Amplitudentitration zur Verbesserung der klinischen ECT-Ergebnisse

Die ECT-Dosierung kann für den ECT-Responder in drei Kategorien eingeteilt werden: unzureichend (keine Reaktion auf Antidepressiva, keine kognitive Beeinträchtigung), optimal (Reaktion auf Antidepressiva, keine kognitive Beeinträchtigung) oder übermäßig (Reaktion auf Antidepressiva, kognitive Beeinträchtigung). Die traditionelle ECT-Dosierung mit fester Amplitude und 800 mA passt die Impulsfolgedauer und -frequenz basierend auf der Anfallstitration oder demografischen Faktoren (Alter, Geschlecht) an. Feste Amplitude erzeugt variable elektrische Felder und ECT-Dosierung sekundär zu individuellen neuroanatomischen Unterschieden. Anpassungen der Pulsbreite, der Pulsfolgedauer und der Frequenz verbessern nicht die Wirksamkeit einer unzureichenden Dosierung oder mindern das kognitive Risiko einer übermäßigen Dosierung. Im Gegensatz dazu erzeugt die individualisierte Amplitude basierend auf der Modellierung des elektrischen Felds oder der Titration von Amplitudenanfällen konsistente elektrische Felder und ECT-Dosierung. Basierend auf unseren Ergebnissen aus der R61-Untersuchung hat die individualisierte Amplitude mit rechter einseitiger Elektrodenplatzierung das Potenzial, zuverlässig eine optimale Dosierung zu erreichen, und wird mit der R33-Phase der Untersuchung getestet.

Die Probanden erhalten 24 bis 48 Stunden vor der ersten ECT-Sitzung eine klinische (primäres Ergebnis: vom Kliniker bewertetes Inventar der depressiven Symptomatologie, IDS-C30) und neuropsychologische Bewertung (primäres Ergebnis: Delis Kaplan Executive Function System Verbal Fluency, DKEFS). (V1). Die Probanden erhalten ihre zweite Bewertung (V2) einen Tag nach der sechsten ECT-Behandlung und die abschließende Bewertung (V3) einen Tag nach der ECT-Serie. Wenn der Proband keine Verbesserung bei V2 zeigt (< 25 % Reduktion gegenüber dem Ausgangs-IDS-C30-Gesamtwert, dem primären Antidepressivum-Ergebnis), erhält der Proband für den Rest der ECT-Serie eine bitemporale (BT) Elektrodenplatzierung. Der Übergang zu BT wird ein sekundäres antidepressives Ergebnis sein. Die Probanden werden randomisiert, um eine rechte unilaterale (RUL) Elektrodenplatzierung mit einer individualisierten Amplitude (n = 25) oder einer herkömmlichen festen 800-mA-Amplitude (n = 25, Verhältnis 1: 1) zu erhalten. Probanden und Bewerter werden gegenüber der Probandenzuweisung geblendet. Die Probanden in beiden Armen erhalten eine feste Impulsbreite (1,0 Millisekunden), Frequenz (20 Hertz) und Impulsfolgedauer (8 Sekunden).

Für den individualisierten Amplitudenarm erhalten die Probanden während der ersten Behandlung wie der R61-Phase der Untersuchung eine RUL-amplitudenbestimmte Anfallstitration (IDE für Soterix-Adapter: G200123). Nachfolgende RUL-Behandlungen werden mit einer individualisierten Amplitude abgeschlossen. Zur Bestimmung der individualisierten Amplitude verwenden wir Ebrain. Die individualisierte Amplitude kann aus dem optimalen E-Feld (V/m) / Basis-E-Feld (V/m pro mA) bestimmt werden. Besteht eine Diskrepanz zwischen dem Amplitudenanfall- und dem E-Feld-Modellierungsverfahren, das zu einer Amplitudendifferenz > 100 mA führt, verwenden wir das E-Feld-Modellierungsverfahren, um die individualisierte Amplitude zu bestimmen. Wir runden die Amplitude auf die nächsten 100 mA von 500 bis 900 mA (der aktuelle Dosierungsbereich des von der FDA zugelassenen ECT-Geräts).

Für den Arm mit fester 800-mA-Amplitude erhalten die Probanden während der ersten Behandlung eine durch die RUL-Amplitude bestimmte Anfallstitration. Der Grund für die Amplitudentitration mit dem Arm mit fester Amplitude besteht darin, 1) die Anpassungsgüte der Amplitude-Anfall- und Ebrain-Beziehung zu verbessern; und 2) Kontrolle für eine subtherapeutische Stimulation, die mit der ersten Behandlung für beide Arme verbunden ist. Die RUL-Amplitudentitration wird während der ersten Behandlung wie der individualisierte Amplitudenarm durchgeführt. Nachfolgende RUL-Behandlungen werden mit einer Amplitude von 800 mA durchgeführt. Der einzige Unterschied zwischen den Armen besteht nach der Amplitudentitration in der individualisierten gegenüber der festen 800-mA-Amplitude.

In einer randomisierten kontrollierten Studie werden Hippocampus-Neuroplastizität, Antidepressiva und kognitive Ergebnisse zwischen individualisierter Amplitude und fester 800-mA-Amplituden-ECT bei älteren depressiven Probanden (n = 25 pro Gruppe, n = 50 insgesamt) verglichen. Relativ zu festen 800 mA ECT:

H1: Der individualisierte Amplitudenarm wird ein verbessertes RUL-Antidepressivum-Ergebnis haben (IDS-C30-Ansprechraten und reduzierter BT-Elektrodenplatzierungswechsel bei V2).

H2: Der individualisierte Amplitudenarm hat verbesserte kognitive Ergebnisse (DKEFS-Verbal Fluency