- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05693662
Mindfulnessiin perustuvan itsemyötätuntokoulutuksen vaikutus autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten vanhemmille
Autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten vanhemmille annettavan mindfulness-pohjaisen itsemyötätuntokoulutuksen vaikutus stressiin, psykologiseen sietokykyyn ja hyvinvointiin
Autistinen spektrihäiriö (ASD) on tärkeä kansanterveysongelma maassamme sekä kaikkialla maailmassa. Näiden lasten vanhempien kokemat fyysiset, psyykkiset, sosiaaliset ja taloudelliset ongelmat ja mielialahäiriöt voivat vaikuttaa negatiivisesti paitsi heihin myös lapsiin sovellettavien interventio- ja hoito-ohjelmien tehokkuuteen. Siksi monet mindfulness-pohjaiset interventio-ohjelmat tähtäävät vanhempien stressin vähentämiseen, sietokykyyn ja hyvinvointiin.
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan ASD-lasten vanhemmille annettavan mindfulness-pohjaisen itsemyötätuntokoulutuksen vaikutusta stressiin, resilienssiin ja hyvinvointiin. Tutkimus tehdään joulukuun 2022 ja lokakuun 2024 välisenä aikana Erzurumin keskustassa sijaitsevaan Atatürkin yliopiston terveystutkimus- ja sovelluskeskuksen lasten ja nuorten psykiatrian poliklinikalle hakeneiden 7-12-vuotiaiden lasten vanhemmille, joilla on diagnosoitu ASD. Tutkimuksen näyte määritettiin G-tehoanalyysillä. Tehoanalyysillä laskettiin, että otokseen tulisi ottaa vähintään 65 vanhempaa, tasolle α=0,05 tehdyssä laskelmassa, vaikutuskoko 150, 153 (d=0,8) ja tutkimuksen teho olla 90%. Siksi tämän tutkimuksen otoskooksi on suunniteltu 65. Tutkimukseen osallistuvien ASD-lasten vanhemmat satunnaistetaan yksisokkoina ja muodostetaan koe- ja kontrolliryhmät. Kun esitestit on tehty molemmissa ryhmissä, koeryhmälle annetaan tietoisuuteen perustuvaa itsemyötätuntoa koulutusta ja tämän koulutuksen vaikutusta yritetään selvittää lopullisilla mittauksilla. Tietoisuuteen perustuvan itsemyötätuntokoulutuksen tarkoitus; Sen tarkoituksena on auttaa ASD-lasten vanhempia selviytymään stressistä, lisäämään psyykkistä sietokykyään ja parantamaan hyvinvointitaitojaan.
Tutkimusaineiston kokoelmassa on tutkijan kirjallisuuden mukaisesti laatima johdantolomake, joka sisältää ASD-lapsen ja vanhemman sosiodemografiset tiedot, Parental Stress Scale (SIDS), Psychological Resilience Scale for Adults, Warwick - Edinburgh Mental Well-Being Scale, Self-Compassion Scale Short Form (SSS-F), Conscious Awareness Scale (CIFI) käytetään. Tutkimuksessa saadun tiedon arvioinnissa käytetään SPSS 22.0 -pakettiohjelmaa. Aineiston arvioinnissa luku, keskihajonna, prosenttipiste, keskiarvo, minimi- ja maksimiarvot, Kolmogorov-Smirnov, Shapiro-Wilk-analyysi, histogrammi ja vinous-kurtoositestit, riippumattomien ryhmien t-testi, khin neliötesti, parillinen, Wilcoxon Testi, Mann-Whitney U -testi, Spearmanin korrelaatiotesti, Cronbachin alfa tehdään.
Kansainvälistä ja kansallista kirjallisuutta tarkasteltaessa ei ole löydetty tutkimuksia tietoisuuspohjaisen itsemyötätuntokoulutuksen stressin vähentämisestä, psykologisen resilienssin ja hyvinvoinnin lisäämisestä. Ottaen huomioon ASD-lasten vanhempien kohtaamat ongelmat, uskotaan, että tietoisuuteen perustuvan itsemyötätuntokoulutuksen näyttöön perustuvana käytäntönä vanhemmille on tärkeää pyrkiä stressiin, psyykkiseen resilienssiin ja hyvinvointiin.
Tutkimuksen tuloksena Awareness-Based Self-Compassion Educationin odotetaan vähentävän stressiä ja lisäävän psyykkistä joustavuutta ja hyvinvointia ASD-lasten vanhemmilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismispektrihäiriö (ASD) on kehitysvamma, joka voi aiheuttaa monenlaisia vaikeuksia sosiaalisessa vuorovaikutuksessa, kommunikaatiossa ja käyttäytymisessä. ASD on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) 5. painoksessa rajoitetuksi ja toistuvaksi käyttäytymismalliksi, kiinnostuksen kohteeksi tai toimintamalliksi, johon liittyy pysyviä sosiaalisen vuorovaikutuksen häiriöitä (American Psychiatric Association, 2013). ). Autismispektrihäiriö (ASD) on elinikäinen hermoston kehityshäiriö, jonka raportoitu esiintyy yhdellä (noin 2,3 %) 44:stä 8-vuotiaasta lapsesta Yhdysvalloissa (Alyami et al., 2022; CDC, 2022; Vasilopoulou). ja Nisbet, 2016).
ASD:n oireet vaihtelevat suuresti riippuen lapsen kehitystasosta ja kronologisesta iästä, ja ne voivat sisältää useita käyttäytymisoireita, kuten hyperaktiivisuutta, impulsiivisuutta, aggressiota, itseään vahingoittavaa käyttäytymistä, kiukunkohtauksia ja viivästynyttä wc-harjoittelua (Neff & Faso, 2015; Duarte et ai., 2005). ASD-lasten tukeminen on usein monimutkaista ja vaatii monitieteistä tiimityötä ja hoidon jatkuvuutta (Kohane ym. 2012; Lee ym. 2015). ASD-lasten vanhempien täytyy hallita monia hoidon näkökohtia, jotka voivat olla haastavia ja ylivoimaisia (Bekhet et al., 2012). On raportoitu, että autististen lasten vanhemmat kokevat huonompaa elämänlaatua, enemmän masennusta ja enemmän pessimismiä tulevaisuuden suhteen kuin normaalikehittyneiden lasten vanhemmat ja muiden kehitysvammaisten lasten vanhemmat (Cappe et al., 2011; Johnson et al. ., 2011). Julkaistujen tutkimusten määrä ASD:n vaikutuksista vanhempiin on lisääntynyt viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Meta-analyysitutkimuksessa havaittiin, että autististen lasten vanhemmilla on korkeampi vanhemmuuden stressi kuin normaalisti kehittyvien lasten vanhemmilla tai muista vammaisista (esimerkiksi Downin oireyhtymä, aivohalvaus, kehitysvamma) omaavien lasten vanhemmilla (Hayes & Watson, 2008). 2013). Vaikeat käyttäytymisoireet ASD-lapsella on yhdistetty vanhemmuuden stressiin, lisääntyneeseen masennukseen ja ahdistuneisuusoireisiin (Cachia ym., 2016; Junior et al., 2016) ja yleiseen psyykkiseen ahdistukseen (Keenan ym., 2016). Sosiaalisen vuorovaikutuksen leimautuminen vaikuttaa ASD-lapsesta huolehtivien vanhempien hyvinvointiin ja stressiin (Chan & Lam, 2017; Kinnear et al., 2016; Mak & Kwok, 2010). Lisäksi todettiin, että sosiaalinen tuki vaikutti positiivisesti vanhempien hyvinvointiin (Werner & Shulman, 2013).
Lapsen autismin oireiden ja käyttäytymisen vakavuuden on jatkuvasti havaittu olevan yksi vahvimmista vanhempien stressin ennustajista (Davis & Carter, 2008; Ingersoll & Hambrick, 2011; Lyons et al., 2010; Hall & Graff, 2012). ASD-lapset kehittävät yleensä vihaa, aggressiota, itsensä vahingoittamista, kiukunkohtauksia ja toistuvia käyttäytymismalleja, joita vanhemmat kuvailevat tuhoisiksi, arvaamattomiksi ja vaikeasti hallittavaksi (Ludlow ym. 2011). Koska vanhemmat eivät voi "hallita" lapsiaan näiden tilanteiden vuoksi, heidän uskotaan käyttäytyvän huonosti vieraiden taholta ja he voivat saada tuomitsemista ja paheksuntaa. Vanhemmat kokevat häpeää tämän tilanteen vuoksi (Mak & Kwok, 2010; Neff & Faso, 2015).
Eräässä tutkimuksessa todettiin, että vanhemmuuden stressitasot tulisi ottaa huomioon suunniteltaessa varhaiskasvatustoimenpiteitä ASD-lapsille. Auttamalla ASD-lasten vanhempia vähentämään stressitasoaan lapsi voi saavuttaa enemmän aikaa vaativissa varhaiskasvatuksen interventioohjelmissa (Osborne et al., 2008). Elleivät vanhemmat selviä onnistuneesti tärkeistä stressitekijöistä ja hallitse mielenterveysongelmia tehokkaasti, käyttäytymisterapioiden odotettu vaikutus lapsilleen voi olla vähäinen (Osborne et al., 2008) ja käyttäytymisongelmat voivat lisääntyä lapsilla vanhempien stressin vuoksi (Lecavalier et al. et ai., 2006; McGrath, 2013; Neece et ai., 2012). Itsemyötätunto, johon kuuluu itselle armollisuus vaikeina aikoina, inhimillisen kärsimyksen yhteisen luonteen tunnistaminen ja tietoinen negatiivisten ajatusten ja tunteiden tiedostaminen, mainitaan yhdeksi tekijäksi, joka voi olla tärkeä selviytymisstrategia. Itsemyötätuntoon kuuluu avoimuus ja herkkyys tunteille omien negatiivisten kokemusten edessä, halu vähentää näistä kokemuksista aiheutuvaa kipua ja itsensä lähestyminen myötätuntoisesti. Itsemyötätunto koostuu kolmesta eri osasta: itsemyötätunto, yhteinen kokemus ihmisyydestä ja tietoinen tietoisuus (Neff, 2003). Itsemyötätunnon "itsemyötätunto"-ulottuvuus osoittaa henkilön potentiaalin lähestyä negatiivisia tunteitaan, ajatuksiaan, tekojaan tai impulssejaan anteeksiantavalla, empaattisella, herkällä ja kärsivällisellä tavalla (Gilbert & Irons, 2005). "Yleinen kokemus" ihmisyyden" itsemyötätunto-ulottuvuus edellyttää tietämistä, että ihmisyys tuo mukanaan rajallisen voiman ja että jokaisessa voi olla puutteita ja puutteita. Itsemyötätunton kolmas ulottuvuus, "tietoinen tietoisuus", sisältää kyvyn kiinnittää huomiota juuri siihen hetkeen, missä on, selkeästi ja tietoisesti, tiedostaminen ja hyväksyminen, mitä sillä hetkellä tapahtuu. Tietoisuuden lisäksi on erittäin tärkeää pystyä kiinnittämään huomiota nykyhetkeen myötätuntoisesti ja ystävällisesti. Mindfulness sisältää kyvyn nimetä ja tarkkailla tunteita ja ajatuksia, joita henkilöllä on tällä hetkellä, sen sijaan, että reagoisi impulsiivisesti. Jotta yksilö voisi osoittaa myötätuntoa itselleen, hänen on ensin oltava tietoinen tuskastaan (Neff & Tirch, 2013). Tietoisuus edellyttää kokemusten todellisuuden tunnustamista tuskallisten tunteiden välttämisen sijaan. Siksi mindfulness on väistämätön osa itsemyötätuntoa ja auttaa tunteiden säätelyssä. Tunteiden säätely; Tietoisuus tunteesta, tunteen intensiteetistä ja kestosta negatiivisten elämänkokemusten edessä (Thompson, 1994). Toisin sanoen tietoinen tietoisuus; Se on kyetä tarjoamaan tasapainoista tunteiden hallintaa antamatta yksilön hyväksyä tuskallisia tunteitaan, mutta antamatta näiden tunteiden luoda hänessä ahdistusta (Neff, 2003).
ASD:stä kärsivien lasten vanhempien kanssa tehdyssä tutkimuksessa on osoitettu, että itsemyötätunto vaikuttaa vanhempien stressiin ja hyvinvointiin (Neff & Faso, 2015; Wong et al., 2016). Äskettäisessä tutkimuksessa Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) ja Self-Compassion (SC) -koulutuksesta ASD-lasten vanhemmille todettiin, että vanhemmilla käytetty koulutus vähensi stressiä ja ahdistusta ja lisäsi heidän tietoisuuttaan huomiosta (Rojas- Torres, 2021).
Kirjallisuudessa kansainväliset tutkimukset tietoisuuteen perustuvasta itsemyötätuntokoulutuksesta ASD-lasten vanhempien stressin vähentämiseksi ovat rajallisia (Rojas-Torres, 2021). Kansainvälisiä tutkimuksia Mindfulness-Based Self-Compassion -koulutuksen resilienssin ja hyvinvoinnin lisäämisestä ei ole löydetty. Kansallisia tutkimuksia tarkasteltaessa ei löytynyt tutkimusta Mindfulness-Based Self-Compassion -harjoittelun käytöstä stressin vähentämiseen, vastustuskyvyn ja hyvinvoinnin lisäämiseen. Ottaen huomioon ASD-lasten vanhempien kokemat stressitilanteet, tietoisuuteen perustuvan itsemyötätuntoharjoittelun katsotaan olevan tärkeää vanhemmille stressin, resilienssin ja hyvinvoinnin suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki
- Atatürk University Faculty of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ollakseen vähintään peruskoulun suorittanut.
- Hän on 7–12-vuotiaan lapsen vanhempi, jolla on diagnosoitu ASD.
- Halu osallistua tutkimukseen.
- Olla avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien psykiatriset ongelmat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Istunto 1
Koulutus autismispektrihäiriöstä
|
|
|
Kokeellinen: Istunto 2
Mindfulness-pohjaista itsemyötätuntoa koskevaa tietoa
|
|
|
Kokeellinen: Jakso 3
Miten kehittyimme – uhka-, impulssi- ja rauhoittavat järjestelmät
|
|
|
Kokeellinen: Istunto 4
Uhkailu ja itsemyötätunto
|
|
|
Kokeellinen: Jakso 5
Halujen ja mallien solmujen purkaminen
|
|
|
Kokeellinen: Jakso 6
Sisäistä myötätunto
|
|
|
Kokeellinen: Jakso 7
Minä ja muut - ympyrän laajentaminen
|
|
|
Kokeellinen: Jakso 8
Kasvava onnellisuus
|
|
|
Kokeellinen: Jakso 9
Viisauden ja myötätunnon yhdistäminen jokapäiväiseen elämään
|
|
|
Kokeellinen: Jakso 10
Sydämen kanssa eläminen
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien stressiasteikko (PASS)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Sen ovat kehittäneet Özmen ja Özmen (2012) mittaamaan äitien ja isien kokemaa stressiä suhteissaan lastensa kanssa jokapäiväisessä elämässä.
ABSQ koostuu yhden tekijän rakenteesta, joka koostuu 16 tuotteesta.
Asteikon Cronbach-alfa-kerroin on 0,85.
Asteikko on nelipisteinen Likert-tyyppi (aina=4, usein=3, joskus=2, ei koskaan=1).
Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 16 ja korkein pistemäärä on 64.
Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa, että vanhempien stressi on korkea.
|
jopa 24 tuntia
|
|
Resilience-asteikko aikuisille
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Asteikon ulottuvuuksia kutsutaan nimellä "itsenäkemys", "näkemys tulevaisuudesta", "rakenteellinen tyyli", "sosiaalinen osaaminen", "perheen yhteenkuuluvuus" ja "sosiaaliset resurssit".
Asteikolla, joka sisältää yhteensä 33 kohtaa, käytetään muotoa, jossa positiiviset ja negatiiviset piirteet ovat eri puolella, ja vastauksia varten on käytetty viittä erillistä laatikkoa, jotta vältytään puolueellilta arvioilta kohteiden valinnassa.
Kaavamaisessa arvioinnissa pisteytysmenetelmä julkaistiin korkean tai matalan psykologisen resilienssin mittauksessa. Cronbach Alpha -arvot laskettiin asteikon luotettavuudelle; Se laskettiin arvoksi 0,76 itsenäkemykselle, 0,75 tulevaisuuden havainnolle, 0,84 sosiaaliselle pätevyydelle, 0,89 perheen yhteenkuuluvuudelle, 0,80 sosiaalisille resursseille ja 0,76 rakenteelliselle tyylille.
|
jopa 24 tuntia
|
|
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Tennant et ai. (2007) ja Keldal (2015) muokannut turkiksi.
Tämä 14 osasta ja yhdestä ulottuvuudesta koostuva asteikko kattaa psykologisen hyvinvoinnin ja subjektiivisen hyvinvoinnin ja käsittelee yksilöiden positiivista mielenterveyttä.
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppi, jonka pistemäärä on 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = jokseenkin samaa mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä.
Asteikko saa vähintään 14 ja enintään 70 pistettä.
Asteikosta saadut korkeat pisteet osoittavat korkeaa henkistä (psykologista) hyvinvointia.
Kaikki asteikon kohteet ovat positiivisia.
Cronbachin Alphan sisäisen konsistenssin luotettavuuskertoimen todettiin olevan 0,92.
|
jopa 24 tuntia
|
|
Self-Compassion Scale Short Form (STS-C)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Yıldırım ja Sarı validoivat ja luottivat Neffin (2003) kehittämän asteikon turkkiksi vuonna 2018.
Asteikolla vahvistettiin rakenne, joka koostuu 11 kohdasta, yhdestä ulottuvuudesta ja kahdesta toisiaan täydentävästä komponentista (positiivinen komponentti ja negatiivinen komponentti).
Asteikon sisäinen konsistenssikerroin laskettiin 0,75:ksi.
Neff (2014) käytti asteikkoa, jonka hän kehitti vanhemmille, joilla on ASD-lapsia, ja raportoi, että itsemyötätunto voi olla tärkeä rooli autististen lasten vanhempien hyvinvoinnissa.
SSS-F Sitä suositellaan käytettäväksi tutkimuksissa, joissa kokonaispistemäärää käytetään itsemyötätunton mittaamiseen.
|
jopa 24 tuntia
|
|
Conscious Awareness Scale (CIFS)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Sen ovat kehittäneet Brown ja Ryan (2003) yksilöiden CP-tason arvioimiseksi.
Ozgreenin et al. (2011), sen turkkilainen validiteetti ja luotettavuus suoritettiin.
Asteikko on yksiulotteinen, kuusipisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 15 kysymyksestä.
Asteikon Cronbachin alfa-kertoimeksi todettiin 0,80.
Vähimmäis- ja maksimipisteet, jotka yksilöt voivat saada asteikosta, ovat 15–90.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa BF-tasoa.
|
jopa 24 tuntia
|
|
Esittelytietolomake
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Lomake koostuu 15 kysymyksestä, jotka sisältävät tietoa lapsesta ja hänen vanhemmistaan ja jotka tutkija on luonut kirjallisuuden puitteissa.
Luodulla lomakkeella on kysymyksiä äidin iästä, isän iästä, lapsen iästä, iästä, jolloin lapsella todettiin ASD, lapsen sukupuolesta, lapsen koulutustasosta, lapsen sisarusten lukumäärästä, äidin koulutustasosta, isän koulutustilasta, tiedot lapsen ASD:stä. vanhempien suhde ja vanhemman henkinen tila.
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: DİLEK KILIÇ, Atatürk University, Faculty of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCENGİZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .