Door paarden ondersteunde interventie, hartslagvariabiliteit en stress
Door paarden ondersteunde interventie en hartslagvariabiliteit bij deelnemers onder stressvolle omstandigheden
In deze studie worden de effecten van een dierondersteunde interventie op mensen met een verhoogd stressniveau onderzocht. De verzamelde gegevens worden vergeleken met die van deelnemers met een hoog stressniveau maar zonder tussenkomst van dieren (deelnemers observeren alleen de natuur) en met een controlegroep bestaande uit mensen zonder blootstelling aan stress.
De studie zal worden uitgevoerd in de volgende setting: Vragenlijstonderzoek naar chronische stress, vragenlijst naar huidig welzijn en hartslagvariabiliteit (HRV) meting voorafgaand aan de paardenondersteunde interventie, één HRV-meting en één vragenlijstonderzoek (POMS) naar huidige put -zijn na de interventie met hulp van een paard, één vragenlijst (POMS) over het huidige welzijn 5 dagen na de interventie met hulp van een paard.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De vroege herkenning van chronische stressfactoren, die door de getroffenen vaak worden verwaarloosd totdat lichamelijke symptomen optreden, is van essentieel belang. Naast psychofarmacologische therapiemodaliteiten moeten ook aanvullende methoden, zoals interventies met hulp van dieren, worden overwogen om het therapeutische spectrum uit te breiden en zo stressgerelateerde gevolgschade zo vroeg mogelijk te voorkomen.
Stress heeft de afgelopen jaren niet alleen in de medische context aan belang gewonnen, maar ook vanwege de economische relevantie ervan. Vooral chronische stress leidt tot tal van medisch relevante secundaire ziekten en tot meer ziekteverzuim en zelfs blijvende arbeidsongeschiktheid. Een mogelijke interventie om stress te verminderen zou een door dieren ondersteunde interventie kunnen zijn.
Hoofdhypothese: Het gebruik van interventies met behulp van dieren bij mensen met de diagnose chronische stressvolle situaties zal leiden tot een meetbare toename van de hartslagvariabiliteit.
Secundaire hypothese: Het gebruik van dierondersteunde interventie bij mensen met de diagnose chronische stressvolle situaties leidt tot een verbeterd welzijn (doelparameter: POMS-vragenlijst)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Andreas Baranyi, M.D.
- Telefoonnummer: 004331638586241
- E-mail: an.baranyi@medunigraz.at
Studie Contact Back-up
- Naam: Bettina Frühwirth
- E-mail: bettina.fruehwirth@stud.medunigraz.at
Studie Locaties
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Oostenrijk, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man, vrouw en divers
- Leeftijd tussen 18-75 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Dierenhaarallergieën (vooral paardenhaarallergieën, angst voor paarden)
- Acute ernstige psychiatrische aandoeningen (bijv. psychose)
- Personen die geen ondertekende geïnformeerde toestemming kunnen geven,
- Alle personen die het toestemmingsformulier niet hebben ondertekend.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: proefpersonen met stressbelasting en dierondersteunde interventie
De 20 minuten durende paardenondersteunde interventie vindt plaats in overeenstemming met de basisveiligheidsmaatregelen (veiligheidsbalk tussen paard en deelnemer) en na veiligheidsinstructie in het omgaan met het therapiepaard.
Het paard kan meer of minder intensief worden aangeraakt of geaaid, afhankelijk van de behoefte en de huidige gemoedstoestand van de deelnemer aan het onderzoek.
|
interventie door paarden
|
|
Actieve vergelijker: proefpersonen met stressbelasting en zonder hulp van dieren
Studiedeelnemers observeren alleen de natuurlijke omgeving.
|
gewoon naar het platteland kijken
|
|
Actieve vergelijker: proefpersonen zonder stressbelasting en met dierondersteunde interventie
De 20 minuten durende paardenondersteunde interventie vindt plaats in overeenstemming met de basisveiligheidsmaatregelen (veiligheidsbalk tussen paard en deelnemer) en na veiligheidsinstructie in het omgaan met het therapiepaard.
Het paard kan meer of minder intensief worden aangeraakt of geaaid, afhankelijk van de behoefte en de huidige gemoedstoestand van de deelnemer aan het onderzoek.
|
interventie door paarden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hartslagvariatie
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Basislijn hartslagvariabiliteit vóór de interventie met hulp van dieren, Tijdpunt 2: hartslagvariabiliteit onmiddellijk na de interventie met hulp van dieren
|
Verandering in hartslagvariabiliteit onmiddellijk na interventie met hulp van dieren in vergelijking met basislijnvariabiliteit van hartslag vóór interventie met hulp van dieren.
|
Tijdstip 1: Basislijn hartslagvariabiliteit vóór de interventie met hulp van dieren, Tijdpunt 2: hartslagvariabiliteit onmiddellijk na de interventie met hulp van dieren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gemoedstoestand (vragenlijst profiel van gemoedstoestanden)
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Basistoestand van de gemoedstoestanden vóór de interventie met hulp van dieren, Tijdstip 2: stemmingstoestanden onmiddellijk na de interventie met hulp van dieren
|
Verandering in gemoedstoestand onmiddellijk na interventie met hulp van dieren in vergelijking met de basistoestand van stemmingstoestanden vóór de interventie met hulp van dieren (Profile of Mood States Questionnaire: minimale waarde = -24, maximale waarde = 177, lagere scores duiden op mensen met meer stabiele stemmingsprofielen).
|
Tijdstip 1: Basistoestand van de gemoedstoestanden vóór de interventie met hulp van dieren, Tijdstip 2: stemmingstoestanden onmiddellijk na de interventie met hulp van dieren
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Baranyi, Medical University of Graz, Graz, Austria
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 34-521
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .