- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05693662
Wpływ opartej na uważności edukacji samowspółczucia dla rodziców dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Wpływ opartej na uważności edukacji samowspółczucia dla rodziców dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu na stres, odporność psychiczną i dobre samopoczucie
Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) stanowią ważny problem zdrowia publicznego zarówno w naszym kraju, jak i na całym świecie. Problemy fizyczne, psychiczne, społeczne i ekonomiczne oraz zaburzenia nastroju, jakich doświadczają rodzice tych dzieci, mogą negatywnie wpływać nie tylko na nich samych, ale także na skuteczność programów interwencyjnych i terapeutycznych stosowanych wobec dzieci. Dlatego wiele programów interwencji opartych na uważności ma na celu poprawę redukcji stresu, odporności i dobrego samopoczucia u rodziców.
Celem tego badania jest ocena wpływu treningu samowspółczucia opartego na uważności, przeprowadzonego u rodziców dzieci z ASD na stres, odporność i dobre samopoczucie. Badania zostaną przeprowadzone z rodzicami dzieci w wieku 7-12 lat, które zgłosiły się do Poradni Psychiatrii Dzieci i Młodzieży Centrum Badań i Aplikacji Zdrowia Uniwersytetu im. Próbę do badania określono za pomocą analizy mocy G. Na podstawie analizy mocy obliczono, że w próbie powinno znaleźć się co najmniej 65 rodziców, w obliczeniach dokonanych na poziomie α=0,05, wielkości efektu 150, 153 (d=0,8) i mocy badania być 90%. W związku z tym planowana wielkość próby w tym badaniu wynosi 65 osób. Rodzice dzieci z ASD objętych badaniem zostaną losowo dobrani metodą pojedynczej ślepej próby i utworzą grupy eksperymentalną i kontrolną. Po zastosowaniu testów wstępnych w obu grupach, grupie eksperymentalnej zostanie przeprowadzony Trening Samowspółczucia Oparty na Świadomości, a efekt tego treningu zostanie określony na podstawie końcowych pomiarów. Cel treningu samowspółczucia opartego na świadomości; Ma na celu pomóc rodzicom dzieci z ASD w radzeniu sobie ze stresem, zwiększeniu ich odporności psychicznej i poprawie samopoczucia.
W zbiorze danych badawczych formularz informacji wprowadzającej, zawierający dane socjodemograficzne dziecka z ASD i rodzica, opracowany przez badacza zgodnie z literaturą, Parental Stress Scale (SIDS), Psychological Resilience Scale for Adults, Warwick - Zastosowana zostanie Edynburska Skala Dobrostanu Psychicznego, Skrócona Skala Samowspółczucia (SSS-F), Skala Świadomości Świadomości (CIFI). Do oceny danych uzyskanych w badaniach wykorzystany zostanie program pakietu SPSS 22.0. W ocenie danych liczba, odchylenie standardowe, percentyl, średnia, wartości minimalne i maksymalne, analiza Kołmogorowa-Smirnowa, analiza Shapiro-Wilka, testy histogramu i skośności-kurtozy, test t grup niezależnych, test chi-kwadrat, sparowany, Wilcoxona test, test U Manna-Whitneya, test korelacji Spearmana, alfa Cronbacha.
Kiedy bada się literaturę międzynarodową i krajową, nie znaleziono badań dotyczących zmniejszania stresu, zwiększania odporności psychicznej i dobrego samopoczucia dzięki treningowi samowspółczucia opartemu na świadomości. Biorąc pod uwagę problemy, jakich doświadczają rodzice dzieci z ASD, uważa się, że jako poparta dowodami praktyka treningu samowspółczucia opartego na świadomości, ważne są próby podejmowania przez rodziców prób radzenia sobie ze stresem, odpornością psychiczną i dobrostanem.
W wyniku badań oczekuje się, że edukacja samowspółczucia oparta na świadomości zmniejszy stres i zwiększy odporność psychiczną oraz dobre samopoczucie rodziców dzieci z ASD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) to niepełnosprawność rozwojowa, która może powodować wiele różnych trudności w interakcjach społecznych, komunikacji i zachowaniu. ASD jest zdefiniowane w 5. edycji Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) jako obecność ograniczonych i powtarzalnych zachowań, zainteresowań lub wzorców aktywności wraz z pojawieniem się trwałych upośledzeń w interakcjach społecznych (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013). ). Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) to trwające całe życie zaburzenie neurorozwojowe, które występuje u 1 (około 2,3%) z 44 8-letnich dzieci w Stanach Zjednoczonych (Alyami i in., 2022; CDC, 2022; Vasilopoulou). i Nisbet, 2016).
Objawy ASD różnią się znacznie w zależności od poziomu rozwoju dziecka i wieku chronologicznego i mogą obejmować szereg objawów behawioralnych, takich jak nadpobudliwość, impulsywność, agresja, zachowania samookaleczające, napady złości i opóźnione przyuczenie do korzystania z toalety (Neff i Faso, 2015; Duarte i in., 2005). Wspieranie dzieci z ASD jest często złożone i wymaga multidyscyplinarnej pracy zespołowej oraz ciągłości opieki (Kohane i in. 2012; Lee i in. 2015). Rodzice dzieci z ASD muszą radzić sobie z wieloma aspektami opieki, które mogą być trudne i przytłaczające (Bekhet i in., 2012). Istnieją doniesienia, że rodzice dzieci z autyzmem doświadczają niższej jakości życia, większej depresji i pesymizmu co do przyszłości niż rodzice dzieci z prawidłowym rozwojem i rodzice dzieci z innymi zaburzeniami rozwojowymi (Cappe i in., 2011; Johnson i in. ., 2011). Liczba opublikowanych badań dotyczących wpływu ASD na rodziców wzrosła w ciągu ostatnich dwóch dekad. W metaanalizie stwierdzono, że rodzice dzieci autystycznych mają wyższy poziom stresu rodzicielskiego niż rodzice dzieci normalnie rozwijających się lub rodzice dzieci z innymi niepełnosprawnościami (na przykład z zespołem Downa, porażeniem mózgowym, niepełnosprawnością intelektualną) (Hayes i Watsona, 2008). 2013). Poważne objawy behawioralne u dziecka z ASD były związane ze stresem rodzicielskim, nasilonymi objawami depresji i lęku (Cachia i in., 2016; Junior i in., 2016) oraz ogólnym stresem psychicznym (Keenan i in., 2016). Stygmatyzacja w interakcjach społecznych wpływa na samopoczucie i stres rodziców opiekujących się dzieckiem z ASD (Chan i Lam, 2017; Kinnear i in., 2016; Mak i Kwok, 2010). Ponadto stwierdzono, że na dobrostan rodziców pozytywnie wpływa wsparcie społeczne (Werner i Shulman, 2013).
Nasilenie objawów i zachowań autystycznych u dziecka konsekwentnie uznawano za jeden z najsilniejszych predyktorów stresu rodzicielskiego (Davis i Carter, 2008; Ingersoll i Hambrick, 2011; Lyons i in., 2010; Hall i Graff, 2012). Dzieci z ASD zwykle rozwijają złość, agresję, samookaleczenia, napady złości i powtarzające się zachowania, które rodzice opisują jako destrukcyjne, nieprzewidywalne i trudne do opanowania (Ludlow i in. 2011). Ponieważ rodzice nie mogą „kontrolować” swoich dzieci z powodu tych sytuacji, obcy uważają, że zachowują się źle i mogą spotkać się z potępieniem i dezaprobatą. Rodzice odczuwają wstyd z powodu tej sytuacji (Mak i Kwok, 2010; Neff i Faso, 2015).
W badaniu ustalono, że przy projektowaniu interwencji wczesnej edukacji dzieci z ASD należy wziąć pod uwagę poziom stresu rodzicielskiego. Pomaganie rodzicom dzieci z ASD w zmniejszaniu poziomu stresu umożliwia dziecku osiągnięcie większych korzyści w czasochłonnych programach interwencji wczesnej edukacji (Osborne i in., 2008). Jeśli rodzice nie poradzą sobie z ważnymi stresorami i nie będą skutecznie radzić sobie z problemami ze zdrowiem psychicznym, oczekiwany efekt terapii behawioralnych ich dzieci może być niski (Osborne i in., 2008), a problemy behawioralne mogą się nasilać u dzieci z powodu stresu rodziców (Lecavalier i in. i in., 2006; McGrath, 2013; Neece i in., 2012). Samowspółczucie, które obejmuje bycie życzliwym wobec siebie w trudnych chwilach, rozpoznawanie powszechności ludzkiego cierpienia oraz świadomość negatywnych myśli i emocji, jest wymieniane jako jeden z czynników, które mogą być ważną strategią radzenia sobie. Samowspółczucie obejmuje otwartość i wrażliwość na własne emocje w obliczu własnych negatywnych doświadczeń, chęć zmniejszenia bólu wynikającego z tych doświadczeń oraz podejście do siebie ze współczuciem. Samowspółczucie ma trzy różne komponenty: samowspółczucie, wspólne doświadczenie człowieczeństwa i świadomą świadomość (Neff, 2003). Wymiar współczucia wobec samego siebie pokazuje potencjał osoby do podejścia do swoich negatywnych uczuć, myśli, działań lub impulsów w sposób wybaczający, empatyczny, wrażliwy i cierpliwy (Gilbert i Irons, 2005). człowieczeństwa” wymiar samowspółczucia wymaga świadomości, że bycie człowiekiem niesie ze sobą ograniczoną moc i że każdy może mieć wady i braki. Trzeci wymiar samowspółczucia, „świadoma świadomość”, obejmuje zdolność zwracania uwagi na moment, w którym się znajdujemy, jasno i świadomie, będąc świadomym i akceptując wszystko, co dzieje się w tym momencie. Poza byciem uważnym, bardzo ważna jest również umiejętność zwracania uwagi na chwilę obecną ze współczuciem i przyjazną uwagą. Uważność obejmuje umiejętność nazywania i obserwowania emocji i myśli, które mamy w danej chwili, zamiast reagowania impulsywnie. Aby jednostka okazała sobie współczucie, musi najpierw być świadoma swojego bólu (Neff i Tirch, 2013). Świadomość wymaga uznania realności doświadczeń, a nie ucieczki przed bolesnymi uczuciami. Dlatego uważność jest nieuniknionym elementem samowspółczucia i pomaga w regulacji emocji. Regulacja emocji; Świadomość emocji, intensywności i czasu trwania odczuwania emocji w obliczu negatywnych doświadczeń życiowych (Thompson, 1994). Innymi słowy, świadoma świadomość; To zdolność do zapewnienia zrównoważonej kontroli emocji, nie pozwalając jednostce zaakceptować swoich bolesnych uczuć, ale nie pozwalając tym uczuciom wywoływać w niej niepokoju (Neff, 2003).
W badaniu przeprowadzonym z rodzicami dzieci z ASD wykazano, że współczucie wobec samego siebie wpływa na stres i dobre samopoczucie rodziców (Neff i Faso, 2015; Wong i in., 2016). W niedawnym badaniu nad treningiem Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) i Self-Compassion (SC) dla rodziców dzieci z ASD stwierdzono, że edukacja zastosowana u rodziców zmniejszyła stres i niepokój oraz zwiększyła ich świadomość uwagi (Rojas- Torresa, 2021).
W literaturze niewiele jest międzynarodowych badań dotyczących treningu samowspółczucia opartego na świadomości w zakresie redukcji stresu u rodziców dzieci z ASD (Rojas-Torres, 2021). Nie znaleziono międzynarodowych badań nad zwiększeniem odporności i dobrego samopoczucia treningu samowspółczucia opartego na uważności. Kiedy przeanalizowano ankiety krajowe, nie znaleziono żadnego badania dotyczącego stosowania treningu samowspółczucia opartego na uważności w celu zmniejszenia stresu, zwiększenia odporności i dobrego samopoczucia. Biorąc pod uwagę sytuacje stresowe doświadczane przez rodziców dzieci z ASD, uważa się, że praktyka treningu samowspółczucia opartego na świadomości, jako praktyka oparta na dowodach, jest ważna dla rodziców w zakresie stresu, odporności i dobrego samopoczucia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Indyk
- Atatürk University Faculty of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być co najmniej absolwentem szkoły podstawowej.
- Bycie rodzicem dziecka w wieku 7-12 lat ze zdiagnozowanym ASD.
- Chęć udziału w badaniu.
- Otwartość na komunikację i współpracę.
Kryteria wyłączenia:
- Problemy psychiatryczne rodziców.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sesja 1
Edukacyjne o zaburzeniach ze spektrum autyzmu
|
|
|
Eksperymentalny: Sesja 2
Informacje o współczuciu opartym na uważności
|
|
|
Eksperymentalny: Sesja 3
Jak ewoluowaliśmy - systemy zagrożeń, impulsów i uspokajania
|
|
|
Eksperymentalny: Sesja 4
Zagrożenie i współczucie dla samego siebie
|
|
|
Eksperymentalny: Sesja 5
Rozwiązywanie węzłów pragnień i wzorców
|
|
|
Eksperymentalny: Sesja 6
Internalizuj współczucie
|
|
|
Eksperymentalny: Sesja 7
Ja i inni - Poszerzanie kręgu
|
|
|
Eksperymentalny: Sesja 8
Rosnące szczęście
|
|
|
Eksperymentalny: Sesja 9
Wplatanie mądrości i współczucia w życie codzienne
|
|
|
Eksperymentalny: Sesja 10
Życie sercem
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Stresu Rodzicielskiego (PASS)
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Został opracowany przez Özmena i Özmena (2012) w celu pomiaru stresu doświadczanego przez matki i ojców w ich relacjach z dziećmi w życiu codziennym.
ABSQ składa się z jednoczynnikowej struktury składającej się z 16 pozycji.
Współczynnik alfa Cronbacha skali wynosi 0,85.
Skala jest czterostopniowa typu Likerta (Zawsze=4, Często=3, Czasami=2, Nigdy=1).
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 16, a najwyższy 64.
Wysoki wynik na skali wskazuje, że poziom stresu rodziców jest wysoki.
|
do 24 godzin
|
|
Skala odporności dla dorosłych
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Wymiary w skali to „postrzeganie siebie”, „postrzeganie przyszłości”, „styl strukturalny”, „kompetencje społeczne”, „spójność rodziny” i „zasoby społeczne”.
W skali, która obejmuje w sumie 33 pozycje, zastosowano format, w którym cechy pozytywne i negatywne znajdują się po różnych stronach, a odpowiedzi stosuje się w pięciu oddzielnych polach, aby uniknąć stronniczych ocen przy wyborze pozycji.
W ocenie schematycznej zwolniono metodę punktową w wysokim lub niskim pomiarze prężności psychicznej. Wartości alfa Cronbacha obliczone dla rzetelności skali; Został on obliczony jako 0,76 dla „Postrzegania siebie”, 0,75 dla „Postrzegania przyszłości”, 0,84 dla „Kompetencji społecznych”, 0,89 dla „Spójności rodziny”, 0,80 dla „Zasobów społecznych” i 0,76 dla „Stylu strukturalnego”.
|
do 24 godzin
|
|
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edynburga
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Tennanta i in. (2007) i zaadaptowane na język turecki przez Keldal (2015).
Składająca się z 14 pozycji i jednego wymiaru, skala ta obejmuje dobrostan psychiczny i subiektywny oraz dotyczy pozytywnego zdrowia psychicznego jednostek.
Skala jest 5-punktowa typu Likerta, z punktacją 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = raczej się zgadzam, 4 = zgadzam się, 5 = całkowicie się zgadzam.
Ze skali można uzyskać minimum 14 i maksymalnie 70 punktów.
Wysokie wyniki uzyskane na skali wskazują na wysoki dobrostan psychiczny (psychologiczny).
Wszystkie pozycje skali są dodatnie.
Stwierdzono, że współczynnik rzetelności spójności wewnętrznej Alfa Cronbacha wynosi 0,92.
|
do 24 godzin
|
|
Krótka forma skali samowspółczucia (STS-C)
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Skala opracowana przez Neffa (2003) została potwierdzona i wiarygodna w języku tureckim przez Yıldırım i Sarı w 2018 roku.
Stwierdzono, że skala posiada strukturę składającą się z 11 itemów, jednego wymiaru oraz dwóch uzupełniających się składowych (pozytywnej i negatywnej).
Współczynnik zgodności wewnętrznej skali obliczono na 0,75.
Neff (2014) użył opracowanej przez siebie skali dla rodziców dzieci z ASD i stwierdził, że współczucie wobec samego siebie może odgrywać ważną rolę w dobrym samopoczuciu rodziców dzieci z autyzmem.
SSS-F Zaleca się stosowanie w badaniach, w których do pomiaru samowspółczucia wykorzystany zostanie wynik całkowity.
|
do 24 godzin
|
|
Skala świadomości świadomości (CIFS)
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Został opracowany przez Browna i Ryana (2003) w celu oceny poziomu CP jednostek.
W badaniu Ozgreen i in. (2011), przeprowadzono jego turecką ważność i rzetelność.
Skala jest jednowymiarową, sześciostopniową skalą typu Likerta, składającą się z 15 pytań.
Stwierdzono, że współczynnik alfa Cronbacha skali wynosi 0,80.
Minimalne i maksymalne punkty, jakie można uzyskać ze skali, mieszczą się w przedziale od 15 do 90.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom BF.
|
do 24 godzin
|
|
Formularz informacji wstępnych
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Formularz składa się z 15 pytań zawierających informacje o dziecku i jego rodzicach, opracowanych przez badacza w ramach literatury.
Utworzony formularz zawiera pytania dotyczące wieku matki, wieku ojca, wieku dziecka, wieku, w którym u dziecka zdiagnozowano ASD, płci dziecka, poziomu wykształcenia dziecka, liczby rodzeństwa dziecka, poziomu wykształcenia matki, statusu edukacyjnego ojca, informacji o relacje rodziców i stan psychiczny rodzica.
|
do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: DİLEK KILIÇ, Atatürk University, Faculty of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCENGİZ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .