Вмешательство с помощью лошади, вариабельность сердечного ритма и стресс
Вмешательство с помощью лошади и вариабельность сердечного ритма у участников в стрессовых условиях
В этом исследовании изучается влияние вмешательства с участием животных на людей с повышенным уровнем стресса. Собранные данные будут сравниваться с данными участников с высоким уровнем стресса, но без вмешательства животных (участники только наблюдают за природой) и с контрольной группой, состоящей из людей, не подверженных стрессу.
Исследование будет проводиться в следующих условиях: анкетирование при хроническом стрессе, анкетирование по текущему самочувствию и измерение вариабельности сердечного ритма (ВСР) до вмешательства с помощью лошади, одно измерение ВСР и одно анкетирование (POMS) на текущей скважине. - самочувствие после вмешательства с помощью лошади, один опросник (POMS) о текущем самочувствии через 5 дней после вмешательства с помощью лошади.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Раннее выявление хронических стрессоров, которыми часто пренебрегают пострадавшие до тех пор, пока не появятся физические симптомы, имеет огромное значение. В дополнение к модальностям психофармакологической терапии следует также рассмотреть дополнительные методы, такие как вмешательство с участием животных, чтобы расширить терапевтический спектр и, таким образом, как можно раньше предотвратить косвенный вред, связанный со стрессом.
Стресс приобрел важное значение в последние годы не только в медицинском контексте, но и в связи с его экономической значимостью. В частности, хронический стресс приводит к многочисленным значимым с медицинской точки зрения вторичным заболеваниям, увеличению количества больничных листов и даже к постоянной нетрудоспособности. Одним из возможных вмешательств по снижению стресса может быть вмешательство с участием животных.
Первичная гипотеза: использование животных-вмешательств у людей, у которых диагностированы хронические стрессовые ситуации, приведет к измеримому увеличению вариабельности сердечного ритма.
Вторичная гипотеза: использование животных-вмешательств у людей, у которых диагностированы хронические стрессовые ситуации, приводит к улучшению самочувствия (целевой параметр: опросник POMS).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andreas Baranyi, M.D.
- Номер телефона: 004331638586241
- Электронная почта: an.baranyi@medunigraz.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bettina Frühwirth
- Электронная почта: bettina.fruehwirth@stud.medunigraz.at
Места учебы
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Австрия, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужские, женские и разные
- Возраст от 18 до 75 лет
Критерий исключения:
- Аллергия на шерсть животных (особенно аллергия на конский волос, боязнь лошадей)
- Острые тяжелые психические состояния (например, психоз)
- Лица, не имеющие возможности дать подписанное информированное согласие,
- Все лица, не подписавшие форму информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: субъекты со стрессовой нагрузкой и вмешательством с участием животных
20-минутное вмешательство с участием лошади проводится с соблюдением основных мер предосторожности (защитная планка между лошадью и участником) и после инструктажа по технике безопасности при обращении с терапевтической лошадью.
Лошадь можно трогать или гладить более или менее интенсивно, в зависимости от потребностей и текущего состояния сознания участника исследования.
|
вмешательство с помощью лошади
|
|
Активный компаратор: субъекты со стрессовой нагрузкой и без вмешательства с участием животных
Участники исследования только наблюдают за окружающей природой.
|
просто наблюдаю за деревней
|
|
Активный компаратор: субъекты без стрессовой нагрузки и с вмешательством с участием животных
20-минутное вмешательство с участием лошади проводится с соблюдением основных мер предосторожности (защитная планка между лошадью и участником) и после инструктажа по технике безопасности при обращении с терапевтической лошадью.
Лошадь можно трогать или гладить более или менее интенсивно, в зависимости от потребностей и текущего состояния сознания участника исследования.
|
вмешательство с помощью лошади
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: Момент времени 1: исходная вариабельность сердечного ритма до вмешательства с помощью животных. Момент времени 2: вариабельность сердечного ритма сразу после вмешательства с помощью животных.
|
Изменение вариабельности сердечного ритма сразу после вмешательства с участием животных по сравнению с исходной вариабельностью сердечного ритма до вмешательства с участием животных.
|
Момент времени 1: исходная вариабельность сердечного ритма до вмешательства с помощью животных. Момент времени 2: вариабельность сердечного ритма сразу после вмешательства с помощью животных.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состояний настроения (опросник профиля состояний настроения)
Временное ограничение: Момент времени 1: исходное состояние состояний настроения до вмешательства с помощью животных. Момент времени 2: состояние состояний настроения сразу после вмешательства с помощью животных.
|
Изменение состояния настроения сразу после вмешательства с помощью животных по сравнению с исходным состоянием состояний настроения до вмешательства с помощью животных (опросник профиля состояний настроения: минимальное значение = -24, максимальное значение = 177, более низкие баллы указывают на людей с более устойчивые профили настроения).
|
Момент времени 1: исходное состояние состояний настроения до вмешательства с помощью животных. Момент времени 2: состояние состояний настроения сразу после вмешательства с помощью животных.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andreas Baranyi, Medical University of Graz, Graz, Austria
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 34-521
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .