЗавершенныйПовреждение мышцГреция
-
Chulalongkorn UniversityЗавершенныйАллергический ринитТаиланд
-
University of Sao Paulo General HospitalЗавершенныйСиндром гиперактивного мочевого пузыряБразилия
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen... и другие соавторыЗавершенныйГипертриглицеридемияКанада
-
Yonsei UniversityЗавершенныйПациенты с ожирением, вентиляция одного легкогоКорея, Республика