Amplitudetitrering for at forbedre ECT-kliniske resultater

ECT-dosering kan inddeles i tre kategorier for ECT-responderen: utilstrækkelig (ingen antidepressiv respons, ingen kognitiv svækkelse), optimal (antidepressiv respons, ingen kognitiv svækkelse) eller overdreven (antidepressiv respons, kognitiv svækkelse). Traditionel fast amplitude ECT-dosering med 800 mA justerer pulstogets varighed og frekvens baseret på anfaldstitrering eller demografiske faktorer (alder, køn). Fast amplitude producerer variable elektriske felter og ECT-dosering sekundært til individuelle neuroanatomiske forskelle. Justeringer af pulsbredde, pulstogs varighed og frekvens forbedrer ikke effektiviteten af ​​utilstrækkelig dosering eller mindsker den kognitive risiko for overdreven dosering. I modsætning hertil producerer individualiseret amplitude baseret på elektrisk feltmodellering eller amplitudeanfaldstitrering konsistente elektriske felter og ECT-dosering. Baseret på vores resultater fra R61-undersøgelsen har individualiseret amplitude med højre unilateral elektrodeplacering potentialet til pålideligt at opnå optimal dosering og vil blive testet med R33-fasen af ​​undersøgelsen.

Forsøgspersonerne vil modtage baseline billeddannelse, klinisk (primært resultat: kliniker vurderet Inventory of Depressive Symptomatology, IDS-C30) og neuropsykologisk vurdering (primært resultat: Delis Kaplan Executive Function System Verbal Fluency, DKEFS) 24 til 48 timer før den første ECT-session (V1). Forsøgspersonerne vil modtage deres anden vurdering (V2) en dag efter den sjette ECT-behandling og den afsluttende vurdering (V3) en dag efter ECT-serien. Hvis forsøgspersonen ikke viser forbedring ved V2 (< 25 % reduktion fra baseline IDS-C30 totalscore, det primære antidepressive resultat), vil forsøgspersonen derefter modtage bitemporal (BT) elektrodeplacering i resten af ​​ECT-serien. Overgangen til BT vil være et sekundært antidepressivt resultat. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage højre unilateral (RUL) elektrodeplacering med en individualiseret amplitude (n = 25) eller traditionel fast 800 mA amplitude (n = 25, 1:1-forhold). Emner og bedømmere vil blive blindet for emneopgave. Forsøgspersoner i begge arme vil modtage fast pulsbredde (1,0 millisekunder), frekvens (20 hertz) og pulstogs varighed (8 sekunder).

For den individualiserede amplitudearm vil forsøgspersoner modtage RUL-amplitudebestemt anfaldstitrering under den første behandling som R61-fasen af ​​undersøgelsen (IDE for Soterix-adapter: G200123). Efterfølgende RUL-behandlinger vil blive afsluttet med en individualiseret amplitude. For at bestemme den individualiserede amplitude vil vi bruge Ebrain. Den individualiserede amplitude kan bestemmes ud fra det optimale E-felt (V/m) / baseline E-felt (V/m pr. mA). Hvis der er en uoverensstemmelse mellem amplitudebeslaglæggelsen og E-feltmodelleringsmetoder, der resulterer i amplitudeforskel > 100 mA, vil vi bruge E-feltmodelleringsmetoden til at bestemme den individualiserede amplitude. Vi vil afrunde amplituden til nærmeste 100 mA fra 500 til 900 mA (det aktuelle doseringsområde for den FDA-godkendte ECT-enhed).

For den faste 800 mA amplitudearm vil forsøgspersoner modtage RUL-amplitudebestemt anfaldstitrering under den første behandling. Begrundelsen for amplitudetitrering med den faste amplitudearm er at 1) forbedre tilpasningen af ​​amplitude-anfalds- og Ebrain-forholdet; og 2) kontrol for en subterapeutisk stimulering forbundet med den første behandling for begge arme. RUL-amplitudeanfaldstitrering vil blive udført under den første behandling ligesom den individualiserede amplitudearm. Efterfølgende RUL-behandlinger vil blive afsluttet med 800 mA amplitude. Den eneste forskel mellem armene vil være individualiseret versus fast 800 mA amplitude efter amplitude titrering.

Et randomiseret kontrolleret forsøg vil sammenligne hippocampus neuroplasticitet, antidepressiva og kognitive resultater mellem individualiseret amplitude og fast 800 mA amplitude ECT hos ældre deprimerede forsøgspersoner (n = 25 pr. gruppe, n = 50 i alt). I forhold til fast 800 mA ECT:

H1: Individualiseret amplitudearm vil have forbedret RUL-antidepressivt resultat (IDS-C30-responsrater og reduceret BT-elektrodeplaceringskontakt ved V2).

H2: Individualiseret amplitudearm vil have forbedrede kognitive resultater (DKEFS-Verbal Fluency