Hesteassisteret intervention, hjertefrekvensvariabilitet og stress
Hesteassisteret intervention og hjertefrekvensvariabilitet hos deltagere under stressende forhold
I denne undersøgelse undersøges effekterne af en dyreassisteret intervention på mennesker med øget stressniveau. De indsamlede data vil blive sammenlignet med dem fra deltagere med højt stressniveau, men uden dyreassisteret intervention (deltagere observerer kun naturen) og med en kontrolgruppe bestående af personer uden stresspåvirkning.
Undersøgelsen vil blive udført i følgende rammer: Spørgeskemaundersøgelse om kronisk stress, spørgeskema om aktuel velvære og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) måling før hesteassisteret intervention, én HRV-måling og én spørgeskemaundersøgelse (POMS) på nuværende brønd -være efter hesteassisteret intervention, ét spørgeskema (POMS) om aktuelt velbefindende 5 dage efter hesteassisteret intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den tidlige erkendelse af kroniske stressfaktorer, som ofte negligeres af de berørte, indtil fysiske symptomer opstår, er af afgørende betydning. Ud over psykofarmakologiske terapimodaliteter bør komplementære metoder såsom dyreassisteret intervention også overvejes for at udvide det terapeutiske spektrum og dermed forebygge stressrelaterede følgeskader så tidligt som muligt.
Stress har fået betydning i de senere år, ikke kun i medicinsk sammenhæng, men også på grund af dets økonomiske relevans. Især kronisk stress fører til talrige medicinsk relevante sekundære sygdomme og til øget sygefravær og endda permanent uarbejdsdygtighed. En mulig intervention for at reducere stress kunne være dyreassisteret intervention.
Primær hypotese: Brugen af dyreassisteret intervention hos mennesker diagnosticeret med kroniske stressende situationer vil føre til målbare stigninger i hjertefrekvensvariabilitet.
Sekundær hypotese: Brugen af dyreassisteret intervention hos mennesker diagnosticeret med kroniske stressende situationer fører til forbedret velvære (målparameter: POMS-spørgeskema)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andreas Baranyi, M.D.
- Telefonnummer: 004331638586241
- E-mail: an.baranyi@medunigraz.at
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bettina Frühwirth
- E-mail: bettina.fruehwirth@stud.medunigraz.at
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østrig, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand, kvinde og forskelligartet
- Alder mellem 18-75 år
Ekskluderingskriterier:
- Dyrehårallergi (især hestehårallergi, frygt for heste)
- Akutte alvorlige psykiatriske tilstande (f. psykose)
- Personer, der ikke er i stand til at give underskrevet informeret samtykke,
- Alle personer, der ikke har underskrevet samtykkeerklæringen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgspersoner med stressbelastning og dyreassisteret intervention
Den 20-minutters hesteassisterede intervention finder sted i overensstemmelse med grundlæggende sikkerhedsforanstaltninger (sikkerhedsspærre mellem hest og deltager) og efter sikkerhedsinstruktion i håndtering af terapihesten.
Hesten kan røres eller stryges mere eller mindre intensivt, afhængigt af undersøgelsesdeltagerens behov og aktuelle sindstilstand.
|
hesteassisteret intervention
|
|
Aktiv komparator: forsøgspersoner med stressbelastning og uden dyreassisteret intervention
Undersøgelsesdeltagere observerer kun det naturlige miljø.
|
bare at se på landet
|
|
Aktiv komparator: forsøgspersoner uden stressbelastning og med dyreassisteret intervention
Den 20-minutters hesteassisterede intervention finder sted i overensstemmelse med grundlæggende sikkerhedsforanstaltninger (sikkerhedsspærre mellem hest og deltager) og efter sikkerhedsinstruktion i håndtering af terapihesten.
Hesten kan røres eller stryges mere eller mindre intensivt, afhængigt af undersøgelsesdeltagerens behov og aktuelle sindstilstand.
|
hesteassisteret intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i pulsvariabilitet
Tidsramme: Tidspunkt 1: Baseline pulsvariabilitet før den dyreassisterede intervention, Tidspunkt 2: pulsvariabilitet umiddelbart efter den dyreassisterede intervention
|
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet umiddelbart efter dyreassisteret intervention sammenlignet med baseline-pulsvariabilitet før dyreassisteret intervention.
|
Tidspunkt 1: Baseline pulsvariabilitet før den dyreassisterede intervention, Tidspunkt 2: pulsvariabilitet umiddelbart efter den dyreassisterede intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i humørtilstande (Profil af Mood States Questionnaire)
Tidsramme: Tidspunkt 1: Basistilstand for humørtilstande før den dyreassisterede intervention, Tidspunkt 2: tilstand af humørtilstande umiddelbart efter den dyreassisterede intervention
|
Ændring i humørtilstande umiddelbart efter dyreassisteret intervention sammenlignet med baseline tilstand af humørtilstande før den dyreassisterede intervention (Profile of Mood States Questionnaire: minimumværdi= -24, maksimumværdi = 177, lavere score indikerer personer med mere stabile humørprofiler).
|
Tidspunkt 1: Basistilstand for humørtilstande før den dyreassisterede intervention, Tidspunkt 2: tilstand af humørtilstande umiddelbart efter den dyreassisterede intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreas Baranyi, Medical University of Graz, Graz, Austria
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 34-521
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .