Hesteassistert intervensjon, hjertefrekvensvariasjon og stress
Hesteassistert intervensjon og hjertefrekvensvariasjon hos deltakere under stressende forhold
I denne studien undersøkes effekten av en dyreassistert intervensjon på personer med økt stressnivå. Dataene som samles inn vil bli sammenlignet med deltakere med høyt stressnivå, men uten dyreassistert intervensjon (deltakerne observerer kun naturen) og med en kontrollgruppe bestående av personer uten stresseksponering.
Studien vil bli utført i følgende setting: Spørreskjemaundersøkelse om kronisk stress, spørreskjema om nåværende velvære og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) måling før hesteassistert intervensjon, én HRV-måling og én spørreskjemaundersøkelse (POMS) på gjeldende brønn -være etter hesteassistert intervensjon, ett spørreskjema (POMS) om nåværende velvære 5 dager etter hesteassistert intervensjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidlig gjenkjennelse av kroniske stressfaktorer, som ofte blir neglisjert av de som er rammet inntil fysiske symptomer oppstår, er av vesentlig betydning. I tillegg til psykofarmakologiske terapimodaliteter bør komplementære metoder som dyreassistert intervensjon også vurderes for å utvide det terapeutiske spekteret og dermed forebygge stressrelaterte følgeskader så tidlig som mulig.
Stress har fått betydning de siste årene, ikke bare i medisinsk sammenheng, men også på grunn av dets økonomiske relevans. Spesielt kronisk stress fører til en rekke medisinsk relevante sekundære sykdommer og til økte sykefravær og til og med permanent arbeidsuførhet. En mulig intervensjon for å redusere stress kan være dyreassistert intervensjon.
Primær hypotese: Bruk av dyreassistert intervensjon hos personer som er diagnostisert med kroniske stressende situasjoner vil føre til målbare økninger i hjertefrekvensvariabilitet.
Sekundær hypotese: Bruk av dyreassistert intervensjon hos personer diagnostisert med kroniske stressende situasjoner fører til forbedret velvære (målparameter: POMS spørreskjema)
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andreas Baranyi, M.D.
- Telefonnummer: 004331638586241
- E-post: an.baranyi@medunigraz.at
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bettina Frühwirth
- E-post: bettina.fruehwirth@stud.medunigraz.at
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østerrike, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann, kvinne og mangfoldig
- Alder mellom 18-75 år
Ekskluderingskriterier:
- Dyrehårallergi (spesielt hestehårallergi, frykt for hester)
- Akutte alvorlige psykiatriske tilstander (f. psykose)
- Personer som ikke er i stand til å gi signert informert samtykke,
- Alle personer som ikke har signert skjemaet for informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøkspersoner med stressbelastning og dyreassistert intervensjon
Den 20-minutters hesteassisterte intervensjonen skjer i samsvar med grunnleggende sikkerhetsforholdsregler (sikkerhetssperre mellom hest og deltaker) og etter sikkerhetsinstruksjoner i håndtering av terapihesten.
Hesten kan berøres eller strykes mer eller mindre intensivt, avhengig av behov og nåværende sinnstilstand til studiedeltakeren.
|
hesteassistert intervensjon
|
|
Aktiv komparator: forsøkspersoner med stressbelastning og uten dyreassistert intervensjon
Studiedeltakere observerer kun det naturlige miljøet.
|
bare å se på landsbygda
|
|
Aktiv komparator: forsøkspersoner uten stressbelastning og med dyreassistert intervensjon
Den 20-minutters hesteassisterte intervensjonen skjer i samsvar med grunnleggende sikkerhetsforholdsregler (sikkerhetssperre mellom hest og deltaker) og etter sikkerhetsinstruksjoner i håndtering av terapihesten.
Hesten kan berøres eller strykes mer eller mindre intensivt, avhengig av behov og nåværende sinnstilstand til studiedeltakeren.
|
hesteassistert intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Tidspunkt 1: Baseline hjertefrekvensvariasjon før dyreassistert intervensjon, Tidspunkt 2: hjertefrekvensvariabilitet umiddelbart etter dyreassistert intervensjon
|
Endring i hjertefrekvensvariabilitet umiddelbart etter dyreassistert intervensjon sammenlignet med baseline hjertefrekvensvariabilitet før dyreassistert intervensjon.
|
Tidspunkt 1: Baseline hjertefrekvensvariasjon før dyreassistert intervensjon, Tidspunkt 2: hjertefrekvensvariabilitet umiddelbart etter dyreassistert intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i humørtilstander (Profile of Mood States Questionnaire)
Tidsramme: Tidspunkt 1: Grunnlinjetilstand for humørtilstander før den dyreassisterte intervensjonen, Tidspunkt 2: tilstand av humørtilstander umiddelbart etter den dyreassisterte intervensjonen
|
Endring i humørstilstand umiddelbart etter dyreassistert intervensjon sammenlignet med baseline tilstand av humørtilstander før dyreassistert intervensjon (Profile of Mood States Questionnaire: minimumsverdi= -24, maksimumsverdi = 177, lavere skåre indikerer personer med mer stabile humørprofiler).
|
Tidspunkt 1: Grunnlinjetilstand for humørtilstander før den dyreassisterte intervensjonen, Tidspunkt 2: tilstand av humørtilstander umiddelbart etter den dyreassisterte intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Baranyi, Medical University of Graz, Graz, Austria
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 34-521
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .