- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05693662
Effekten av mindfulness-basert opplæring med selvmedfølelse gitt til foreldre til barn med autismespekterforstyrrelse
Effekten av mindfulness-basert opplæring med selvmedfølelse gitt til foreldre til barn med autismespektrumforstyrrelse på stress, psykologisk motstandskraft og velvære
Autistic Spectrum Disorder (ASD) er et viktig folkehelseproblem i vårt land så vel som over hele verden. De fysiske, psykologiske, sosiale og økonomiske problemene og stemningslidelsene som foreldrene til disse barna opplever kan påvirke ikke bare dem selv negativt, men også effektiviteten av intervensjons- og behandlingsprogrammene som brukes på barna. Derfor har mange mindfulness-baserte intervensjonsprogrammer som mål å forbedre stressreduksjon, motstandskraft og trivsel hos foreldre.
I denne studien har det som mål å evaluere effekten av mindfulness-basert selvmedfølelsestrening gitt til foreldre til barn med ASD på stress, motstandskraft og velvære. Forskningen vil bli utført med foreldre til barn i alderen 7-12 år som søkte til barne- og ungdomspsykiatriens poliklinikk ved Atatürk University Health Research and Application Center i Erzurum sentrum mellom desember 2022 og oktober 2024 og diagnostisert med ASD. Prøven av studien ble bestemt ved G-power analyse. Med kraftanalysen ble det beregnet at minst 65 foreldre skulle inkluderes i utvalget, i beregningen gjort på nivået α=0,05, effektstørrelsen 150, 153 (d=0,8) og studiens styrke å være 90 %. Derfor er utvalgets størrelse på denne studien planlagt å være 65. Foreldrene til barna med ASD som inngår i studien vil bli randomisert på en enkeltblind måte, og det vil bli dannet forsøks- og kontrollgrupper. Etter at pre-testene er brukt på begge gruppene, vil bevissthetsbasert selvmedfølelsestrening gis til den eksperimentelle gruppen og effekten av denne treningen vil bli forsøkt bestemt med de endelige målingene. Formålet med bevissthetsbasert selvmedfølelsestrening; Den er rettet mot å hjelpe foreldre til barn med ASD til å takle stress, øke deres psykologiske motstandskraft og forbedre deres velværeferdigheter.
I innsamlingen av forskningsdata, et innledende informasjonsskjema som inneholder sosiodemografiske data om barnet med ASD og forelderen, utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen, Parental Stress Scale (SIDS), Psychological Resilience Scale for Adults, Warwick -Edinburgh Mental Well-Being Scale, Self-Compassion Scale Short Form (SSS-F), Conscious Awareness Scale (CIFI) vil bli brukt. SPSS 22.0 pakkeprogram vil bli brukt i evalueringen av data innhentet i forskningen. Ved evaluering av data, antall, standardavvik, persentil, gjennomsnitt, minimum og maksimum verdier, Kolmogorov-Smirnov, Shapiro-Wilk-analyse, histogram og skjevhet-kurtosis-tester, uavhengige gruppers t-test, kjikvadrattest, paret, Wilcoxon test, Mann- Whitney U test, Spearmans korrelasjonstest, Cronbachs alfa vil bli utført.
Når internasjonal og nasjonal litteratur undersøkes, er det ikke funnet studier om å redusere stress, øke psykologisk motstandskraft og velvære ved bevisstgjøringsbasert selvmedfølelse. Tatt i betraktning problemene foreldrene til barn med ASD opplever, antas det at som en evidensbasert praksis for bevisstgjøringsbasert selvmedfølelsestrening, er det viktig å forsøke foreldre med hensyn til stress, psykologisk motstandskraft og velvære.
Som et resultat av forskningen forventes bevissthetsbasert selvmedfølelse å redusere stress og øke psykologisk motstandskraft og velvære hos foreldre til barn med ASD.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Autismespekterforstyrrelse (ASD) er en utviklingshemming som kan forårsake en lang rekke vanskeligheter i sosial interaksjon, kommunikasjon og atferd. ASD er definert i den 5. utgaven av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) som tilstedeværelsen av begrenset og repeterende atferd, interesser eller aktivitetsmønstre med fremveksten av permanente svekkelser i sosial interaksjon (American Psychiatric Association, 2013 ). Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en livslang gjennomgripende nevroutviklingsforstyrrelse rapportert å forekomme hos 1 (omtrent 2,3 %) av 44 8 år gamle barn i USA (Alyami et al., 2022; CDC, 2022; Vasilopoulou). og Nisbet, 2016).
Symptomer på ASD varierer sterkt avhengig av barnets utviklingsnivå og kronologiske alder, og kan omfatte en rekke adferdssymptomer som hyperaktivitet, impulsivitet, aggresjon, selvskadende atferd, raserianfall og forsinket toaletttrening (Neff & Faso, 2015; Duarte et al.., 2005). Å støtte barn med ASD er ofte komplekst, og krever tverrfaglig teamarbeid og kontinuitet i omsorgen (Kohane et al. 2012; Lee et al. 2015). Foreldre til barn med ASD må håndtere mange aspekter ved omsorgen som kan være utfordrende og overveldende (Bekhet et al., 2012). Det er rapportert at foreldre til autistiske barn opplever lavere livskvalitet, mer depresjon og mer pessimisme om fremtiden enn foreldre til barn med normal utvikling og foreldre til barn med andre utviklingshemminger (Cappe et al., 2011; Johnson et al. ., 2011). Antall publiserte studier om virkningen av ASD på foreldre har økt de siste to tiårene. I en metaanalysestudie ble det funnet at foreldre til autistiske barn har høyere nivåer av foreldrestress enn foreldre til normalt utviklende barn eller foreldre til barn med andre funksjonshemminger (for eksempel Downs syndrom, cerebral parese, intellektuell funksjonshemming) (Hayes & Watson, 2008). 2013). Alvorlige atferdssymptomer hos et barn med ASD har vært assosiert med foreldrestress, økte depresjons- og angstsymptomer (Cachia et al., 2016; Junior et al., 2016) og generell psykologisk lidelse (Keenan et al., 2016). Stigma i sosial interaksjon påvirker trivsel og stress hos foreldre som har omsorg for et barn med ASD (Chan & Lam, 2017; Kinnear et al., 2016; Mak & Kwok, 2010). I tillegg ble det uttalt at foreldrenes trivsel ble positivt påvirket av sosial støtte (Werner & Shulman, 2013).
Alvorlighetsgraden av et barns autismesymptomer og atferd har konsekvent vist seg å være en av de sterkeste prediktorene for foreldrestress (Davis & Carter, 2008; Ingersoll & Hambrick, 2011; Lyons et al., 2010; Hall & Graff, 2012). Barn med ASD utvikler vanligvis sinne, aggresjon, selvskading, raserianfall og repeterende atferd som av foreldre beskrives som destruktiv, uforutsigbar og vanskelig å håndtere (Ludlow et al. 2011). Siden foreldre ikke kan "kontrollere" barna sine på grunn av disse situasjonene, antas de å oppføre seg dårlig av fremmede og kan få fordømmelse og misbilligelse. Foreldre opplever skam på grunn av denne situasjonen (Mak & Kwok, 2010; Neff & Faso, 2015).
I en studie ble det fastslått at foreldrestressnivåer bør vurderes ved utforming av tidlig opplæringstiltak for barn med ASD. Å hjelpe foreldre til barn med ASD med å redusere stressnivået gjør at barnet kan oppnå større gevinster i tidkrevende intervensjonsprogrammer for tidlig utdanning (Osborne et al., 2008). Med mindre foreldre lykkes med å takle viktige stressfaktorer og effektivt håndtere psykiske helseproblemer, kan den forventede effekten av atferdsterapi for barna deres være lav (Osborne et al., 2008), og atferdsproblemer kan øke hos barn på grunn av foreldres stress (Lecavalier et al. . et al., 2006; McGrath, 2013; Neece et al., 2012). Selvmedfølelse, som inkluderer å være snill mot seg selv i vanskelige tider, erkjenne den felles naturen til menneskelig lidelse, og å være bevisst bevisst på negative tanker og følelser, nevnes som en av faktorene som kan være en viktig mestringsstrategi. Selvmedfølelse inkluderer å være åpen og følsom overfor sine følelser i møte med sine egne negative opplevelser, en vilje til å redusere smerten som oppstår fra disse opplevelsene, og å nærme seg seg selv med medfølelse. Selvmedfølelse har tre forskjellige komponenter: selvmedfølelse, delt opplevelse av menneskeheten og bevisst bevissthet (Neff, 2003). "Selvmedfølelse"-dimensjonen til selvmedfølelse viser potensialet til en person til å nærme seg ens negative følelser, tanker, handlinger eller impulser på en tilgivende, empatisk, følsom og tålmodig måte (Gilbert & Irons, 2005). av menneskehetens dimensjon av selvmedfølelse krever å vite at det å være menneske bringer med seg begrenset makt og at alle kan ha feil og mangler. Den tredje dimensjonen av selvmedfølelse, "bevisst bevissthet", inkluderer å være i stand til å ta hensyn til det øyeblikket man er i, klart og bevisst, å være klar over og akseptere det som skjer i det øyeblikket. Foruten å være oppmerksom, er det også veldig viktig å være i stand til å ta hensyn til øyeblikket med medfølende og vennlig oppmerksomhet. Mindfulness inkluderer evnen til å navngi og observere følelsene og tankene man har for øyeblikket, i stedet for å reagere impulsivt. For at et individ skal vise selvmedfølelse, må han først være bevisst sin smerte (Neff & Tirch, 2013). Bevissthet krever at man anerkjenner virkeligheten av opplevelser i stedet for å unnslippe smertefulle følelser. Derfor er mindfulness en uunngåelig komponent av selvmedfølelse og hjelper med følelsesregulering. Følelsesregulering; Å være bevisst på følelsene, intensiteten og varigheten av å føle følelsen i møte med negative livserfaringer (Thompson, 1994). Med andre ord, bevisst bevissthet; Det er å kunne gi balansert kontroll av følelser uten å la individet akseptere sine smertefulle følelser, men uten å la disse følelsene skape angst hos ham (Neff, 2003).
I en studie utført med foreldre til barn med ASD har det vist seg at foreldres stress og trivsel påvirkes av selvmedfølelse (Neff & Faso, 2015; Wong et al., 2016). I en fersk studie om Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) og Self-Compassion (SC) trening for foreldre til barn med ASD, ble det rapportert at opplæringen som ble brukt hos foreldre reduserte stress og angst og økte deres bevissthet om oppmerksomhet (Rojas- Torres, 2021).
I litteraturen er internasjonale studier om bevissthetsbasert selvmedfølelsestrening på stressreduksjon hos foreldre til barn med ASD begrenset (Rojas-Torres, 2021). Internasjonale studier om økt motstandskraft og velvære ved Mindfulness-Based Self-Compassion-trening er ikke funnet. Da nasjonale undersøkelser ble undersøkt, ble det ikke funnet noen studie om bruk av Mindfulness-Based Self-Compassion-trening for å redusere stress, øke motstandskraft og velvære. Tatt i betraktning stresssituasjonene foreldre til barn med ASD opplever, antas det at praksisen med bevissthetsbasert selvmedfølelsestrening, som en evidensbasert praksis, er viktig for foreldre når det gjelder stress, motstandskraft og velvære.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tyrkia
- Atatürk University Faculty of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være minst en grunnskoleutdannet.
- Å være forelder til et barn i alderen 7-12 år og diagnostisert med ASD.
- Vilje til å delta i studien.
- Å være åpen for kommunikasjon og samarbeid.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldres psykiatriske problemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Økt 1
Pedagogisk om autismespektrumforstyrrelse
|
|
|
Eksperimentell: Økt 2
Mindfulness-basert informasjon om selvmedfølelse
|
|
|
Eksperimentell: Økt 3
Hvordan vi utviklet oss – trussel-, impuls- og beroligende systemer
|
|
|
Eksperimentell: Økt 4
Trussel og selvmedfølelse
|
|
|
Eksperimentell: Økt 5
Løse opp knutene av ønsker og mønstre
|
|
|
Eksperimentell: Økt 6
Internaliser medfølelse
|
|
|
Eksperimentell: Økt 7
Meg og andre - Utvide sirkelen
|
|
|
Eksperimentell: Økt 8
Økende lykke
|
|
|
Eksperimentell: Økt 9
Å veve visdom og medfølelse inn i hverdagen
|
|
|
Eksperimentell: Økt 10
Å leve med hjertet
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrestressskala (PASS)
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Den ble utviklet av Özmen og Özmen (2012) for å måle stresset som mødre og fedre opplever i deres forhold til barna i dagliglivet.
ABSQ består av en enkeltfaktorstruktur bestående av 16 elementer.
Cronbach alfa-koeffisienten på skalaen er 0,85.
Skalaen er en firepunkts Likert-type (Alltid=4, Ofte=3, Noen ganger=2, Aldri=1).
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 16, og den høyeste poengsummen er 64.
En høy score fra skalaen indikerer at foreldrestress er høyt.
|
opptil 24 timer
|
|
Resiliensskala for voksne
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Dimensjonene i skalaen kalles 'selvoppfatning', 'fremtidsoppfatning', 'strukturstil', 'sosial kompetanse', 'familiesamhold' og 'sosiale ressurser'.
I skalaen, som omfatter totalt 33 punkter, brukes et format der positive og negative trekk er på forskjellige sider, og fem separate bokser brukes for svar for å unngå skjeve vurderinger ved valg av elementene.
I den skjematiske evalueringen ble skåringsmetoden utgitt i høy eller lav måling av psykologisk motstandskraft. Cronbach Alpha-verdier beregnet for påliteligheten til skalaen; Den ble beregnet til 0,76 for 'Selvoppfatning', 0,75 for 'Fremtidsoppfatning', 0,84 for 'Sosial kompetanse', 0,89 for 'Familiesamhold', 0,80 for 'Sosiale ressurser' og 0,76 for 'Strukturell stil.
|
opptil 24 timer
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Tennant et al. (2007) og tilpasset til tyrkisk av Keldal (2015).
Denne skalaen består av 14 elementer og en enkelt dimensjon, og dekker psykologisk velvære og subjektivt velvære og omhandler den positive mentale helsen til individer.
Skalaen er en 5-punkts Likert-type, med en poengsum på 1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = litt enig, 4 = enig, 5 = helt enig.
Minimum 14 og maksimum 70 poeng oppnås fra skalaen.
Høye skårer oppnådd fra skalaen indikerer høyt mentalt (psykologisk) velvære.
Alle elementer på skalaen er positive.
Cronbachs Alpha interne konsistens pålitelighetskoeffisient ble funnet å være 0,92.
|
opptil 24 timer
|
|
Self-Compassion Scale Short Form (STS-C)
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Skalaen utviklet av Neff (2003) ble validert og pålitelig på tyrkisk av Yıldırım og Sarı i 2018.
Skalaen ble bekreftet å ha en struktur bestående av 11 elementer, en enkelt dimensjon og to komplementære komponenter (positiv komponent og negativ komponent).
Den interne konsistenskoeffisienten til skalaen ble beregnet til 0,75.
Neff (2014) brukte skalaen han utviklet hos foreldre med barn med ASD og rapporterte at selvmedfølelse kan spille en viktig rolle i trivselen til foreldre til barn med autisme.
SSS-F Det anbefales brukt i studier hvor totalskåre skal brukes for å måle selvmedfølelse.
|
opptil 24 timer
|
|
Bevisst bevissthetsskala (CIFS)
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Den ble utviklet av Brown og Ryan (2003) for å evaluere CP-nivået til individer.
I studien til Ozgreen et al. (2011), ble dens tyrkiske gyldighet og pålitelighet utført.
Skalaen er en endimensjonal, sekspunkts Likert-skala bestående av 15 spørsmål.
Cronbachs alfa-koeffisienten på skalaen ble funnet å være 0,80.
Minimum og maksimum poeng som individer kan få fra skalaen er mellom 15 og 90.
Høye skårer indikerer et høyt BF-nivå.
|
opptil 24 timer
|
|
Skjema for innledende informasjon
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Skjemaet består av 15 spørsmål som inneholder informasjon om barnet og dets foreldre, laget av forskeren innenfor rammen av litteraturen.
Det opprettede skjemaet inneholder spørsmål om mors alder, fars alder, barnets alder, alder da barnet ble diagnostisert med ASD, barnets kjønn, barnets utdanningsnivå, antall søsken til barnet, mors utdanningsnivå, fars utdanningsstatus, informasjon om foreldres forhold, og foreldrenes psykiske tilstand.
|
opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: DİLEK KILIÇ, Atatürk University, Faculty of Nursing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCENGİZ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .