Amplitudititraus ECT:n kliinisten tulosten parantamiseksi

ECT-annostus voidaan jakaa kolmeen luokkaan ECT-vasteella: riittämätön (ei masennuslääkevastetta, ei kognitiivista heikkenemistä), optimaalinen (masennuslääkevaste, ei kognitiivista heikkenemistä) tai liiallinen (masennuslääkevaste, kognitiivinen vajaatoiminta). Perinteinen kiinteän amplitudin ECT-annostelu 800 mA:lla säätää pulssijonon kestoa ja taajuutta kohtausten titrauksen tai demografisten tekijöiden (ikä, sukupuoli) perusteella. Kiinteä amplitudi tuottaa vaihtelevia sähkökenttiä ja ECT-annostusta toissijaisesti yksittäisten neuroanatomisten erojen vuoksi. Pulssin leveyden, pulssin keston ja taajuuden säädöt eivät paranna riittämättömän annostelun tehokkuutta tai pienennä liiallisen annostuksen kognitiivista riskiä. Sitä vastoin sähkökentän mallintamiseen tai amplitudikohtaustitraamiseen perustuva yksilöllinen amplitudi tuottaa johdonmukaiset sähkökentät ja ECT-annostelun. R61-tutkimuksesta saatujen tulostemme perusteella yksilöllisellä amplitudilla oikealla yksipuolisella elektrodin sijoittelulla on potentiaalia saavuttaa luotettavasti optimaalinen annos, ja se testataan tutkimuksen R33-vaiheessa.

Koehenkilöt saavat lähtötilanteen kuvantamisen, kliinisen (ensisijainen tulos: kliinikon arvioiden Inventory of Depressive Symptomatology, IDS-C30) ja neuropsykologisen arvioinnin (ensisijainen tulos: Delis Kaplan Executive Function System Verbal Fluency, DKEFS) 24–48 tuntia ennen ensimmäistä ECT-istuntoa (V1). Koehenkilöt saavat toisen arvioinnin (V2) päivä kuudennen ECT-hoidon jälkeen ja lopullisen arvioinnin (V3) päivä ECT-sarjan jälkeen. Jos koehenkilö ei pysty osoittamaan parannusta arvolla V2 (< 25 %:n lasku lähtötilanteen IDS-C30-kokonaispistemäärästä, ensisijainen masennuslääketulos), koehenkilölle asetetaan bitemporaalinen (BT) elektrodi ECT-sarjan loppuosan ajaksi. Siirtyminen BT:hen on toissijainen masennuslääketulos. Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan oikeanpuoleisen (RUL) elektrodin sijoituksen yksilöllisellä amplitudilla (n = 25) tai perinteisellä kiinteällä 800 mA:n amplitudilla (n = 25, suhde 1:1). Aiheet ja arvioijat sokeutuvat aihemääritykseen. Molemmissa käsivarsissa olevat kohteet saavat kiinteän pulssin leveyden (1,0 millisekuntia), taajuuden (20 hertsiä) ja pulssin keston (8 sekuntia).

Yksilöllisen amplitudin käsivarressa koehenkilöt saavat RUL-amplitudin mukaisen kohtaustitrauksen ensimmäisen hoidon aikana, kuten tutkimuksen R61-vaiheessa (IDE for Soterix-adapteri: G200123). Myöhemmät RUL-hoidot suoritetaan yksilöllisellä amplitudilla. Yksilöllisen amplitudin määrittämiseksi käytämme Ebrainia. Yksilöllinen amplitudi voidaan määrittää optimaalisesta E-kentästä (V/m) / perusviivan E-kentästä (V/m per mA). Jos amplitudikohtauksen ja E-kentän mallinnusmenetelmien välillä on ristiriita, joka johtaa amplitudieroon > 100 mA, käytämme E-kentän mallinnusmenetelmää yksilöllisen amplitudin määrittämiseen. Pyöristämme amplitudin lähimpään 100 mA:sta 500:sta 900 mA:iin (FDA:n hyväksymän ECT-laitteen nykyinen annostusalue).

Kiinteän 800 mA amplitudin käsivarressa koehenkilöt saavat RUL-amplitudin mukaisen kohtaustitrauksen ensimmäisen hoidon aikana. Amplitudititrauksen perustelu kiinteällä amplitudivarrella on 1) parantaa amplitudi-kohtauksen ja Ebrain-suhteen yhteensopivuutta; ja 2) molempien käsivarsien ensimmäiseen hoitoon liittyvän subterapeuttisen stimulaation kontrollointi. RUL-amplitudikohtaustitraus suoritetaan ensimmäisen hoidon aikana, kuten yksilöllisen amplitudin käsivarressa. Seuraavat RUL-hoidot suoritetaan 800 mA amplitudilla. Ainoa ero käsivarsien välillä on yksilöllinen verrattuna kiinteään 800 mA:n amplitudiin amplitudititrauksen jälkeen.

Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan hippokampuksen neuroplastisuutta, masennuslääkettä ja kognitiivisia tuloksia yksilöllisen amplitudin ja kiinteän 800 mA amplitudin ECT välillä vanhemmilla masentuneilla koehenkilöillä (n = 25 ryhmää kohti, n = 50 yhteensä). Suhteessa kiinteään 800 mA ECT:hen:

H1: Yksilöllisellä amplitudivarrella on parempi RUL-masennuslääketulos (IDS-C30-vaste ja pienempi BT-elektrodien sijoituskytkin V2:ssa).

H2: Yksilöllinen amplitudivarsi parantaa kognitiivisia tuloksia (DKEFS-Verbal Fluency