- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05693662
Het effect van op mindfulness gebaseerde zelfcompassie-educatie voor ouders van kinderen met autismespectrumstoornis
Het effect van op mindfulness gebaseerde zelfcompassie-educatie gegeven aan ouders van kinderen met een autismespectrumstoornis op stress, psychologische veerkracht en welzijn
Autistisch Spectrum Stoornis (ASS) is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid, zowel in ons land als in de rest van de wereld. De fysieke, psychologische, sociale en economische problemen en stemmingsstoornissen die de ouders van deze kinderen ervaren, kunnen niet alleen een negatieve invloed hebben op henzelf, maar ook op de effectiviteit van de interventie- en behandelingsprogramma's die op de kinderen worden toegepast. Daarom zijn veel op mindfulness gebaseerde interventieprogramma's gericht op het verbeteren van stressvermindering, veerkracht en welzijn bij ouders.
In deze studie is het doel om het effect te evalueren van mindfulness-gebaseerde zelfcompassietraining gegeven aan ouders van kinderen met ASS op stress, veerkracht en welzijn. Het onderzoek zal worden uitgevoerd met de ouders van kinderen van 7-12 jaar die zich tussen december 2022 en oktober 2024 hebben aangemeld bij de kinder- en jeugdpsychiatriepolikliniek van het Atatürk University Health Research and Application Center in het stadscentrum van Erzurum en de diagnose ASS hebben gekregen. De steekproef van het onderzoek werd bepaald door G-power analyse. Met de poweranalyse is berekend dat er minimaal 65 ouders in de steekproef moeten worden opgenomen, in de berekening gemaakt op het niveau van α=0,05, de effectgrootte van 150, 153 (d=0,8) en de power van het onderzoek 90% te zijn. Daarom is de steekproefomvang van deze studie gepland op 65. De ouders van de kinderen met ASS die in het onderzoek zijn opgenomen, worden enkelblind gerandomiseerd en er worden experimentele en controlegroepen gevormd. Nadat de pre-testen op beide groepen zijn toegepast, wordt aan de experimentele groep een Bewustzijnsgerichte Zelfcompassietraining gegeven en wordt met de eindmetingen geprobeerd het effect van deze training te bepalen. Het doel van op bewustzijn gebaseerde zelfcompassietraining; Het is gericht op het helpen van ouders van kinderen met ASS om met stress om te gaan, hun psychologische veerkracht te vergroten en hun welzijnsvaardigheden te verbeteren.
Bij het verzamelen van onderzoeksgegevens, een inleidend informatieformulier met de sociaal-demografische gegevens van het kind met ASS en de ouder, opgesteld door de onderzoeker in overeenstemming met de literatuur, Parental Stress Scale (SIDS), Psychological Resilience Scale for Adults, Warwick -Edinburgh Mental Well-Being Scale, Self-Compassion Scale Short Form (SSS-F), Conscious Awareness Scale (CIFI) worden gebruikt. SPSS 22.0-pakketprogramma zal worden gebruikt bij de evaluatie van de gegevens die in het onderzoek zijn verkregen. Bij de evaluatie van gegevens, aantal, standaarddeviatie, percentiel, gemiddelde, minimum- en maximumwaarden, Kolmogorov-Smirnov, Shapiro-Wilk-analyse, histogram en scheefheid-kurtosis-tests, onafhankelijke groepen t-test, chikwadraattest, gepaard, Wilcoxon test, Mann-Whitney U-test, Spearman's correlatietest, Cronbach's alpha zullen worden gedaan.
Wanneer de internationale en nationale literatuur wordt bestudeerd, zijn er geen studies gevonden over het verminderen van stress, het vergroten van de psychologische veerkracht en het welzijn van Awareness-Based Self-Compassion-trainingen. Gezien de problemen die ouders van kinderen met ASS ervaren, wordt aangenomen dat, als een evidence-based praktijk van op bewustzijn gebaseerde zelfcompassietraining, pogingen voor ouders worden ondernomen met betrekking tot stress, psychologische veerkracht en welzijn.
Als resultaat van het onderzoek wordt verwacht dat op bewustzijn gebaseerd zelfcompassieonderwijs stress zal verminderen en de psychologische veerkracht en het welzijn van ouders van kinderen met ASS zal vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Autismespectrumstoornis (ASS) is een ontwikkelingsstoornis die een breed scala aan problemen kan veroorzaken in sociale interactie, communicatie en gedrag. ASS wordt in de 5e editie van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) gedefinieerd als de aanwezigheid van beperkt en repetitief gedrag, interesses of activiteitenpatronen met het ontstaan van blijvende beperkingen in sociale interactie (American Psychiatric Association, 2013 ). Autismespectrumstoornis (ASS) is een levenslange pervasieve neurologische ontwikkelingsstoornis die naar verluidt voorkomt bij 1 (ongeveer 2,3%) van de 44 8-jarige kinderen in de Verenigde Staten (Alyami et al., 2022; CDC, 2022; Vasilopoulou). en Nisbet, 2016).
Symptomen van ASS variëren sterk, afhankelijk van het ontwikkelingsniveau en de chronologische leeftijd van het kind, en kunnen een aantal gedragssymptomen omvatten zoals hyperactiviteit, impulsiviteit, agressie, zelfbeschadigend gedrag, driftbuien en vertraagde zindelijkheidstraining (Neff & Faso, 2015; Duarte et al., 2005). Het ondersteunen van kinderen met ASS is vaak complex en vereist multidisciplinair teamwerk en continuïteit van zorg (Kohane et al. 2012; Lee et al. 2015). Ouders van kinderen met ASS moeten omgaan met veel aspecten van de zorg die uitdagend en overweldigend kunnen zijn (Bekhet et al., 2012). Er is gemeld dat ouders van autistische kinderen een lagere kwaliteit van leven, meer depressie en meer pessimisme over de toekomst ervaren dan ouders van kinderen met een normale ontwikkeling en ouders van kinderen met andere ontwikkelingsstoornissen (Cappe et al., 2011; Johnson et al. ., 2011). Het aantal gepubliceerde onderzoeken naar de impact van ASS op ouders is de afgelopen twee decennia toegenomen. In een meta-analysestudie werd gevonden dat ouders van autistische kinderen hogere niveaus van opvoedingsstress hebben dan ouders van zich normaal ontwikkelende kinderen of ouders van kinderen met andere handicaps (bijvoorbeeld het syndroom van Down, hersenverlamming, verstandelijke beperking) (Hayes & Watson, 2008). 2013). Ernstige gedragssymptomen bij een kind met ASS zijn in verband gebracht met opvoedingsstress, verhoogde depressie- en angstsymptomen (Cachia et al., 2016; Junior et al., 2016) en algemene psychische problemen (Keenan et al., 2016). Stigma in sociale interactie beïnvloedt het welzijn en de stress bij ouders die voor een kind met ASS zorgen (Chan & Lam, 2017; Kinnear et al., 2016; Mak & Kwok, 2010). Daarnaast werd gesteld dat het welzijn van ouders positief wordt beïnvloed door sociale steun (Werner & Shulman, 2013).
De ernst van de autismesymptomen en het autismegedrag van een kind blijkt consequent een van de sterkste voorspellers van ouderlijke stress te zijn (Davis & Carter, 2008; Ingersoll & Hambrick, 2011; Lyons et al., 2010; Hall & Graff, 2012). Kinderen met ASS ontwikkelen gewoonlijk woede, agressie, zelfbeschadiging, driftbuien en repetitief gedrag dat door ouders wordt beschreven als destructief, onvoorspelbaar en moeilijk te hanteren (Ludlow et al. 2011). Omdat ouders door deze situaties hun kinderen niet kunnen "controleren", wordt door vreemden aangenomen dat ze zich misdragen en kunnen ze worden veroordeeld en afgekeurd. Ouders ervaren schaamte door deze situatie (Mak & Kwok, 2010; Neff & Faso, 2015).
In een onderzoek werd vastgesteld dat er rekening moet worden gehouden met de stressniveaus van het ouderschap bij het ontwerpen van vroege onderwijsinterventies voor kinderen met ASS. Door ouders van kinderen met ASS te helpen hun stressniveau te verminderen, kan het kind meer winst boeken in tijdintensieve interventieprogramma's voor vroegschoolse educatie (Osborne et al., 2008). Tenzij ouders met succes omgaan met belangrijke stressfactoren en effectief omgaan met psychische problemen, kan het verwachte effect van gedragstherapieën voor hun kinderen laag zijn (Osborne et al., 2008), en kunnen gedragsproblemen bij kinderen toenemen als gevolg van ouderlijke stress (Lecavalier et al., 2008). et al., 2006; McGrath, 2013; Neece et al., 2012). Zelfcompassie, waaronder vriendelijk zijn voor jezelf in moeilijke tijden, de algemene aard van menselijk lijden erkennen en je bewust zijn van negatieve gedachten en emoties, wordt genoemd als een van de factoren die een belangrijke copingstrategie kunnen zijn. Zelfcompassie houdt in dat je open en gevoelig bent voor je emoties in het licht van je eigen negatieve ervaringen, de bereidheid om de pijn die voortkomt uit deze ervaringen te verminderen en jezelf benadert met mededogen. Zelfcompassie heeft drie verschillende componenten: zelfcompassie, gedeelde ervaring van menselijkheid en bewust bewustzijn (Neff, 2003). De dimensie "zelfcompassie" van zelfcompassie toont het potentieel van een persoon om zijn negatieve gevoelens, gedachten, acties of impulsen op een vergevingsgezinde, empathische, gevoelige en geduldige manier te benaderen (Gilbert & Irons, 2005). van de mensheid" dimensie van zelfcompassie vereist weten dat mens-zijn beperkte kracht met zich meebrengt en dat iedereen gebreken en tekortkomingen kan hebben. De derde dimensie van zelfcompassie, "bewust gewaarzijn", omvat het in staat zijn om aandacht te schenken aan het moment waarop men zich bevindt, duidelijk en bewust, zich bewust zijn van en accepteren wat er op dat moment gebeurt. Naast mindful zijn, is het ook erg belangrijk om met medelevende en vriendelijke aandacht aandacht te kunnen besteden aan het huidige moment. Mindfulness omvat het vermogen om de emoties en gedachten die men op dit moment heeft te benoemen en te observeren, in plaats van impulsief te reageren. Om zelfcompassie te tonen, moet een persoon zich eerst bewust zijn van zijn pijn (Neff & Tirch, 2013). Bewustwording vereist de erkenning van de realiteit van ervaringen in plaats van te ontsnappen aan pijnlijke gevoelens. Daarom is mindfulness een onvermijdelijk onderdeel van zelfcompassie en helpt het bij het reguleren van emoties. Emotieregulatie; Bewust zijn van de emotie, intensiteit en duur van het voelen van de emotie bij negatieve levenservaringen (Thompson, 1994). Met andere woorden, bewust bewustzijn; Het is in staat zijn om een evenwichtige controle over emoties te bieden zonder het individu toe te staan zijn pijnlijke gevoelens te accepteren, maar zonder toe te staan dat deze gevoelens angst bij hem veroorzaken (Neff, 2003).
In een studie uitgevoerd met ouders van kinderen met ASS is aangetoond dat ouderlijke stress en het welzijn worden beïnvloed door zelfcompassie (Neff & Faso, 2015; Wong et al., 2016). In een recent onderzoek naar Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) en Self-Compassion (SC) training voor ouders van kinderen met ASS, werd gemeld dat het onderwijs dat bij ouders werd toegepast, stress en angst verminderde en hun bewustzijn van aandacht verhoogde (Rojas- Torres, 2021).
In de literatuur zijn er beperkte internationale studies over Awareness-Based Self-Compassion training over stressreductie bij ouders van kinderen met ASS (Rojas-Torres, 2021). Internationale studies over het vergroten van de veerkracht en het welzijn van Mindfulness-Based Self-Compassion training zijn niet gevonden. Bij het onderzoeken van landelijke enquêtes is geen onderzoek gevonden naar het gebruik van Mindfulness-Based Self-Compassion-training om stress te verminderen, veerkracht en welzijn te vergroten. Gezien de stresssituaties die ouders van kinderen met ASS ervaren, wordt aangenomen dat de praktijk van op bewustzijn gebaseerde zelfcompassietraining, als een evidence-based praktijk, belangrijk is voor ouders met betrekking tot stress, veerkracht en welzijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkoen
- Atatürk University Faculty of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om minimaal een basisschooldiploma te hebben.
- De ouder zijn van een kind van 7-12 jaar en gediagnosticeerd met ASS.
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek.
- Openstaan voor communicatie en samenwerking.
Uitsluitingscriteria:
- Ouderlijke psychiatrische problemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sessie 1
Educatief over autismespectrumstoornis
|
|
|
Experimenteel: Sessie 2
Informatie over op mindfulness gebaseerde zelfcompassie
|
|
|
Experimenteel: Sessie 3
Hoe we evolueerden: bedreigings-, impuls- en verzachtende systemen
|
|
|
Experimenteel: Sessie 4
Bedreiging en zelfcompassie
|
|
|
Experimenteel: Sessie 5
De knopen van verlangens en patronen losmaken
|
|
|
Experimenteel: Sessie 6
Verinnerlijk mededogen
|
|
|
Experimenteel: Sessie 7
Ik en anderen - Verbreed de cirkel
|
|
|
Experimenteel: Sessie 8
Groeiend geluk
|
|
|
Experimenteel: Sessie 9
Wijsheid en mededogen verweven in het dagelijks leven
|
|
|
Experimenteel: Sessie 10
Leven met hart
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke Stress Schaal (PASS)
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Het is ontwikkeld door Özmen en Özmen (2012) om de stress te meten die moeders en vaders ervaren in hun relaties met hun kinderen in het dagelijks leven.
ABSQ bestaat uit een enkele factorstructuur bestaande uit 16 items.
De Cronbach alpha coëfficiënt van de schaal is .85.
De schaal is een vierpunts Likert-schaal (Altijd=4, Vaak=3, Soms=2, Nooit=1).
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 16 en de hoogste score is 64.
Een hoge score op de schaal geeft aan dat de ouderlijke stress hoog is.
|
tot 24 uur
|
|
Veerkrachtschaal voor volwassenen
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
De dimensies in de schaal heten 'zelfperceptie', 'perceptie van de toekomst', 'structurele stijl', 'sociale competentie', 'gezinscohesie' en 'sociale hulpbronnen'.
In de schaal, die in totaal 33 items omvat, wordt een formaat gebruikt waarin positieve en negatieve kenmerken aan verschillende kanten staan, en worden vijf aparte vakjes gebruikt voor antwoorden om bevooroordeelde evaluaties bij het kiezen van de items te voorkomen.
In de schematische evaluatie is de scoringsmethode losgelaten in de hoge of lage meting van psychologische veerkracht. Cronbach Alpha-waarden berekend voor de betrouwbaarheid van de schaal; Het werd berekend als 0,76 voor 'Zelfperceptie', 0,75 voor 'Toekomstperceptie', 0,84 voor 'Sociale competentie', 0,89 voor 'Gezinscohesie', 0,80 voor 'Sociale hulpbronnen' en 0,76 voor 'Structurele stijl'.
|
tot 24 uur
|
|
Warwick-Edinburgh schaal voor geestelijk welzijn
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Tennant et al. (2007) en aangepast in het Turks door Keldal (2015).
Deze schaal bestaat uit 14 items en een enkele dimensie en omvat psychisch welbevinden en subjectief welbevinden en gaat over de positieve geestelijke gezondheid van individuen.
De schaal is een 5-punts Likert-type, met een score van 1 = helemaal mee oneens, 2 = mee oneens, 3 = enigszins mee eens, 4 = mee eens, 5 = helemaal mee eens.
Op de schaal worden minimaal 14 en maximaal 70 punten behaald.
Hoge scores op de schaal wijzen op een hoog mentaal (psychologisch) welzijn.
Alle items van de schaal zijn positief.
Cronbach's Alpha interne consistentie betrouwbaarheidscoëfficiënt bleek 0,92 te zijn.
|
tot 24 uur
|
|
Korte vorm van zelfcompassieschaal (STS-C)
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
De door Neff (2003) ontwikkelde schaal werd in 2018 gevalideerd en betrouwbaar in het Turks door Yıldırım en Sarı.
Er werd bevestigd dat de schaal een structuur heeft die bestaat uit 11 items, een enkele dimensie en twee complementaire componenten (positieve component en negatieve component).
De interne consistentiecoëfficiënt van de schaal werd berekend als .75.
Neff (2014) gebruikte de schaal die hij ontwikkelde bij ouders met kinderen met ASS en rapporteerde dat zelfcompassie een belangrijke rol kan spelen in het welzijn van ouders van kinderen met autisme.
SSS-F Het wordt aanbevolen voor gebruik in onderzoeken waarbij de totaalscore wordt gebruikt om zelfcompassie te meten.
|
tot 24 uur
|
|
Bewustzijnsschaal (CIFS)
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Het is ontwikkeld door Brown en Ryan (2003) om het CP-niveau van individuen te evalueren.
In de studie van Ozgreen et al. (2011) werden de Turkse validiteit en betrouwbaarheid onderzocht.
De schaal is een eendimensionale zespunts Likert-schaal bestaande uit 15 vragen.
De Cronbach's alpha-coëfficiënt van de schaal bleek 0,80 te zijn.
De minimale en maximale punten die individuen kunnen halen uit de schaal liggen tussen de 15 en 90.
Hoge scores duiden op een hoog BF-niveau.
|
tot 24 uur
|
|
Inleidend informatieformulier
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Het formulier bestaat uit 15 vragen met informatie over het kind en zijn/haar ouders, opgesteld door de onderzoeker in het kader van de literatuur.
Het gemaakte formulier bevat vragen over de leeftijd van de moeder, de leeftijd van de vader, de leeftijd van het kind, de leeftijd waarop bij het kind de diagnose ASS is gesteld, het geslacht van het kind, het opleidingsniveau van het kind, het aantal broers en zussen van het kind, het opleidingsniveau van de moeder, de opleidingsstatus van de vader, informatie over de de relatie tussen de ouders en de mentale toestand van de ouders.
|
tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: DİLEK KILIÇ, Atatürk University, Faculty of Nursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCENGİZ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .