Amplitudetitrering for å forbedre ECT-kliniske resultater

ECT-dosering kan deles inn i tre kategorier for ECT-responderen: utilstrekkelig (ingen antidepressiv respons, ingen kognitiv svikt), optimal (antidepressiv respons, ingen kognitiv svikt) eller overdreven (antidepressiv respons, kognitiv svikt). Tradisjonell fast amplitude ECT-dosering med 800 mA justerer pulstogets varighet og frekvens basert på anfallstitrering eller demografiske faktorer (alder, kjønn). Fast amplitude produserer variable elektriske felt og ECT-dosering sekundært til individuelle neuroanatomiske forskjeller. Justeringer av pulsbredde, pulstogs varighet og frekvens forbedrer ikke effekten av utilstrekkelig dosering eller reduserer den kognitive risikoen for overdreven dosering. I motsetning til dette produserer individualisert amplitude basert på elektrisk feltmodellering eller amplitudeanfallstitrering konsistente elektriske felt og ECT-dosering. Basert på våre resultater fra R61-undersøkelsen, har individualisert amplitude med høyre unilateral elektrodeplassering potensialet til pålitelig å oppnå optimal dosering og vil bli testet med R33-fasen av undersøkelsen.

Forsøkspersonene vil motta baseline imaging, klinisk (primært utfall: kliniker vurdert Inventory of Depressive Symptomatology, IDS-C30), og nevropsykologisk vurdering (primært utfall: Delis Kaplan Executive Function System Verbal Fluency, DKEFS) 24 til 48 timer før den første ECT-økten (V1). Forsøkspersonene vil få sin andre vurdering (V2) én dag etter den sjette ECT-behandlingen og den endelige vurderingen (V3) én dag etter ECT-serien. Hvis forsøkspersonen ikke klarer å demonstrere forbedring ved V2 (< 25 % reduksjon fra baseline IDS-C30 totalscore, det primære antidepressive utfallet), vil forsøkspersonen få bitemporal (BT) elektrodeplassering for resten av ECT-serien. Overgangen til BT vil være et sekundært antidepressivt utfall. Forsøkspersonene vil bli randomisert til å motta høyre unilateral (RUL) elektrodeplassering med en individualisert amplitude (n = 25) eller tradisjonell fast 800 mA amplitude (n = 25, 1:1-forhold). Emner og bedømmere vil bli blindet for emneoppgaver. Personer i begge armer vil motta fast pulsbredde (1,0 millisekunder), frekvens (20 hertz) og pulstogvarighet (8 sekunder).

For den individualiserte amplitudearmen vil forsøkspersonene motta RUL-amplitudebestemt anfallstitrering under den første behandlingen, som R61-fasen av undersøkelsen (IDE for Soterix-adapter: G200123). Påfølgende RUL-behandlinger vil bli fullført med en individualisert amplitude. For å bestemme den individualiserte amplituden, vil vi bruke Ebrain. Den individualiserte amplituden kan bestemmes fra det optimale E-feltet (V/m) / baseline E-feltet (V/m per mA). Hvis det eksisterer et avvik mellom amplitudebeslag og E-feltmodelleringsmetoder som resulterer i amplitudeforskjell > 100 mA, vil vi bruke E-feltmodelleringsmetoden for å bestemme den individualiserte amplituden. Vi vil avrunde amplituden til nærmeste 100 mA fra 500 til 900 mA (det nåværende doseringsområdet til den FDA-godkjente ECT-enheten).

For den faste 800 mA amplitudearmen vil forsøkspersonene motta RUL-amplitudebestemt anfallstitrering under den første behandlingen. Begrunnelsen for amplitudetitrering med den faste amplitudearmen er å 1) forbedre tilpasningen til amplitude-anfalls- og Ebrain-forholdet; og 2) kontroll for en subterapeutisk stimulering assosiert med den første behandlingen for begge armer. RUL-amplitudeanfallstitrering vil bli utført under den første behandlingen som den individualiserte amplitudearmen. Påfølgende RUL-behandlinger vil bli fullført med 800 mA amplitude. Den eneste forskjellen mellom armene vil være individualisert versus fast 800 mA amplitude etter amplitude titrering.

En randomisert kontrollert studie vil sammenligne hippocampus nevroplastisitet, antidepressiva og kognitive utfall mellom individualisert amplitude og fast 800 mA amplitude ECT hos eldre deprimerte forsøkspersoner (n = 25 per gruppe, n = 50 totalt). I forhold til fast 800 mA ECT:

H1: Individualisert amplitudearm vil ha forbedret RUL-antidepressivt resultat (IDS-C30-responsrater og redusert BT-elektrodeplasseringsbryter ved V2).

H2: Individualisert amplitudearm vil ha forbedrede kognitive utfall (DKEFS-Verbal Fluency