Titrage d'amplitude pour améliorer les résultats cliniques de l'ECT

Le dosage de l'ECT ​​peut être divisé en trois catégories pour le répondeur ECT : insuffisant (pas de réponse antidépresseur, pas de trouble cognitif), optimal (réponse antidépresseur, pas de trouble cognitif) ou excessif (réponse antidépresseur, trouble cognitif). Le dosage ECT traditionnel à amplitude fixe avec 800 mA ajuste la durée et la fréquence du train d'impulsions en fonction du titrage des crises ou de facteurs démographiques (âge, sexe). L'amplitude fixe produit des champs électriques variables et un dosage ECT secondaire aux différences neuroanatomiques individuelles. Les ajustements de la largeur d'impulsion, de la durée du train d'impulsions et de la fréquence n'améliorent pas l'efficacité d'un dosage insuffisant ou n'atténuent pas le risque cognitif d'un dosage excessif. En revanche, l'amplitude individualisée basée sur la modélisation du champ électrique ou le titrage de la saisie d'amplitude produit des champs électriques et un dosage ECT cohérents. Sur la base de nos résultats de l'enquête R61, l'amplitude individualisée avec le placement unilatéral droit des électrodes a le potentiel d'obtenir de manière fiable un dosage optimal et sera testée avec la phase R33 de l'enquête.

Les sujets recevront une imagerie de base, clinique (résultat principal : inventaire évalué par le clinicien de la symptomatologie dépressive, IDS-C30) et une évaluation neuropsychologique (résultat principal : Delis Kaplan Executive Function System Verbal Fluency, DKEFS) 24 à 48 heures avant la première session ECT (V1). Les sujets recevront leur deuxième évaluation (V2) un jour après le sixième traitement ECT et l'évaluation finale (V3) un jour après la série ECT. Si le sujet ne parvient pas à démontrer une amélioration à V2 (< 25 % de réduction par rapport au score total IDS-C30 initial, le résultat principal de l'antidépresseur), le sujet recevra alors un placement d'électrodes bitemporales (BT) pour le reste de la série ECT. La transition vers BT sera un résultat antidépresseur secondaire. Les sujets seront randomisés pour recevoir un placement d'électrode unilatéral droit (RUL) avec une amplitude individualisée (n = 25) ou une amplitude fixe traditionnelle de 800 mA (n = 25, rapport 1: 1). Les sujets et les évaluateurs ne seront pas informés de l'affectation des sujets. Les sujets des deux bras recevront une largeur d'impulsion fixe (1,0 milliseconde), une fréquence (20 hertz) et une durée de train d'impulsions (8 secondes).

Pour le bras d'amplitude individualisé, les sujets recevront un titrage des crises déterminé par l'amplitude RUL pendant le premier traitement, comme la phase R61 de l'investigation (IDE pour l'adaptateur Soterix : G200123). Les traitements RUL ultérieurs seront complétés par une amplitude individualisée. Pour déterminer l'amplitude individualisée, nous utiliserons Ebrain. L'amplitude individualisée peut être déterminée à partir du champ E optimal (V/m) / champ E de base (V/m par mA). S'il existe un écart entre la saisie d'amplitude et les méthodes de modélisation du champ E qui se traduit par une différence d'amplitude> 100 mA, nous utiliserons la méthode de modélisation du champ E pour déterminer l'amplitude individualisée. Nous arrondirons l'amplitude aux 100 mA les plus proches de 500 à 900 mA (la plage de dosage actuelle de l'appareil ECT approuvé par la FDA).

Pour le bras d'amplitude fixe de 800 mA, les sujets recevront un titrage des crises déterminé par l'amplitude RUL au cours du premier traitement. La justification du titrage d'amplitude avec le bras d'amplitude fixe est de 1) améliorer la qualité de l'ajustement de la relation amplitude-saisie et Ebrain ; et 2) contrôle d'une stimulation sous-thérapeutique associée au premier traitement pour les deux bras. Le titrage des crises d'amplitude RUL sera effectué lors du premier traitement comme le bras d'amplitude individualisé. Les traitements RUL ultérieurs seront complétés avec une amplitude de 800 mA. La seule différence entre les bras sera individualisée par rapport à une amplitude fixe de 800 mA après titrage d'amplitude.

Un essai contrôlé randomisé comparera la neuroplasticité de l'hippocampe, les antidépresseurs et les résultats cognitifs entre l'amplitude individualisée et l'ECT ​​d'amplitude fixe de 800 mA chez des sujets déprimés âgés (n = 25 par groupe, n = 50 au total). Par rapport à 800 mA fixe ECT :

H1 : Le bras d'amplitude individualisé aura un résultat antidépresseur RUL amélioré (taux de réponse IDS-C30 et commutateur de placement d'électrode BT réduit à V2).

H2 : Le bras d'amplitude individualisé aura de meilleurs résultats cognitifs (DKEFS-Verbal Fluency